- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05652166
An welche Informationen erinnern sich Eltern nach der Einnahme von Fremdkörpern durch ihr Kind? (MICE)
7. Dezember 2022 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Das Verschlucken von Fremdkörpern (FB) ist ein sehr häufiger häuslicher Unfall bei Kindern.
Die Verhinderung des Wiederauftretens durch Sicherung der Umgebung des Kindes ist obligatorisch.
In der Studie soll untersucht werden, ob Eltern nach einer Fremdeinnahme durch ihr Kind die Hinweise zur häuslichen Nachsorge und zur Rezidivprophylaxe gegeben wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einnahme von Fremdkörpern (FB) ist ein sehr häufiger häuslicher Unfall bei Kindern.
Wenn die FB ungefährlich oder nach Überqueren des Pylorus nicht zugänglich ist, sollte das Kind überwacht werden.
In jedem Fall sollte ein Wiederauftreten verhindert werden, indem die Umgebung des schluckenden Kindes gesichert wird.
Die Informationen zur Überwachung und Sicherung der Umgebung sollten während der Krankenhausbehandlung weitergegeben werden.
Diese prospektive Studie wird analysieren, ob die Familien hinsichtlich der Nachsorge zu Hause und der Prophylaxe der FB-Einnahme richtig beraten wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jérôme VIALA, MD, PhD
- Telefonnummer: +33140030000
- E-Mail: jerome.viala@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Naim DRID, MD
- Telefonnummer: +33140030000
- E-Mail: naim.drid@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Robert Debre Hospital
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Kontakt:
- Jérôme VIALA, MD, PhD
- Telefonnummer: +3340030000
- E-Mail: jerome.viala@aphp.fr
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Kontakt:
- Naim DRID, MD
- Telefonnummer: +3340030000
- E-Mail: naim.drid@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinderkonsultation im Robert-Debre-Krankenhaus nach Verschlucken eines Fremdkörpers
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren
- Verschlucken von Fremdkörpern
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Nicht französischsprachige Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Identifizieren Sie die Anweisungen, die sich die Eltern nach einem Krankenhausbesuch für eine Fremdkörperaufnahme durch ihr Kind eingeprägt haben.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jérôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP-MICE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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