¿Qué información recuerdan los padres después de la ingestión de un cuerpo extraño por parte de su hijo? (MICE)
7 de diciembre de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La ingestión de cuerpos extraños (CE) es un accidente doméstico muy frecuente en niños.
La prevención de la recurrencia asegurando el entorno del niño es obligatoria.
El estudio estudiará si los consejos de seguimiento en casa y profilaxis de recurrencia fueron dados a los padres tras una ingesta extraña por parte de su hijo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ingestión de cuerpo extraño (CE) es un accidente doméstico muy frecuente en niños.
Cuando el CE no es peligroso o es inaccesible después de cruzar el píloro, se debe vigilar al niño.
En todos los casos, se debe prevenir la recurrencia asegurando el entorno del niño que traga.
La información sobre vigilancia y protección del medio ambiente debe comunicarse durante la atención hospitalaria.
Este estudio prospectivo analizará si se dieron correctamente los consejos a las familias sobre el seguimiento en el domicilio y la profilaxis de la ingesta de FB.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jérôme VIALA, MD, PhD
- Número de teléfono: +33140030000
- Correo electrónico: jerome.viala@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naim DRID, MD
- Número de teléfono: +33140030000
- Correo electrónico: naim.drid@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Robert Debre Hospital
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Contacto:
- Jérôme VIALA, MD, PhD
- Número de teléfono: +3340030000
- Correo electrónico: jerome.viala@aphp.fr
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Contacto:
- Naim DRID, MD
- Número de teléfono: +3340030000
- Correo electrónico: naim.drid@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños que consultan en el Hospital Robert Debre tras ingesta de cuerpo extraño
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 18 años
- Ingestión de cuerpo extraño
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Padres que no hablan francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar las instrucciones memorizadas por los padres tras una visita al hospital por la ingestión de un cuerpo extraño por parte de su hijo.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP-MICE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .