Células de memoria T central en el vitíligo no segmentario localizado temprano
23 de abril de 2025 actualizado por: Rania Mogawer, Cairo University
Células T de memoria central en el vitíligo no segmentario localizado temprano y el efecto del tratamiento
Evaluación del nivel de MTC circulantes (grupo de diferenciación (CD) 8+, CD3+, receptor de quimiocina C (CCR)7, grupo de diferenciación de células receptoras 45 (CD45R)) en casos de vitíligo localizado temprano antes del tratamiento y después del tratamiento en comparación a controles sanos.
Esto, a su vez, proporcionaría información sobre el papel de los MTC en el vitíligo y el papel del tratamiento temprano para detener la progresión de la enfermedad y la formación de memoria autoinmune que explica la alta tasa de recurrencia del vitíligo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el nivel de TCM circulantes (células CD8+ CD3+ CCR7+ CD45RO+) en casos tempranos de vitíligo localizado donde las muestras se procesarán y teñirán para CD8, CD3, CCR7, .
CCR7, CD45R.
La citometría de flujo multiparamétrica se utilizará para cuantificar el porcentaje de células TCM CD3+ve, CD8+ve, CCR7+ve, CD45RO+ve, que se expresará como un porcentaje del total de linfocitos.
Esto se hará antes y después del tratamiento y se comparará con controles sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo university hospitals, dermatology outpatient clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con vitíligo localizado en una zona anatómica, de ≤ 6 meses de duración
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron tratamiento de cualquier tipo (tópico o sistémico) en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vitiligo localizado temprano en tratamiento tópico
Los casos solo recibirán esteroides tópicos/ inhibidores de la calcineurina y fototerapia dirigida
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crema tópica de fluticasona para lesiones corporales y tacrolimus tópico para lesiones faciales
sesiones de luz excimer dirigidas dos veces por semana
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Comparador activo: Vitiligo localizado temprano en tratamiento tópico y sistémico
Los casos recibirán esteroides de mini pulso orales, esteroides tópicos/ inhibidores de la calcineurina y fototerapia dirigida
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crema tópica de fluticasona para lesiones corporales y tacrolimus tópico para lesiones faciales
sesiones de luz excimer dirigidas dos veces por semana
5mg/semana dexametasona oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar el nivel de células T de memoria central (TCM) circulantes en casos de vitíligo localizado temprano con controles sanos
Periodo de tiempo: 6 meses
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comparar los niveles de TCM en casos de vitíligo localizado temprano antes y después del tratamiento con controles sanos
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6 meses
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cambio porcentual en el nivel de células T de memoria central (MTC) circulantes en casos de vitíligo localizado temprano después del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluar el nivel de células T de memoria central (MTC) circulantes en casos de vitíligo localizado temprano después del tratamiento y calcular el cambio porcentual en sus niveles
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6 meses
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comparar el cambio porcentual en el nivel de células T de memoria central (MTC) circulantes en casos de vitíligo localizado temprano después del tratamiento en aquellos que recibieron tratamiento sistémico con aquellos que recibieron solo tratamiento tópico
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluar el nivel de células T de memoria central circulantes (MTC) en casos de vitíligo localizado temprano después del tratamiento y calcular el porcentaje de cambio en sus niveles en aquellos que reciben tratamiento sistémico a aquellos que reciben solo tratamiento tópico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Samia Esmat, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V-1-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes que subyacen a los resultados informados se compartirán previa solicitud, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 12 meses después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso controlado:
Los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida podrán acceder a los datos para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .