Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van zwaarlijvigheid en cardiovasculaire uitkomsten bij gedilateerde cardiomyopathie (Paradox)

26 juli 2023 bijgewerkt door: Kwang-No Lee, Ajou University School of Medicine

Associatie van obesitas en cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie: een Koreaanse landelijke cohortstudie

In deze studie evalueerden de onderzoekers het verband tussen verschillende metingen van adipositas [BMI en middelomtrek (WC)] en klinische resultaten bij Aziatische patiënten met gedilateerde cardimyopathie, met behulp van een landelijke populatiegebaseerde cohort.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve landelijke cohortstudie maakte tussen 2013 en 2020 gebruik van gegevens over administratieve claims van de Koreaanse National Health Insurance Service (NHIS) en de gecombineerde gezondheidscheck-updatabase van de National Health Insurance Corporation.

De onderzoekers namen patiënten op bij wie tussen januari 2015 en december 2020 de nieuwe diagnose DCMP was gesteld. Patiënten ouder

Demografische gegevens van patiënten, comorbiditeit, gelijktijdige medicatie en inkomensniveau werden verzameld uit de Koreaanse NHIS-database. Ook zijn de recente gezondheidscheckgegevens van de indexdatum vastgesteld, waaronder lengte, gewicht, middelomtrek, bloeddruk, gezondheidsenquêtes en laboratoriumonderzoek. Gezondheidsenquête omvatte familiegeschiedenis, rookgeschiedenis, alcoholgeschiedenis en het niveau van individuele fysieke activiteit.

Volgens BMI volgens de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie voor de Aziatische bevolking, werden de studiepatiënten ingedeeld in 5 groepen: ondergewicht,

Tijdens de follow-upperiode beoordeelden de onderzoekers 3 klinische uitkomsten, waaronder overlijden door alle oorzaken, cardiovasculaire ziekenhuisopname en het recidiefpercentage. Klinische uitkomsten werden voornamelijk bepaald door de International Classification of Diseases, 10e revisie (ICD-10). Patiënten werden gecensureerd bij de klinische uitkomsten of het einde van de onderzoeksperiode (31 december 2020), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.

Alle categorische variabelen worden gepresenteerd als frequenties en percentages. Normaal verdeelde gegevens werden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie, terwijl niet-parametrische gegevens worden gepresenteerd als mediaan en interkwartielbereik per BMI.

Cox proportionele hazard regressieanalyses werden uitgevoerd om de associatie van BMI met de primaire en secundaire uitkomsten te identificeren, de hazard ratio (HR) en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) te berekenen en te corrigeren voor de volgende mogelijke confounders: geslacht, leeftijd, systolische bloeddruk, nuchtere glucosespiegel, totaal cholesterolgehalte, alcoholgebruik, rookstatus, lichamelijke activiteit, gezinsinkomen, gebruik van antihypertensiva, gebruik van statines, gebruik van plaatjesaggregatieremmers, voorgeschiedenis van MI, voorgeschiedenis van beroerte en indexjaar. Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van R-statistieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Gyeong-gido
      • Suwon, Gyeong-gido, Korea, republiek van, 16499
        • Werving
        • Ajou University School of Medicine
        • Contact:
          • Kwang-No LEE
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kwang-No LEE
        • Onderonderzoeker:
          • Moon-Seung SOH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We includeerden patiënten die nieuw gediagnosticeerd waren met DCMP tussen januari 2015 en december 2020. Patiënten ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nieuwe diagnose DCMP tussen januari 2015 en december 2020.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder
  • Patiënten die al vóór 2015 de diagnose DCMP hadden
  • Patiënten met coronaire hartziekte, hartklepziekte, aangeboren hartziekte, hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie en kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten gediagnosticeerd met DCMP tijdens de studieperiode
Patiënten met nieuwe diagnose DCMP tussen januari 2015 en december 2020
Patiënten gediagnosticeerd met hypertrofische cardiomyopathie tijdens de studieperiode
Andere namen:
  • Klinische diagnose van hypertrofische cardiomyopathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van resultaten
Tijdsspanne: 5 jaar
Overlijden + CV ziekenhuisopname + Dodelijke arrestatie
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: 5 jaar
Sterfte
5 jaar
CV ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 5 jaar
Opname veroorzaakt door hart- en vaatziekten
5 jaar
Fatale arrestatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Gebeurtenis van hartstilstand door ventriculaire tachycardie en fibrillatie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische follow-up van hypertrofische cardiomyopathie

3
Abonneren