Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Obesity and Cardiovascular Outcomes in Dilaterad Cardiomyopathy (Paradox)

26 juli 2023 uppdaterad av: Kwang-No Lee, Ajou University School of Medicine

Association of Obesity and Cardiovascular Outcomes in Patients with Dilaterad Cardiomyopathy: a Korean Nationwide Cohort Study

I denna studie utvärderade utredarna sambandet mellan olika mått på fett [BMI och midjemått (WC)] och kliniska resultat hos asiatiska patienter med dilaterad kardimyopati, med hjälp av en rikstäckande populationsbaserad kohort.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva rikstäckande kohortstudie använde administrativa anspråksdata från Korean National Health Insurance Service (NHIS) och den kombinerade hälsokontrolldatabasen från National Health Insurance Corporation mellan 2013 och 2020.

Utredarna inkluderade patienter som nyligen fått diagnosen DCMP mellan januari 2015 och december 2020. Patienter i åldern

Patienternas demografiska data, komorbiditeter, samtidig medicinering och inkomstnivå samlades in från den koreanska NHIS-databasen. De senaste hälsokontrolldata från indexdatumet fastställdes också, inklusive längd, vikt, midjemått, blodtryck, hälsoundersökningar och laboratorieundersökningar. Hälsoundersökningen inkluderade familjehistoria, rökhistoria, alkoholhistoria och nivån på individuell fysisk aktivitet.

Enligt BMI enligt Världshälsoorganisationens rekommendation för asiatisk befolkning, kategoriserades studiepatienter i 5 grupper: underviktiga,

Under uppföljningsperioden bedömde utredarna 3 kliniska resultat, inklusive dödsfall av alla orsaker, kardiovaskulär sjukhusvistelse och återfallsfrekvensen. Kliniska resultat definierades huvudsakligen av International Classification of Diseases, 10:e revisionen (ICD-10). Patienterna censurerades vid de kliniska resultaten eller slutet av studieperioden (31 december 2020), beroende på vad som kom först.

Alla kategoriska variabler presenteras som frekvenser och procentsatser. Normalt fördelade data presenterades som medelvärde ± standardavvikelse, medan icke-parametriska data presenteras som median- och interkvartilintervall av BMI.

Cox proportionella hazard-regressionsanalyser utfördes för att identifiera sambandet mellan BMI och de primära och sekundära resultaten, beräkna hazard ratio (HR) och 95 % konfidensintervall (CI) och justering för följande potentiella konfounders: kön, ålder, systoliskt blodtryck, fasteglukosnivå, total kolesterolnivå, alkoholkonsumtion, rökstatus, fysisk aktivitet, hushållsinkomst, användning av blodtryckssänkande medel, användning av statiner, användning av trombocythämmande medel, tidigare hjärtinfarkt, tidigare stroke och indexår. Alla analyser utfördes med användning av R-statistik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Gyeong-gido
      • Suwon, Gyeong-gido, Korea, Republiken av, 16499
        • Rekrytering
        • Ajou University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Kwang-No LEE
        • Huvudutredare:
          • Kwang-No LEE
        • Underutredare:
          • Moon-Seung SOH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderade patienter som nyligen diagnostiserats med DCMP mellan januari 2015 och december 2020. Patienter i åldern

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som nyligen fått diagnosen DCMP mellan januari 2015 och december 2020.

Exklusions kriterier:

  • Patienter i åldern
  • Patienter som redan diagnostiserats med DCMP före 2015
  • Patienter med kranskärlssjukdom, valvulär hjärtsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, hypotyreos, hypertyreos och cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som diagnostiserats med DCMP under studieperioden
Patienter som nyligen fått diagnosen DCMP mellan januari 2015 och december 2020
Patienter diagnostiserade med hypertrofisk kardiomyopati under studieperioden
Andra namn:
  • Klinisk diagnos av hypertrofisk kardiomyopati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansättning av resultat
Tidsram: 5 år
Död + CV sjukhusvistelse + Dödlig arrestering
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: 5 år
Dödlighet
5 år
CV sjukhusvistelse
Tidsram: 5 år
Inläggning orsakad av hjärt-kärlsjukdom
5 år
Dödlig gripande händelse
Tidsram: 5 år
Händelse av hjärtstillestånd genom ventrikulär takykardi och flimmer
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera