- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05652166
Que informações são lembradas pelos pais após a ingestão de corpo estranho por seus filhos? (MICE)
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A ingestão de corpo estranho (CE) é um acidente doméstico muito comum em crianças.
A prevenção da recorrência protegendo o ambiente da criança é obrigatória.
O estudo estudará se os conselhos de acompanhamento em casa e profilaxia de recorrência foram dados aos pais após a ingestão de uma substância estranha por seu filho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ingestão de corpo estranho (CE) é um acidente doméstico muito comum em crianças.
Quando o CE não é perigoso ou é inacessível após cruzar o piloro, a criança deve ser monitorada.
Em todos os casos, a recorrência deve ser evitada protegendo o ambiente da criança que está deglutindo.
As informações sobre monitoramento e proteção do ambiente devem ser comunicadas durante o atendimento hospitalar.
Este estudo prospectivo analisará se as orientações às famílias sobre o acompanhamento domiciliar e a profilaxia da ingestão de alimentos orgânicos foram feitas corretamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jérôme VIALA, MD, PhD
- Número de telefone: +33140030000
- E-mail: jerome.viala@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Naim DRID, MD
- Número de telefone: +33140030000
- E-mail: naim.drid@aphp.fr
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Robert Debre Hospital
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Contato:
- Jérôme VIALA, MD, PhD
- Número de telefone: +3340030000
- E-mail: jerome.viala@aphp.fr
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Contato:
- Naim DRID, MD
- Número de telefone: +3340030000
- E-mail: naim.drid@aphp.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças consultadas no Hospital Robert Debre após a ingestão de corpo estranho
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- Ingestão de corpo estranho
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Pais que não falam francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar as instruções memorizadas pelos pais após uma visita ao hospital por ingestão de corpo estranho pelo filho.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP-MICE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .