Liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien seuraukset laajentuneessa kardiomyopatiassa (Paradox)
Liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien seuraukset potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia: Korean valtakunnallinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä takautuvassa valtakunnallisessa kohorttitutkimuksessa käytettiin Korean kansallisen sairausvakuutuspalvelun (NHIS) hallinnollisia korvaustietoja ja kansallisen sairausvakuutusyhtiön yhdistettyä terveystarkastustietokantaa vuosina 2013–2020.
Tutkijoiden joukossa oli potilaita, joilla oli äskettäin diagnosoitu DCMP tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Potilaat vanhoja
Potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet, samanaikaiset lääkkeet ja tulotaso kerättiin Korean NHIS-tietokannasta. Myös tuoreet terveystarkastustiedot indeksipäivältä selvitettiin, mukaan lukien pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, terveystutkimukset ja laboratoriotutkimus. Terveyskyselyyn sisältyi sukuhistoria, tupakointihistoria, alkoholihistoria ja yksilöllinen fyysinen aktiivisuus.
Maailman terveysjärjestön Aasian väestölle antamaa suositusta noudattavan BMI:n mukaan tutkimuspotilaat luokiteltiin viiteen ryhmään: alipainoiset,
Seurantajakson aikana tutkijat arvioivat 3 kliinistä lopputulosta, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, kardiovaskulaarinen sairaalahoito ja uusiutumisaste. Kliiniset tulokset määriteltiin pääasiassa kansainvälisen tautiluokituksen 10. versiossa (ICD-10). Potilaat sensuroitiin kliinisten tulosten tai tutkimusjakson lopussa (31.12.2020), sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Kaikki kategorialliset muuttujat esitetään frekvenssinä ja prosentteina. Normaalisti jakautuneet tiedot esitettiin keskiarvona ± keskihajonna, kun taas ei-parametriset tiedot esitetään mediaani- ja kvartiilivälinä BMI:n mukaan.
Suoritettiin Coxin suhteelliset vaararegressioanalyysit BMI:n ja ensisijaisten ja toissijaisten tulosten välisen yhteyden tunnistamiseksi, laskemalla riskisuhde (HR) ja 95 %:n luottamusväli (CI) ja mukauttamalla seuraaviin mahdollisiin sekaannuksiin: sukupuoli, ikä, systolinen verenpaine, paastoglukoositaso, kokonaiskolesterolitaso, alkoholinkäyttö, tupakointi, fyysinen aktiivisuus, kotitalouden tulot, verenpainelääkkeiden käyttö, statiinien käyttö, verihiutaleiden lääkkeiden käyttö, aiempi sydäninfarktin historia, aiempi aivohalvaus ja indeksivuosi. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä R-tilastoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kwang-No LEE
- Puhelinnumero: +82-9286-1123
- Sähköposti: knlee81@ajou.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Moon-Seung SOH
- Puhelinnumero: +82-10-5386-7701
- Sähköposti: mssoh7701@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-gido
-
Suwon, Gyeong-gido, Korean tasavalta, 16499
- Rekrytointi
- Ajou University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Kwang-No LEE
-
Päätutkija:
- Kwang-No LEE
-
Alatutkija:
- Moon-Seung SOH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu DCMP tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vanhoja
- Potilaat, joilla on jo diagnosoitu DCMP ennen vuotta 2015
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, sydänläppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, hypertyreoosi ja syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu DCMP tutkimusjakson aikana
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu DCMP tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia tutkimusjakson aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosten yhdistelmä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolema + CV sairaalahoito + kohtalokas pidätystapahtuma
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolleisuus
|
5 vuotta
|
|
CV sairaalahoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttama pääsy
|
5 vuotta
|
|
Tappava pidätystapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydämenpysähdys kammiotakykardian ja -värinän vuoksi
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim MS, Kim WJ, Khera AV, Kim JY, Yon DK, Lee SW, Shin JI, Won HH. Association between adiposity and cardiovascular outcomes: an umbrella review and meta-analysis of observational and Mendelian randomization studies. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3388-3403. doi: 10.1093/eurheartj/ehab454.
- Castleberry CD, Jefferies JL, Shi L, Wilkinson JD, Towbin JA, Harrison RW, Rossano JW, Pahl E, Lee TM, Addonizio LJ, Everitt MD, Godown J, Mahgerefteh J, Rusconi P, Canter CE, Colan SD, Kantor PF, Razoky H, Lipshultz SE, Miller TL. No Obesity Paradox in Pediatric Patients With Dilated Cardiomyopathy. JACC Heart Fail. 2018 Mar;6(3):222-230. doi: 10.1016/j.jchf.2017.11.015. Epub 2018 Feb 7.
- Rayner JJ, Peterzan MA, Clarke WT, Rodgers CT, Neubauer S, Rider OJ. Obesity modifies the energetic phenotype of dilated cardiomyopathy. Eur Heart J. 2021 Sep 20;43(9):868-77. doi: 10.1093/eurheartj/ehab663. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJOUIRB-EXP-2021-398-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .