- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05652166
Hvilken informasjon huskes av foreldre etter inntak av fremmedlegemer av barnet deres? (MICE)
7. desember 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Inntak av fremmedlegemer (FB) er en svært vanlig hjemmeulykke hos barn.
Forebygging av gjentakelse ved å sikre barnets miljø er obligatorisk.
Studien skal studere om rådene om oppfølging hjemme og residivprofylakse ble gitt til foreldre etter et fremmedinntak av barnet deres.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inntak av fremmedlegemer (FB) er en svært vanlig hjemmeulykke hos barn.
Når FB ikke er farlig eller det er utilgjengelig etter kryssing av pylorus, bør barnet overvåkes.
I alle tilfeller bør tilbakefall forhindres ved å sikre miljøet til barnet som svelger.
Informasjonen om overvåking og sikring av miljøet bør formidles under sykehusbehandling.
Denne prospektive studien vil analysere om råd ble gitt riktig til familiene angående oppfølging hjemme og profylakse av FB-inntak.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jérôme VIALA, MD, PhD
- Telefonnummer: +33140030000
- E-post: jerome.viala@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Naim DRID, MD
- Telefonnummer: +33140030000
- E-post: naim.drid@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Robert Debre Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jérôme VIALA, MD, PhD
- Telefonnummer: +3340030000
- E-post: jerome.viala@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Naim DRID, MD
- Telefonnummer: +3340030000
- E-post: naim.drid@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som konsulterer ved Robert Debre sykehus etter inntak av fremmedlegeme
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under 18 år
- Inntak av fremmedlegemer
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Ikke-fransktalende foreldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser instruksjonene som er lagret av foreldrene etter et besøk på sykehuset for et fremmedlegeme inntak av barnet deres.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jérôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
15. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP-MICE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .