- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05652166
Mitä tietoja vanhemmat muistavat, kun heidän lapsensa on niellyt vieraan esineen? (MICE)
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vieraskappaleen (FB) nieleminen on hyvin yleinen lasten kotitapaturma.
Toistumisen estäminen turvaamalla lapsen ympäristö on pakollista.
Tutkimuksessa selvitetään, annettiinko vanhemmille neuvoja kotiseurannasta ja uusiutumisen ehkäisystä lapsen ulkomaalaisen nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vieraskappaleen nieleminen (FB) on hyvin yleinen lasten kotitapaturma.
Kun FB ei ole vaarallinen tai siihen ei päästä pyloruksen ylittämisen jälkeen, lasta tulee tarkkailla.
Kaikissa tapauksissa uusiutuminen on estettävä turvaamalla nielevän lapsen ympäristö.
Ympäristön valvontaa ja turvaamista koskevat tiedot tulee välittää sairaalahoidon aikana.
Tässä prospektiivitutkimuksessa analysoidaan, annettiinko perheille oikein neuvoja kotiseurannasta ja FB-nautinnon ehkäisystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme VIALA, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33140030000
- Sähköposti: jerome.viala@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naim DRID, MD
- Puhelinnumero: +33140030000
- Sähköposti: naim.drid@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Robert Debre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme VIALA, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3340030000
- Sähköposti: jerome.viala@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Naim DRID, MD
- Puhelinnumero: +3340030000
- Sähköposti: naim.drid@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset konsultoivat Robert Debren sairaalassa vieraiden esineiden nielemisen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset alle 18 vuotta
- Vieraan ruumiin nieleminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Vanhemmat, jotka eivät puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista ohjeet, jotka vanhemmat ovat oppineet ulkoa sairaalakäynnin jälkeen lapsen vieraan esineen nielemisestä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP-MICE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .