Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

T centrální paměťové buňky u časně lokalizovaného nesegmentálního vitiliga

23. dubna 2025 aktualizováno: Rania Mogawer, Cairo University

T centrální paměťové buňky u časně lokalizovaného nesegmentálního vitiliga a účinek léčby

Posouzení hladiny cirkulujících TCM (shluk diferenciačních (CD) 8+, CD3+, C- chemokinových receptorů (CCR)7, shluk buněk diferenciačního 45 receptoru (CD45R)) u časně lokalizovaných případů vitiliga před léčbou a po léčbě v porovnání ke zdravým kontrolám. To by zase poskytlo pohled na roli TCM u vitiliga a roli včasné léčby při zastavení progrese onemocnění a tvorbě autoimunitní paměti, která odpovídá za vysokou míru recidivy vitiliga.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení hladiny cirkulujících TCM (CD8+ CD3+ CCR7+ CD45RO+ buňky) u časných lokalizovaných případů vitiliga, kde budou vzorky zpracovány a obarveny na CD8, CD3, CCR7, . CCR7, CD45R. Multiparametrická průtoková cytometrie bude použita ke kvantifikaci procenta CD3+ve, CD8+ve, CCR7+ve, CD45RO+ve buněk TCM, které bude vyjádřeno jako procento z celkového počtu lymfocytů. To bude provedeno před léčbou a po léčbě a bude porovnáno se zdravými kontrolami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university hospitals, dermatology outpatient clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Subjekty s vitiligem lokalizovaným do jedné anatomické oblasti, trvající ≤ 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávali léčbu jakéhokoli typu (lokální nebo systémovou) během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Včasné lokalizované vitiligo při topickém ošetření
Případy obdrží pouze lokální steroidy/ inhibitory kalcineurinu a cílenou fototerapii
Lék: Lokální krém
topický flutikasonový krém pro tělesné léze a topický takrolimus pro léze obličeje
Přístroj: cílená fototerapie
dvakrát týdně cílené sezení excimerového světla
Aktivní komparátor: Včasné lokalizované vitiligo při topické a systémové léčbě
Případy obdrží perorální mini-pulzní steroidy, lokální steroidy/ inhibitory kalcineurinu a cílenou fototerapii
Lék: Lokální krém
topický flutikasonový krém pro tělesné léze a topický takrolimus pro léze obličeje
Přístroj: cílená fototerapie
dvakrát týdně cílené sezení excimerového světla
Lék: orální mini puls
5 mg / týden perorálně dexamethason

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání úrovně cirkulujících centrálních paměťových T buněk (TCM) v časně lokalizovaných případech vitiliga se zdravými kontrolami
Časové okno: 6 měsíců
porovnání hladin TCM u časných lokalizovaných případů vitiliga před a po léčbě se zdravými kontrolami
6 měsíců
procentuální změna v hladině cirkulujících centrálních paměťových T buněk (TCM) u časných lokalizovaných případů vitiliga po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení hladiny cirkulujících centrálních paměťových T buněk (TCM) u časně lokalizovaných případů vitiliga po léčbě a výpočet procentuální změny jejich hladin
6 měsíců
srovnání procentuální změny v hladině cirkulujících centrálních paměťových T buněk (TCM) u časných lokalizovaných případů vitiliga po léčbě u pacientů, kteří dostávají systémovou léčbu, s těmi, kteří dostávají pouze topickou léčbu
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení hladiny cirkulujících centrálních paměťových T buněk (TCM) u časně lokalizovaných případů vitiliga po léčbě a výpočet procentuální změny jejich hladin u pacientů, kteří dostávají systémovou léčbu, ve srovnání s těmi, kteří dostávají pouze topickou léčbu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Samia Esmat, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V-1-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje účastníků, které jsou základem vykazovaných výsledků, budou po deidentifikace sdíleny na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končící 12 měsíců po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Řízený přístup:

Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, budou mít přístup k datům, aby dosáhli cílů ve schváleném návrhu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokální krém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit