Autologisen kasvaimen infiltroivan lymfosyyttiruiskeen (GT201) kartoittava kliininen tutkimus pitkälle edenneille gynekologisille kasvaimille

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Ilmoittautunut vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa.

  2. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kohdunkaulan syöpä, munasarjasyöpä, kohdun limakalvosyöpä ja muut gynekologiset kasvaimet, jotka ovat edenneet tai jotka eivät siedä vähintään ensilinjan hoitoa tai jotka eivät sovellu olemassa olevaan ensilinjan hoitoon.

  3. Vähintään yksi leesio (mieluiten pinnalliset imusolmukkeet), jota ei ole hoidettu säteilyllä, jota ei ole saanut muita paikallisia hoitoja, jolla on pääsy kasvainkudokseen ja joka voi eristää vähintään ≥ 1,0 g kudosmassaa (joko yksittäinen vaurio lähde tai useita vaurioita yhdistettynä) autologisten kasvaimiin infiltroituvien lymfosyyttien valmistamiseksi.

  4. East Collaborative Oncology Groupin (ECOG) fyysisen kunnon pisteet 0 tai 1.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Jos selkäytimen kompressiota lievittävä leikkaus ja/tai sädehoito eivät ole oikeutettuja ilmoittautumiseen.

  2. Ihmiset, joilla on hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu tutkijan arvioiden mukaan. 3. Tutkijoiden arvioiman suuren verenvuodon riski. 4. Sinulla on interstitiaalinen keuhkokuume tai kliinisesti merkittävä aktiivinen keuhkokuume seulonnoissa tai muu hengityssairaus, joka vaikuttaa vakavasti keuhkojen toimintaan.

  5. Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus 14 päivää ennen selkeää lymfaattista kemoterapiaa, autoimmuunisairaus tai sairaus, joka vaatii systeemistä steroidihormonia tai immunosuppressiivista lääkehoitoa.

  6.Aiemmat allergiset reaktiot tutkimuksessa käytettävien lääkkeiden mille tahansa komponentille (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, autologiset kasvaimeen tunkeutuvat lymfosyytit, syklofosfamidi, fludarabiini, interleukiini-2, dimetyylisulfoksidi (DMSO), ihmisen seerumin albumiini (HSA), dekstraani-40, antibiootit (beetalaktaamiantibiootit, gentamysiini)); 7. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;