拡張型心筋症における肥満と心血管転帰の関連 (Paradox)
拡張型心筋症患者における肥満と心血管転帰の関連 : 韓国全国コホート研究
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブな全国規模のコホート研究では、2013 年から 2020 年までの間、韓国国民健康保険公社 (NHIS) の行政請求データと国民健康保険公社の健康診断データベースを組み合わせて使用しました。
調査員には、2015 年 1 月から 2020 年 12 月の間に新たに DCMP と診断された患者が含まれていました。 高齢の患者
患者の人口統計データ、併存疾患、併用薬、および収入レベルは、韓国の NHIS データベースから収集されました。 身長、体重、腹囲、血圧、健康調査、臨床検査など、指標日からの最近の健康診断データも確認されました。 健康調査には、家族歴、喫煙歴、アルコール歴、個人の身体活動レベルが含まれていました。
アジア人に対する世界保健機関の推奨に従った BMI に従って、研究患者は 5 つのグループに分類されました。
フォローアップ期間中、研究者は全死因死亡、心血管系入院、再発率を含む 3 つの臨床転帰を評価しました。 臨床転帰は、主に国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) によって定義されました。 患者は、臨床転帰または研究期間の終了時 (2020 年 12 月 31 日) のいずれか早い方で打ち切られました。
すべてのカテゴリ変数は、頻度とパーセンテージとして表示されます。 正規分布データは平均 ± 標準偏差として提示されましたが、ノンパラメトリック データは BMI による中央値および四分位範囲として提示されました。
コックス比例ハザード回帰分析を実行して、BMI と一次および二次転帰との関連を特定し、ハザード比 (HR) および 95% 信頼区間 (CI) を計算し、次の潜在的な交絡因子を調整しました: 性別、年齢、収縮期血圧、空腹時血糖値、総コレステロール値、アルコール消費量、喫煙状況、身体活動、世帯収入、降圧薬の使用、スタチンの使用、抗血小板薬の使用、心筋梗塞の既往歴、脳卒中の既往歴、指標年。 すべての分析は、R統計を使用して実施されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kwang-No LEE
- 電話番号:+82-9286-1123
- メール:knlee81@ajou.ac.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Moon-Seung SOH
- 電話番号:+82-10-5386-7701
- メール:mssoh7701@gmail.com
研究場所
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-
Gyeong-gido
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Suwon、Gyeong-gido、大韓民国、16499
- 募集
- Ajou University School of Medicine
-
コンタクト:
- Kwang-No LEE
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主任研究者:
- Kwang-No LEE
-
副調査官:
- Moon-Seung SOH
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2015年1月から2020年12月の間に新たにDCMPと診断された患者。
除外基準:
- 高齢の患者
- 2015年以前にDCMPと診断された患者
- 冠動脈疾患、心臓弁膜症、先天性心疾患、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、がん患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究期間中にDCMPと診断された患者
2015年1月から2020年12月の間に新たにDCMPと診断された患者
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研究期間中に肥大型心筋症と診断された患者
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果の合成
時間枠:5年
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死亡 + 心血管入院 + 致命的な逮捕事件
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死
時間枠:5年
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死亡
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5年
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心血管入院
時間枠:5年
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心血管疾患による入院
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5年
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致命的逮捕事件
時間枠:5年
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心室頻拍および細動による心停止の事象
|
5年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Kwang-No LEE、Ajou University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim MS, Kim WJ, Khera AV, Kim JY, Yon DK, Lee SW, Shin JI, Won HH. Association between adiposity and cardiovascular outcomes: an umbrella review and meta-analysis of observational and Mendelian randomization studies. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3388-3403. doi: 10.1093/eurheartj/ehab454.
- Castleberry CD, Jefferies JL, Shi L, Wilkinson JD, Towbin JA, Harrison RW, Rossano JW, Pahl E, Lee TM, Addonizio LJ, Everitt MD, Godown J, Mahgerefteh J, Rusconi P, Canter CE, Colan SD, Kantor PF, Razoky H, Lipshultz SE, Miller TL. No Obesity Paradox in Pediatric Patients With Dilated Cardiomyopathy. JACC Heart Fail. 2018 Mar;6(3):222-230. doi: 10.1016/j.jchf.2017.11.015. Epub 2018 Feb 7.
- Rayner JJ, Peterzan MA, Clarke WT, Rodgers CT, Neubauer S, Rider OJ. Obesity modifies the energetic phenotype of dilated cardiomyopathy. Eur Heart J. 2021 Sep 20;43(9):868-77. doi: 10.1093/eurheartj/ehab663. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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