Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiomin rooli tulehduksellista suolistosairautta sairastavien lasten liitännäissairauksien ja komplikaatioiden ennustamisessa

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Suoliston mikrobiomi (suoliston mikro-organismien yhteisö) palvelee monia tärkeitä tehtäviä terveillä ihmisillä, mukaan lukien immuunijärjestelmän säätely ja tulehdusta ehkäisevät toiminnot. Dysbioosi (epätasapaino) suoliston mikrobiomissa liittyy moniin immuunivälitteisiin sairauksiin, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus (IBD). Mikrobiomilla uskotaan olevan keskeinen rooli IBD:n kehittymisessä ja leviämisessä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että IBD:ssä suoliston mikrobiomi osoittaa lisääntynyttä tulehdusta edistävien bakteerien määrää, tulehdusta ehkäisevien bakteerien vähenemistä ja yleistä vähentynyttä monimuotoisuutta. Tulehduksellinen suolistosairaus on monimutkainen ja rasittaa sairastuneita. Sekä lapsilla että aikuisilla potilailla, joilla on diagnosoitu alle 18-vuotias, on usein vakavampia fenotyyppejä kuin aikuisiässä diagnosoiduilla potilailla. IBD-potilailla on usein monia komplikaatioita, kuten lineaarinen kasvuhäiriö, alentuneet luun mineraaliindeksit, viivästynyt murrosikä, aliravitsemus ja tarve leikkauksiin. Tällä hetkellä meillä on rajalliset mahdollisuudet ennustaa, kenelle potilaista kehittyy komplikaatioita, ja ajankohtia, jolloin niitä saattaa esiintyä.

Lisäksi IBD-potilailla on monia rinnakkaissairauksia, mukaan lukien dermatologiset ilmenemismuodot, hepatobiliaariset sairaudet, muut immuunivälitteiset sairaudet, kuten keliakia, sekä endokrinopatiat. Lapsilla, joilla on IBD ja nämä samanaikaiset sairaudet, uskotaan olevan korkeampi sairastuvuus ja heikentynyt elämänlaatu. Vaikka suoliston mikrobiomin uskotaan välittävän monien näiden sairauksien kehittymistä, on vain vähän kirjallisuutta, joka yhdistää IBD-potilaiden kliinisiä ja mikrobiomia aiheuttavia tekijöitä ja näitä muita samanaikaisia ​​​​sairauksia.

Koska mikrobiomilla voi olla rooli IBD:tä edistävien tulehdusreittien voimistamisessa, on mahdollista tunnistaa mikrobien allekirjoituksia, jotka auttavat määrittämään sairauden seurauksia, kuten komplikaatioita ja hoitovastetta. Tässä tutkimuksessa aiomme tutkia eroja mikrobiomien monimuotoisuudessa ja koostumuksessa lapsilla, joilla on IBD ja kontrollit. Sen jälkeen seuraamme koehenkilöitä pitkittäin määrittääksemme mikrobiotan alkuperäiset allekirjoitukset ja muutokset niille, joille kehittyy liitännäissairauksia, komplikaatioita ja hoitovastetta. Toivomme, että selvittämällä näiden lasten mikrobiomia, meillä on mahdollisuus ymmärtää paremmin rinnakkaisten sairauksien patogeneesiä, mikä mahdollistaa viime kädessä mikrobiomipohjaisten lääkkeiden kehittämisen näihin sairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoliston mikrobiomi (suoliston mikro-organismien yhteisö) palvelee monia tärkeitä tehtäviä terveillä ihmisillä, mukaan lukien immuunijärjestelmän säätely ja tulehdusta ehkäisevät toiminnot. Dysbioosi (epätasapaino) suoliston mikrobiomissa liittyy moniin immuunivälitteisiin sairauksiin, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus (IBD). Mikrobiomilla uskotaan olevan keskeinen rooli IBD:n kehittymisessä ja leviämisessä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että IBD:ssä suoliston mikrobiomi osoittaa lisääntynyttä tulehdusta edistävien bakteerien määrää, tulehdusta ehkäisevien bakteerien vähenemistä ja yleistä vähentynyttä monimuotoisuutta. Tulehduksellinen suolistosairaus on monimutkainen ja rasittaa sairastuneita. Sekä lapsilla että aikuisilla potilailla, joilla on diagnosoitu alle 18-vuotias, on usein vakavampia fenotyyppejä kuin aikuisiässä diagnosoiduilla potilailla. IBD-potilailla on usein monia komplikaatioita, kuten lineaarinen kasvuhäiriö, alentuneet luun mineraaliindeksit, viivästynyt murrosikä, aliravitsemus ja tarve leikkauksiin. Tällä hetkellä meillä on rajalliset mahdollisuudet ennustaa, kenelle potilaista kehittyy komplikaatioita, ja ajankohtia, jolloin niitä saattaa esiintyä.

Lisäksi IBD-potilailla on monia rinnakkaissairauksia, mukaan lukien dermatologiset ilmenemismuodot, hepatobiliaariset sairaudet, muut immuunivälitteiset sairaudet, kuten keliakia, sekä endokrinopatiat. Lapsilla, joilla on IBD ja nämä samanaikaiset sairaudet, uskotaan olevan korkeampi sairastuvuus ja heikentynyt elämänlaatu. Vaikka suoliston mikrobiomin uskotaan välittävän monien näiden sairauksien kehittymistä, on vain vähän kirjallisuutta, joka yhdistää IBD-potilaiden kliinisiä ja mikrobiomia aiheuttavia tekijöitä ja näitä muita samanaikaisia ​​​​sairauksia.

Koska mikrobiomilla voi olla rooli IBD:tä edistävien tulehdusreittien voimistamisessa, on mahdollista tunnistaa mikrobien allekirjoituksia, jotka auttavat määrittämään sairauden seurauksia, kuten komplikaatioita ja hoitovastetta. Tässä tutkimuksessa aiomme tutkia eroja mikrobiomien monimuotoisuudessa ja koostumuksessa lapsilla, joilla on IBD ja kontrollit. Sen jälkeen seuraamme koehenkilöitä pitkittäin määrittääksemme mikrobiotan alkuperäiset allekirjoitukset ja muutokset niille, joille kehittyy liitännäissairauksia, komplikaatioita ja hoitovastetta. Toivomme, että selvittämällä näiden lasten mikrobiomia, meillä on mahdollisuus ymmärtää paremmin rinnakkaisten sairauksien patogeneesiä, mikä mahdollistaa viime kädessä mikrobiomipohjaisten lääkkeiden kehittämisen näihin sairauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22066
        • Inova Fairfax Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat jo suunnitelleet kolonoskopiaa Virginian lastenlääkärin vastaanotolla ensisijaisen gastroenterologinsa mukaan

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat 0

POISTAMISKRITEERIT:

Osallistujat, joilla on tunnettu IBD-diagnoosi, mukaan lukien Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai määrittämätön IBD. Mukaan voidaan kuitenkin ottaa potilaat, joilla on IBD:tä epäilty ennen kolonoskopiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Koehenkilöt, joilla ei ole diagnosoitu IBD:tä
IBD-potilaat
Uudet, aiemmin hoitamattomat lasten IBD-potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erot ulosteen/suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä
Määritä erot IBD-potilaiden ulosteen/suoliston mikrobiomissa verrokkeihin verrattuna
diagnoosin yhteydessä
erot ulosteen mikrobiomien monimuotoisuudessa ja koostumuksessa
Aikaikkuna: pituussuuntainen koko seurannan ajan
Selvitä erot ulosteen mikrobiomien monimuotoisuudessa ja koostumuksessa lapsilla, joilla on IBD, joilla on tai ei ole muita sairauksia
pituussuuntainen koko seurannan ajan
mikrobiomimerkinnät äskettäin diagnosoiduille IBD-potilaille
Aikaikkuna: pituussuuntainen koko seurannan ajan
Selvitä, voivatko äskettäin diagnosoitujen IBD-potilaiden mikrobiomimerkit ennustaa komplikaatioita ja hoitovastetta
pituussuuntainen koko seurannan ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Suchitra K Hourigan, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Raakatietoja, joista ei ole tunnistettu, voidaan jakaa osana julkaisua. Tämä on vain sekvensointidataa, kaikki muut tiedot kootaan.

IPD-jaon aikakehys

Tarkkaa aikaväliä ei tiedetä. Täytetään osana julkaisuvaatimuksia.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Raakatietoja, joista ei ole tunnistettu, voidaan jakaa osana julkaisua. Tämä on vain sekvensointidataa, kaikki muut tiedot kootaan. Muita tämänhetkisiä suunnitelmia tietojen jakamiseksi ei ole.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa