- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05652166
Milyen információkra emlékeznek a szülők, miután gyermekük idegen testet nyelt le? (MICE)
2022. december 7. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az idegen test (FB) lenyelése nagyon gyakori háztartási baleset gyermekeknél.
A megismétlődés megelőzése a gyermek környezetének biztosításával kötelező.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a szülők megkapták-e az otthoni nyomon követésre és a kiújulás megelőzésére vonatkozó tanácsokat, miután gyermekük idegen eredetű gyógyszert fogyasztott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idegen test lenyelése (FB) nagyon gyakori háztartási baleset gyermekeknél.
Ha az FB nem veszélyes, vagy a pylorus átlépése után elérhetetlen, a gyermeket figyelni kell.
A kiújulást minden esetben meg kell akadályozni a nyelő gyermek környezetének biztosításával.
A környezet megfigyelésére és védelmére vonatkozó információkat a kórházi ellátás során közölni kell.
Ez a prospektív tanulmány azt elemzi, hogy helyesen adtak-e tanácsokat a családoknak az otthoni nyomon követéssel és az FB-fogyasztás megelőzésével kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jérôme VIALA, MD, PhD
- Telefonszám: +33140030000
- E-mail: jerome.viala@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Naim DRID, MD
- Telefonszám: +33140030000
- E-mail: naim.drid@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Robert Debré Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jérôme VIALA, MD, PhD
- Telefonszám: +3340030000
- E-mail: jerome.viala@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Naim DRID, MD
- Telefonszám: +3340030000
- E-mail: naim.drid@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek tanácsadása a Robert Debre Kórházban idegen test lenyelése után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek
- Idegen test lenyelése
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Nem franciául beszélő szülők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Határozza meg azokat az utasításokat, amelyeket a szülők memorizáltak a kórházi látogatás után, ha gyermekük idegen testet nyelt le.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jérôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2022. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP-MICE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a telefonos interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok