Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Obesity and Cardiovascular Outcomes in Dilatert Kardiomyopati (Paradox)

26. juli 2023 oppdatert av: Kwang-No Lee, Ajou University School of Medicine

Sammenslutningen av fedme og kardiovaskulære utfall hos pasienter med utvidet kardiomyopati: en koreansk landsdekkende kohortstudie

I denne studien evaluerte etterforskerne sammenhengen mellom ulike mål på fett [BMI og midjeomkrets (WC)] og kliniske utfall hos asiatiske pasienter med utvidet kardimyopati, ved å bruke en landsdekkende populasjonsbasert kohort.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive landsomfattende kohortstudien brukte administrative kravdata fra Korean National Health Insurance Service (NHIS) og den kombinerte helsesjekkdatabasen til National Health Insurance Corporation mellom 2013 og 2020.

Etterforskerne inkluderte pasienter som nylig ble diagnostisert med DCMP mellom januar 2015 og desember 2020. Pasienter i alderen

Pasientenes demografiske data, komorbiditeter, samtidige medisiner og inntektsnivå ble samlet inn fra den koreanske NHIS-databasen. De nylige helsesjekkdataene fra indeksdatoen ble også konstatert, inkludert høyde, vekt, midjeomkrets, blodtrykk, helseundersøkelser og laboratorieundersøkelse. Helseundersøkelse inkluderte familiehistorie, røykehistorie, alkoholhistorie og nivået av individuell fysisk aktivitet.

I følge BMI etter Verdens helseorganisasjons anbefaling for asiatisk befolkning, ble studiepasienter kategorisert i 5 grupper: undervektige,

I løpet av oppfølgingsperioden vurderte etterforskerne 3 kliniske utfall, inkludert dødsfall av alle årsaker, kardiovaskulær sykehusinnleggelse og tilbakefallsfrekvens. Kliniske utfall ble hovedsakelig definert av International Classification of Diseases, 10. revisjon (ICD-10). Pasienter ble sensurert ved de kliniske resultatene eller slutten av studieperioden (31. desember 2020), avhengig av hva som kom først.

Alle kategoriske variabler presenteres som frekvenser og prosenter. Normalfordelte data ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik, mens ikke-parametriske data presenteres som median og interkvartilt område av BMI.

Cox proporsjonal hazard regresjonsanalyser ble utført for å identifisere assosiasjonen av BMI med de primære og sekundære resultatene, beregne hazard ratio (HR) og 95 % konfidensintervall (CI) og justering for følgende potensielle konfoundere: kjønn, alder, systolisk blodtrykk, fastende glukosenivå, totalt kolesterolnivå, alkoholforbruk, røykestatus, fysisk aktivitet, husholdningsinntekt, bruk av antihypertensiva, bruk av statiner, bruk av blodplatehemmende midler, tidligere hjerteinfarkt, tidligere hjerneslag og indeksår. Alle analyser ble utført ved bruk av R-statistikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gyeong-gido
      • Suwon, Gyeong-gido, Korea, Republikken, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Kwang-No LEE
        • Hovedetterforsker:
          • Kwang-No LEE
        • Underetterforsker:
          • Moon-Seung SOH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderte pasienter som nylig ble diagnostisert med DCMP mellom januar 2015 og desember 2020. Pasienter i alderen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som nylig ble diagnostisert med DCMP mellom januar 2015 og desember 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen
  • Pasienter diagnostisert med DCMP før 2015
  • Pasienter med koronarsykdom, hjerteklaffsykdom, medfødt hjertesykdom, hypotyreose, hypertyreose og kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter diagnostisert med DCMP i løpet av studieperioden
Pasienter som nylig ble diagnostisert med DCMP mellom januar 2015 og desember 2020
Pasienter diagnostisert med hypertrofisk kardiomyopati i løpet av studieperioden
Andre navn:
  • Klinisk diagnose av hypertrofisk kardiomyopati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av resultater
Tidsramme: 5 år
Død + CV sykehusinnleggelse + Dødelig arrestasjon
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 5 år
Dødelighet
5 år
CV sykehusinnleggelse
Tidsramme: 5 år
Innleggelse forårsaket av hjerte- og karsykdommer
5 år
Fatal arrestasjonshendelse
Tidsramme: 5 år
Hjertestans ved ventrikkeltakykardi og fibrillering
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere