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Zentrale T-Gedächtniszellen bei früher lokalisierter nicht-segmentaler Vitiligo

23. April 2025 aktualisiert von: Rania Mogawer, Cairo University

Zentrale T-Gedächtniszellen bei früher lokalisierter nicht-segmentaler Vitiligo und die Wirkung der Behandlung

Bewertung des Niveaus zirkulierender TCMs (Cluster of Differentiation (CD) 8+, CD3+, C-Chemokin-Rezeptor (CCR)7, Cluster of Differentiation 45-Rezeptor (CD45R)-Zellen) in Fällen von früher lokalisierter Vitiligo vor und nach der Behandlung im Vergleich zu gesunden Kontrollen. Dies wiederum würde Einblicke in die Rolle von TCMs bei Vitiligo und die Rolle einer frühen Behandlung beim Stoppen des Krankheitsverlaufs und der autoimmunen Gedächtnisbildung liefern, die für die hohe Rezidivrate von Vitiligo verantwortlich ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung des Gehalts an zirkulierenden TCMs (CD8+ CD3+ CCR7+ CD45RO+ Zellen) in frühen lokalisierten Vitiligo-Fällen, bei denen Proben verarbeitet und auf CD8, CD3, CCR7 gefärbt werden. CCR7, CD45R. Multiparametrische Durchflusszytometrie wird verwendet, um den Prozentsatz von CD3+ve, CD8+ve, CCR7+ve, CD45RO+ve TCM-Zellen zu quantifizieren, der als Prozentsatz des Gesamt-Lymphozyten-Gate ausgedrückt wird. Dies wird vor und nach der Behandlung durchgeführt und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo university hospitals, dermatology outpatient clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Probanden mit Vitiligo, die in einem anatomischen Bereich lokalisiert sind, mit einer Dauer von ≤ 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine Behandlung jeglicher Art (topisch oder systemisch) erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Früh lokalisierte Vitiligo zur topischen Behandlung
Fälle erhalten nur topische Steroide/ Calcineurin -Inhibitoren und eine gezielte Phototherapie
Arzneimittel: Topische Creme
topische Fluticason-Creme für Körperläsionen und topisches Tacrolimus für Gesichtsläsionen
Gerät: gezielte Phototherapie
zweimal wöchentlich gezielte Excimer-Light-Sitzungen
Aktiver Komparator: Früh lokalisierte Vitiligo zur topischen und systemischen Behandlung
Fälle erhalten orale Mini-Puls-Steroide, topische Steroide/ Calcineurin-Inhibitoren und gezielte Phototherapie
Arzneimittel: Topische Creme
topische Fluticason-Creme für Körperläsionen und topisches Tacrolimus für Gesichtsläsionen
Gerät: gezielte Phototherapie
zweimal wöchentlich gezielte Excimer-Light-Sitzungen
Arzneimittel: oraler Minipuls
5 mg / Woche orales Dexamethason

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Niveaus zirkulierender zentraler T-Gedächtniszellen (TCM) in frühen lokalisierten Vitiligo-Fällen mit gesunden Kontrollen
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der TCM-Spiegel bei frühen lokalisierten Vitiligo-Fällen vor und nach der Behandlung mit gesunden Kontrollpersonen
6 Monate
prozentuale Veränderung der Menge zirkulierender zentraler T-Gedächtniszellen (TCM) in frühen lokalisierten Vitiligo-Fällen nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung des Niveaus zirkulierender T-Zellen des zentralen Gedächtnisses (TCM) in frühen lokalisierten Vitiligo-Fällen nach der Behandlung und Berechnung der prozentualen Veränderung ihrer Niveaus
6 Monate
Vergleich der prozentualen Veränderung des Spiegels zirkulierender zentraler T-Gedächtniszellen (TCM) in frühen lokalisierten Vitiligo-Fällen nach der Behandlung bei denjenigen, die eine systemische Behandlung erhalten, mit denen, die nur eine topische Behandlung erhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung des Niveaus zirkulierender zentraler Gedächtnis-T-Zellen (TCM) in frühen lokalisierten Vitiligo-Fällen nach der Behandlung und Berechnung der prozentualen Veränderung ihrer Werte bei denjenigen, die eine systemische Behandlung erhalten, gegenüber denen, die nur eine topische Behandlung erhalten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Samia Esmat, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • V-1-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Teilnehmer, die den gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung auf Anfrage weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 12 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontrollierter Zugriff:

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen, erhalten Zugriff auf Daten, um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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