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Cellule di memoria centrale T nella vitiligine non segmentaria localizzata precoce

23 aprile 2025 aggiornato da: Rania Mogawer, Cairo University

Cellule di memoria centrale T nella vitiligine non segmentaria localizzata precoce e l'effetto del trattamento

Valutazione del livello di MTC circolanti (cluster di differenziazione (CD) 8+, CD3+, recettore C-chemochine (CCR)7, cluster di differenziazione 45 recettore (CD45R) cellule) nei primi casi di vitiligine localizzata prima del trattamento e dopo il trattamento in confronto a controlli sani. Questo, a sua volta, fornirebbe approfondimenti sul ruolo della MTC nella vitiligine e sul ruolo del trattamento precoce nell'arrestare la progressione della malattia e la formazione della memoria autoimmune che spiega l'alto tasso di recidiva della vitiligine

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare il livello di TCM circolanti (cellule CD8+ CD3+ CCR7+ CD45RO+) nei primi casi di vitiligine localizzata in cui i campioni saranno processati e colorati per CD8, CD3, CCR7, . CCR7, CD45R. La citometria a flusso multiparametrica verrà utilizzata per quantificare la percentuale di cellule CD3+ve, CD8+ve, CCR7+ve, CD45RO+ve TCM, che sarà espressa come percentuale dal gate totale dei linfociti. Questo sarà fatto prima del trattamento e dopo il trattamento e sarà confrontato con controlli sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo university hospitals, dermatology outpatient clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Soggetti con vitiligine localizzata in un'area anatomica, di durata ≤ 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento di qualsiasi tipo (topico o sistemico) negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vitiligine localizzata precoce sul trattamento topico
I casi riceveranno solo steroidi topici/ inibitori della calcineurina e fototerapia mirata
Droga: Crema topica
crema topica al fluticasone per lesioni corporee e tacrolimus topico per lesioni facciali
Dispositivo: fototerapia mirata
sessioni di luce ad eccimeri mirate due volte alla settimana
Comparatore attivo: Vitiligine localizzata precoce sul trattamento topico e sistemico
I casi riceveranno steroidi mini-impulsi orali, steroidi topici/ inibitori della calcineurina e fototerapia mirata
Droga: Crema topica
crema topica al fluticasone per lesioni corporee e tacrolimus topico per lesioni facciali
Dispositivo: fototerapia mirata
sessioni di luce ad eccimeri mirate due volte alla settimana
Droga: mini polso orale
Desametasone orale 5mg/settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontando il livello di cellule T della memoria centrale (TCM) circolanti nei primi casi di vitiligine localizzata rispetto ai controlli sani
Lasso di tempo: 6 mesi
confrontando i livelli di TCM nei primi casi di vitiligine localizzata prima e dopo il trattamento con controlli sani
6 mesi
variazione percentuale del livello di cellule T della memoria centrale (TCM) circolanti nei primi casi di vitiligine localizzata dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
valutare il livello delle cellule T della memoria centrale (TCM) circolanti nei primi casi di vitiligine localizzata dopo il trattamento e calcolare la variazione percentuale dei loro livelli
6 mesi
confrontando la variazione percentuale del livello di cellule T della memoria centrale (TCM) circolanti nei casi di vitiligine localizzata precoce dopo il trattamento in coloro che ricevono un trattamento sistemico rispetto a quelli che ricevono solo un trattamento topico
Lasso di tempo: 6 mesi
valutare il livello delle cellule T della memoria centrale (TCM) circolanti nei casi precoci di vitiligine localizzata dopo il trattamento e calcolare la variazione percentuale dei loro livelli in coloro che ricevono un trattamento sistemico rispetto a coloro che ricevono solo un trattamento topico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Samia Esmat, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V-1-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti che sono alla base dei risultati riportati saranno condivisi su richiesta, previa anonimizzazione

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso controllato:

I ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente solida potranno accedere ai dati per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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