- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05652166
Quali informazioni vengono ricordate dai genitori in seguito all'ingestione di un corpo estraneo da parte del figlio? (MICE)
7 dicembre 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'ingestione di corpi estranei (FB) è un incidente domestico molto comune nei bambini.
La prevenzione della recidiva assicurando l'ambiente del bambino è obbligatoria.
Lo studio esaminerà se i consigli di follow-up a casa e profilassi delle recidive sono stati dati ai genitori dopo un'ingestione straniera da parte del loro bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ingestione di corpi estranei (FB) è un incidente domestico molto comune nei bambini.
Quando il FB non è pericoloso o è inaccessibile dopo aver attraversato il piloro, il bambino dovrebbe essere monitorato.
In tutti i casi, la recidiva dovrebbe essere prevenuta assicurando l'ambiente del bambino che deglutisce.
Le informazioni sul monitoraggio e la messa in sicurezza dell'ambiente dovrebbero essere comunicate durante l'assistenza ospedaliera.
Questo studio prospettico analizzerà se sono stati dati correttamente consigli alle famiglie in merito al follow-up a casa e alla profilassi dell'ingestione di FB.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jérôme VIALA, MD, PhD
- Numero di telefono: +33140030000
- Email: jerome.viala@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Naim DRID, MD
- Numero di telefono: +33140030000
- Email: naim.drid@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamento
- Robert Debre Hospital
-
Contatto:
- Jérôme VIALA, MD, PhD
- Numero di telefono: +3340030000
- Email: jerome.viala@aphp.fr
-
Contatto:
- Naim DRID, MD
- Numero di telefono: +3340030000
- Email: naim.drid@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 16 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Consulenza pediatrica presso il Robert Debre Hospital a seguito dell'ingestione di corpo estraneo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sotto i 18 anni
- Ingestione di corpo estraneo
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Genitori non francofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Individuare le istruzioni memorizzate dai genitori dopo una visita in ospedale per ingestione di corpo estraneo da parte del figlio.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jérôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP-MICE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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