T Keskusmuistisolut varhaisessa lokalisoidussa ei-segmentaalisessa vitiligossa
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rania Mogawer, Cairo University
T Keskusmuistisolut varhaisessa lokalisoituneessa ei-segmentaalisessa vitiligossa ja hoidon vaikutus
Verenkierrossa olevien TCM-solujen (differentiaatio (CD) 8+, CD3+,C- kemokiinireseptori (CCR)7, differentiaatio 45 -reseptori (CD45R) -solujen klusteri) arvioiminen varhaisessa lokalisoituneessa vitiligotapauksessa ennen hoitoa ja hoidon jälkeen vertailuun terveisiin kontrolleihin.
Tämä puolestaan antaisi oivalluksia TCM:ien roolista vitiligossa ja varhaisen hoidon roolista taudin etenemisen pysäyttämisessä ja autoimmuunimuistin muodostumisessa, mikä selittää vitiligon korkean uusiutumisasteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenkierron TCM:ien (CD8+ CD3+ CCR7+ CD45RO+ solut) tason arvioiminen varhaisessa lokalisoidussa vitiligo-tapauksessa, jossa näytteet käsitellään ja värjätään CD8, CD3, CCR7, .
CCR7, CD45R.
Moniparametrista virtaussytometriaa käytetään CD3+ve, CD8+ve, CCR7+ve, CD45RO+ve TCM-solujen prosenttiosuuden määrittämiseen, joka ilmaistaan prosentteina lymfosyyttiportin kokonaismäärästä.
Tämä tehdään ennen hoitoa ja hoidon jälkeen, ja sitä verrataan terveisiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo university hospitals, dermatology outpatient clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yhdelle anatomiselle alueelle lokalisoitunut vitiligo, kesto ≤ 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet minkäänlaista hoitoa (paikallista tai systeemistä) viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen paikallinen vitiligo ajankohtaisessa hoidossa
Tapaukset saavat vain ajankohtaisia steroideja/ kalsineuriinin estäjiä ja kohdennettuja fototerapiaa
|
paikallinen flutikasonivoide vartaloleesioihin ja paikallinen takrolimuusi kasvovaurioihin
kahdesti viikossa kohdistettuja excimer light -istuntoja
|
|
Active Comparator: Varhainen paikallinen vitiligo ajankohtaisessa ja systeemisessä hoidossa
Tapaukset saavat suun kautta annettavat mini-pulssin steroidit, ajankohtaiset steroidit/ kalsineuriini-estäjät ja kohdennettu fototerapia
|
paikallinen flutikasonivoide vartaloleesioihin ja paikallinen takrolimuusi kasvovaurioihin
kahdesti viikossa kohdistettuja excimer light -istuntoja
5 mg / viikko suun kautta otettavaa deksametasonia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaamalla kiertävien keskusmuistin T-solujen (TCM) tasoa varhaisessa lokalisoidussa vitiligotapauksessa terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertaamalla TCM-tasoja varhaisissa paikallisissa vitiligotapauksissa ennen hoitoa ja sen jälkeen terveisiin kontrolleihin
|
6 kuukautta
|
|
prosentuaalinen muutos kiertävien keskusmuistin T-solujen (TCM) tasossa varhaisissa paikallisissa vitiligo-tapauksissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida kiertävien keskusmuistin T-solujen (TCM) tasoa varhaisessa lokalisoidussa vitiligo-tapauksessa hoidon jälkeen ja laskea niiden tasojen prosentuaalisen muutoksen
|
6 kuukautta
|
|
verrataan verenkierrossa olevien keskusmuistin T-solujen (TCM) pitoisuuden prosentuaalista muutosta varhaisessa lokalisoituneessa vitiligo-tapauksessa hoidon jälkeen systeemistä hoitoa saaneilla potilailla, jotka saavat vain paikallista hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida kiertävien keskusmuisti-T-solujen (TCM) taso varhaisissa paikallisissa vitiligo-tapauksissa hoidon jälkeen ja laskea niiden pitoisuuksien prosentuaalinen muutos systeemistä hoitoa saaneilla potilailla, jotka saavat vain paikallista hoitoa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samia Esmat, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V-1-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raportoitujen tulosten taustalla olevat osallistujien tiedot jaetaan pyynnöstä, tunnistamisen poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 12 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hallittu pääsy:
Metodologisesti järkevän ehdotuksen esittäneet tutkijat saavat käyttää tietoja hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .