Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T centrale hukommelsesceller i tidlig lokaliseret ikke-segmental vitiligo

23. april 2025 opdateret af: Rania Mogawer, Cairo University

T centrale hukommelsesceller i tidlig lokaliseret ikke-segmental vitiligo og virkningen af ​​behandling

Vurdering af niveauet af cirkulerende TCM'er (cluster of differentiation (CD) 8+, CD3+,C-chemokine receptor (CCR)7, cluster of differentiation 45 receptor (CD45R) celler) i tidlige lokaliserede vitiligo-tilfælde før behandling og efter behandling i sammenligning til sunde kontroller. Dette vil igen give indsigt i TCM'ers rolle i vitiligo og den rolle, som tidlig behandling spiller for at standse sygdomsprogression og autoimmun hukommelsesdannelse, der tegner sig for høj recidivrate af vitiligo

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af niveauet af cirkulerende TCM'er (CD8+ CD3+ CCR7+ CD45RO+ celler) i tidlige lokaliserede vitiligotilfælde, hvor prøver vil blive behandlet og farvet for CD8, CD3, CCR7, . CCR7, CD45R. Multi-parametrisk flowcytometri vil blive brugt til at kvantificere CD3+ve, CD8+ve, CCR7+ve, CD45RO+ve TCM-celleprocent, som vil blive udtrykt som en procentdel fra den totale lymfocytport. Dette vil blive gjort før behandling og efter behandling og vil blive sammenlignet med raske kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university hospitals, dermatology outpatient clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Personer med vitiligo lokaliseret til ét anatomisk område, af ≤ 6 måneders varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget behandling af enhver type (topisk eller systemisk) inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig lokaliseret vitiligo om topisk behandling
Tilfælde modtager kun aktuelle steroider/ calcineurininhibitorer og målrettet fototerapi
Medicin: Aktuel creme
topisk fluticasoncreme til kropslæsioner og topisk tacrolimus til ansigtslæsioner
Enhed: målrettet fototerapi
to gange om ugen målrettede excimer light sessioner
Aktiv komparator: Tidlig lokaliseret vitiligo på topisk og systemisk behandling
Tilfælde modtager orale mini-puls-steroider, aktuelle steroider/ calcineurininhibitorer og målrettet fototerapi
Medicin: Aktuel creme
topisk fluticasoncreme til kropslæsioner og topisk tacrolimus til ansigtslæsioner
Enhed: målrettet fototerapi
to gange om ugen målrettede excimer light sessioner
Medicin: oral minipuls
5mg/uge oral dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne niveauet af cirkulerende T-celler i central hukommelse (TCM) i tidlige lokaliserede vitiligo-tilfælde med raske kontroller
Tidsramme: 6 måneder
sammenligne TCM-niveauer i tidlige lokaliserede vitiligotilfælde før og efter behandling med raske kontroller
6 måneder
procent ændring i niveauet af cirkulerende T-celler i central hukommelse (TCM) i tidlige lokaliserede vitiligo-tilfælde efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
vurdering af niveauet af cirkulerende T-celler i central hukommelse (TCM) i tidlige lokaliserede vitiligo-tilfælde efter behandling og beregning af procentvis ændring i deres niveauer
6 måneder
sammenligne procentvis ændring i niveauet af cirkulerende T-celler i central hukommelse (TCM) i tidlige lokaliserede vitiligo-tilfælde efter behandling hos dem, der modtager systemisk behandling, med dem, der kun modtager topisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
vurdering af niveauet af cirkulerende T-celler i central hukommelse (TCM) i tidlige lokaliserede vitiligo-tilfælde efter behandling og beregning af procentvis ændring i deres niveauer hos dem, der modtager systemisk behandling til dem, der kun modtager topisk behandling
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Samia Esmat, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V-1-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltageres data, der ligger til grund for rapporterede resultater, vil blive delt efter anmodning, efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 12 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Kontrolleret adgang:

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, vil få adgang til data for at nå målene i det godkendte forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med Aktuel creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner