- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05637177
Wsparcie zdrowego starzenia się
WSPOMAGANIE STARZENIA SIĘ W ZDROWIU: WYKORZYSTANIE INTERWENCJI EDUKACYJNYCH I PSYCHOSPOŁECZNYCH W CELU UTRZYMANIA ZDROWIA PSYCHICZNEGO, ZAPOBIEGANIA DEPRESJI, LĘKU I ZABURZEŃ POZNAWCZYCH STARSZYCH OSÓB W SPOŁECZNOŚCI
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michaela Rybová
- Numer telefonu: +420553461715
- E-mail: michaela.rybova@osu.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Radka Buzgova
Lokalizacje studiów
-
-
Česká Republika
-
Ostrava, Česká Republika, Czechy, 70300
- Rekrutacyjny
- University of Ostrava
-
Kontakt:
- Michaela Rybova
- Numer telefonu: +420608714997
- E-mail: michaela.rybova@osu.cz
-
Główny śledczy:
- Radka Bužgová
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 60 lat
- mieszka w domu w województwie morawsko-śląskim
- zgodę na udział w badaniu
- brak diagnozy demencji.
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza demencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Skorzystaliśmy z programu „Starzejmy się mądrze” dla seniorów mieszkających w społeczności, który wykorzystuje elementy CBT i jest specjalnie zaprojektowany dla osób starszych w wieku powyżej 65 lat mieszkających w społeczności, które mogą być w nastroju zmartwionym, niespokojnym lub depresyjnym.
Program koncentruje się na psychoedukacji w celu radzenia sobie z tymi uczuciami.
Seniorzy uczą się zmieniać sposób myślenia i zachowania, które utrzymują depresję i niepokój.
Sesje obejmują edukację na temat procesu starzenia się, radzenia sobie z samotnością, poprawy snu, radzenia sobie ze zmartwieniem i unikaniem, radzenia sobie ze stratą i śmiercią.
Podczas sesji uczestnicy uczą się śledzenia nastroju, motywacji do zmiany, wyznaczania celów, planowania przyjemnych zajęć, identyfikowania myśli, pracy z bezużytecznymi myślami oraz ćwiczą techniki zastępowania bezużytecznych myśli.
Ostatnie dwie sesje poświęcone są asertywności i komunikacji oraz zapobieganiu nawrotom problemów.
|
W programie 11 dwugodzinnych spotkań w grupie do ośmiu osób.
Sesje odbywają się co tydzień.
Na każdą lekcję przydzielana jest praca domowa.
W sumie odbędzie się 10 grup.
|
Eksperymentalny: Terapia reminiscencyjna
Reminiscencja to metoda pracy ze wspomnieniami.
Pamięć ma niezastąpione miejsce w życiu każdego człowieka.
Jest to naturalna aktywność, która może zachęcić ludzi, uświadomić im własne osiągnięcia, różne momenty w życiu, wskazać ich wartość, podnieść poczucie własnej wartości i przyczynić się do rozwoju relacji.
Zapamiętywanie siebie jest naturalną formą stymulacji poznawczej.
|
Sesje terapii reminiscencyjnej odbywają się raz w tygodniu po 60 minut przez 12 tygodni.
Maksymalna liczba uczestników w grupie to 10.
W sumie zostanie zrealizowanych 5 grup.
|
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Celem muzykoterapii jest optymalizacja jakości życia oraz poprawa zdrowia psychicznego, społecznego, komunikacyjnego, emocjonalnego i psychicznego oraz dobrego samopoczucia.
Muzykoterapia przynosi odprężenie psychiczne i fizyczne, zmniejsza stres, poprawia nastrój, łagodzi stany lękowe, poprawia pamięć i uwagę, rozwija i ułatwia komunikację, umożliwia wyrażanie siebie.
W tym celu wykorzystuje się szereg czynności, takich jak słuchanie muzyki, śpiewanie, granie na prostych instrumentach rytmicznych, granie ciałem oraz szereg innych czynności, które będą realizowane z seniorami w ramach interwencji.
|
Sesje muzykoterapeutyczne odbywają się raz w tygodniu po 60 minut przez 12 tygodni.
Maksymalna liczba uczestników w grupie to 12 osób.
W sumie zostanie zrealizowanych 10 grup.
|
Eksperymentalny: trening pamięci
Trening poznawczy to ukierunkowane i ustrukturyzowane ćwiczenie funkcji poznawczych (uczenie się, pamięć, uwaga, mowa, funkcje wzrokowo-przestrzenne, umiejętność rozwiązywania problemów, planowania lub kierowania różnymi zadaniami oraz prawidłowego rozpoznawania otoczenia). Regularne ćwiczenie zdolności poznawczych może stworzyć rezerwę poznawczą, która może opóźnić potencjalne nasilenie się problemów z pamięcią lub uwagą i poprawić jakość życia. Treścią interwencji będą zajęcia rozwijające funkcje poznawcze (przede wszystkim pamięć, uwaga, wyobraźnia, orientacja przestrzenna i szybkość podejmowania decyzji), trening praktyczny oraz motywacja do długotrwałego, regularnego wzmacniania funkcji poznawczych z wykorzystaniem kompleksowego programu treningowego MENTEM. |
Interwencyjny „trening poznawczy” odbywać się będzie raz w tygodniu przez 45 minut przez 20 tygodni.
Seniorzy mają do wyboru dwie opcje: 1. trening grupowy w pełnym wymiarze godzin lub trening domowy (online) z wykorzystaniem kompleksowego programu treningowego MENTEM.
|
Eksperymentalny: tworzenie modułów edukacyjnych (zdrowie psychiczne, choroby nerwowe…)
Działania edukacyjne będą koncentrować się na profilaktyce chorób w trzech głównych kierunkach – chorobach układu krążenia, zdrowiu psychicznym i chorobach neurologicznych.
W ramach Uniwersytetu Trzeciego Wieku LF OU odbywać się będą działania edukacyjne.
|
Interwencje w działalność edukacyjną będą trwały przez jeden rok akademicki.
W sumie seniorzy wezmą udział w 16 wykładach w każdym module edukacyjnym.
Wykłady odbywać się będą 1 x 14 dni po 90 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena depresji: Geriatryczna Skala Depresji - GDS
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Geriatryczna Skala Depresji może być stosowana w przypadku zdrowych, chorych osób starszych z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji poznawczych.
Jest szeroko stosowany w placówkach opieki społecznej, opieki doraźnej i opieki długoterminowej.
Krótki formularz GDS składający się z 15 pytań został opracowany w 1986 roku.
Łączny wynik Geriatrycznej Skali Depresji może mieścić się w przedziale od 0 do 15 punktów, a wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresji.
Wyniki 0-4 są uważane za normalne, 5-8 wskazuje na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
|
12 tygodni
|
Ocena lęku: Geriatryczny Inwentarz Lęku - GAI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Geriatryczna Skala Inwentarza Lęku składa się z 20 pozycji „Zgadzam się/Nie zgadzam się” zaprojektowanych do oceny typowych, powszechnych objawów lękowych.
Łączny wynik Geriatrycznej Skali Lęku może mieścić się w przedziale od 0 do 20 punktów, a wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
|
12 tygodni
|
Ocena funkcjonowania poznawczego: Montrealska ocena poznawcza - MoCA
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
MoCA ocenia różne rodzaje zdolności poznawczych.
Obejmują one - orientację, pamięć krótkotrwałą, funkcje wykonawcze/zdolności wzrokowo-przestrzenne (zdolności językowe, abstrakcja, nazywanie zwierząt, uwaga), test rysowania zegara.
Wyniki w Montrealskiej Ocenie Poznawczej wahają się od 0 do 30, z wynikiem 26 i wyższym ogólnie uważanym za normalny.
Podział punktacji jest następujący: funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze (5 punktów), nazywanie zwierząt (3 punkty), uwaga (6 punktów), język (3 punkty), abstrakcja (2 punkty), opóźnione przypominanie (5 punktów), orientacja (6 punktów). punktów), Test MoCA umożliwia szybsze wykrycie wczesnych zaburzeń poznawczych, ponieważ szczegółowo ocenia pamięć i analizuje funkcje wykonawcze.
|
12 tygodni
|
Ocena jakości życia: OPQOL-CZ-20 (Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (OPQoL-brief) składał się z 13 stwierdzeń, w których uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się z każdym stwierdzeniem, wybierając jedną z pięciu możliwych opcji („zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani nie zgadzam”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”).
Zakres w wersji oryginalnej opiera się na zasadzie przydziału punktów (1-5).
Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku krótkiego OPQoL.
Łączny wynik Kwestionariusza Jakości Życia Osób Starszych mieści się w przedziale od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Krótki kwestionariusz OPQoL zawiera również wstępną pojedynczą pozycję dotyczącą globalnej jakości życia.
Ta pojedyncza pozycja nie jest oceniana za pomocą OPQOL, jest kodowana jako bardzo dobra lub bardzo zła.
|
12 tygodni
|
Ocena poczucia koherencji: Skala Poczucia Koherencji - SOC-13
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skrócona wersja Skali Poczucia Koherencji -SOC-13 składa się z 13 pozycji, które składają się z trzech komponentów: zrozumiałość (do której składa się 5 pozycji), zaradność (4 pozycje) i sensowność (4 pozycje).
Respondenci wskazują zgodę lub niezgodę na 7-kategoriowej semantycznej skali różniczkowej z dwiema odpowiedziami zakotwiczającymi dostosowanymi do treści każdej pozycji.
Łączny wynik Skali Poczucia Koherencji może mieścić się w przedziale od 13 do 91, a wyższy wynik wskazuje na większe poczucie koherencji.
|
12 tygodni
|
Ocena satysfakcji z życia: Indeks Satysfakcji z Życia dla Trzeciego Wieku - Formularz Skrócony - LSITA-SF
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Indeks Satysfakcji z Życia Trzeciego Wieku – Skrócony kwestionariusz zawiera 12 pozycji z opcjami na 6-stopniowej skali Likerta: Zdecydowanie się nie zgadzam (6), Nie zgadzam się (5), Raczej się nie zgadzam (4), Raczej się zgadzam (4), Zgadzam się ( 2) i zdecydowanie się zgadzam (1).
Łączne wyniki kwestionariusza The Life Satisfaction Index for the Thirds Age — kwestionariusz skrócony mieszczą się w przedziale od 12 do 72.
Wyższe wyniki oznaczają niższą satysfakcję z życia.
|
12 tygodni
|
Ocena samooceny: Skala Samooceny Rosenberga - RSES
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala samooceny Rosenberga - RSES to 10-itemowa skala typu Likerta, z odpowiedziami na pozycje na czterostopniowej skali: od zdecydowanie się zgadzam (SA) do zdecydowanie się nie zgadzam (SD).
Suma wyników Skali Samooceny Rosenberga wynosi od 0 do 25 punktów.
Wynik od 15 do 25 oznacza normalną samoocenę, a wynik poniżej 15 oznacza niską samoocenę.
Skala samooceny Rosenberga, szeroko stosowane narzędzie samoopisowe do oceny indywidualnej samooceny, została zbadana przy użyciu teorii odpowiedzi na pytania.
|
12 tygodni
|
Ocena postaw wobec starzenia się: Kwestionariusz postaw wobec starzenia się – AAQ
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
24 pozycje Kwestionariusza Postaw wobec Starzenia się oceniane są na pięciostopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Składa się z trzech ogólnych wymiarów starzenia się: 1. funkcjonowanie fizyczne (8 pozycji, w tym zdrowie, dynamika, witalność, ćwiczenia), 2. rozwój psychiczny (8 pozycji, które odzwierciedlają wyraźne korzyści w stosunku do siebie i innych; pozytywne ukierunkowanie starzenia się, orientacja życiowa , związek z „mądrością” i „owocami życia”, radzenie sobie, akceptacja, komunikacja z młodym pokoleniem), 3. straty psychospołeczne (8 pozycji, gdzie starość opisywana jest przede wszystkim jako doświadczenia negatywne obejmujące straty, niedostatki, wykluczenie, utratę niezależności, depresja, samotność).
Każdy czynnik ma osiem pytań, a domeny zwracają minimalną liczbę punktów 8 i maksymalnie 40.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze nastawienie do starzenia się.
|
12 tygodni
|
Ocena wsparcia społecznego: Kwestionariusz Wsparcia Społecznego – Formularz Krótki (SSQ6)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Narzędzie to składa się z 6 pozycji, które mierzą postrzegane wsparcie społeczne.
Dla każdej z 6 pozycji respondenci wskazują liczbę osób, które mogą udzielić wsparcia w każdym z 6 obszarów, a następnie oceniają ogólny poziom zadowolenia ze wsparcia udzielonego w każdym z obszarów.
Suma wyników Kwestionariusza Wsparcia Społecznego mieści się w przedziale od 0 do 6 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na większe wsparcie społeczne.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Pachana NA, Byrne GJ, Siddle H, Koloski N, Harley E, Arnold E. Development and validation of the Geriatric Anxiety Inventory. Int Psychogeriatr. 2007 Feb;19(1):103-14. doi: 10.1017/S1041610206003504.
- Laidlaw K, Power MJ, Schmidt S; WHOQOL-OLD Group. The Attitudes to Ageing Questionnaire (AAQ): development and psychometric properties. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Apr;22(4):367-79. doi: 10.1002/gps.1683.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
Przydatne linki
- Heissler R, Kopeček M, Pachana NA, Franková V, Štěpánková Georgi H. Geriatric Anxiety Inventory (GAI) and its short form GAI-SF: Czech normative study. Cesk Psychol. 2018;62(5):462-476. ISSN 0009-062X
- Antonovsky, A. Unravelling the mystery of health. How people manage stress and stay well. New York: Jossey Bass Publisher; 1987. 1st ed. 218 pp. ISBN 9781555420284
- Rosenberg M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press, 1965. 326 p
- Barrett, A. J., & Murk, P. J (2006). Life satisfaction index for the third age (LSITA): A measurement of successful aging. In Isaac E. P. (Ed.). Proceedings of the 2006 Midwest Research-to-Practice Conference in Adult, Continuing, and Community Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU21-09-00067
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .