Células T de memória central no vitiligo não segmentar localizado precocemente
23 de abril de 2025 atualizado por: Rania Mogawer, Cairo University
Células T de memória central no vitiligo não segmentar localizado precocemente e o efeito do tratamento
Avaliação do nível de TCMs circulantes (cluster de diferenciação (CD) 8+, CD3+, C-receptor de quimiocina (CCR)7, cluster de diferenciação 45 receptor (CD45R) células) em casos de vitiligo localizado precocemente antes do tratamento e após o tratamento em comparação aos controles saudáveis.
Isso, por sua vez, forneceria informações sobre o papel dos TCMs no vitiligo e o papel do tratamento precoce em interromper a progressão da doença e a formação de memória autoimune que responde pela alta taxa de recorrência do vitiligo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação do nível de TCMs circulantes (células CD8+ CD3+ CCR7+ CD45RO+) em casos iniciais de vitiligo localizado, onde as amostras serão processadas e coradas para CD8, CD3, CCR7, .
CCR7, CD45R.
A citometria de fluxo multiparamétrica será utilizada para quantificar a porcentagem de células TCM CD3+ve, CD8+ve, CCR7+ve, CD45RO+ve, que será expressa como uma porcentagem do portão de linfócitos total.
Isso será feito antes e depois do tratamento e será comparado a controles saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Cairo university hospitals, dermatology outpatient clinic
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com vitiligo localizado em uma área anatômica, com duração ≤ 6 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam tratamento de qualquer tipo (tópico ou sistêmico) nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Vitiligo localizado precoce no tratamento tópico
Os casos receberão apenas esteróides tópicos/ inibidores de calcineurina e fototerapia direcionada
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creme tópico de fluticasona para lesões corporais e tacrolimus tópico para lesões faciais
sessões de excimer light direcionadas duas vezes por semana
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Comparador Ativo: Vitiligo localizado precoce no tratamento tópico e sistêmico
Os casos receberão esteróides de mini-pulso orais, esteróides tópicos/ inibidores de calcineurina e fototerapia direcionada
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creme tópico de fluticasona para lesões corporais e tacrolimus tópico para lesões faciais
sessões de excimer light direcionadas duas vezes por semana
5mg/semana dexametasona oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparando o nível de células T circulantes de memória central (TCM) em casos iniciais de vitiligo localizado com controles saudáveis
Prazo: 6 meses
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comparando os níveis de TCM em casos precoces de vitiligo localizado antes e após o tratamento com controles saudáveis
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6 meses
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alteração percentual no nível de células T de memória central (TCM) circulantes em casos de vitiligo localizado precocemente após o tratamento
Prazo: 6 meses
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avaliando o nível de células T de memória central circulantes (TCM) em casos de vitiligo localizado precocemente após o tratamento e calculando a variação percentual em seus níveis
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6 meses
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comparando a alteração percentual no nível de células T de memória central (TCM) circulantes em casos de vitiligo localizado precocemente após o tratamento naqueles que receberam tratamento sistêmico com aqueles que receberam apenas tratamento tópico
Prazo: 6 meses
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avaliando o nível de células T circulantes de memória central (TCM) em casos de vitiligo localizado precocemente após o tratamento e calculando a variação percentual em seus níveis naqueles que receberam tratamento sistêmico para aqueles que receberam apenas tratamento tópico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samia Esmat, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V-1-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes que fundamentam os resultados relatados serão compartilhados mediante solicitação, após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Início 3 meses e término 12 meses após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso controlado:
Os pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida poderão acessar os dados para atingir os objetivos da proposta aprovada
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .