Utforskande klinisk studie av autolog tumörinfiltrerande lymfocytinjektion (GT201) för avancerade gynekologiska tumörer

Inklusionskriterier:

• 1. Frivilligt registrerad i studien, undertecknat ett informerat samtyckesformulär och villig och kapabel att följa studieprotokollet.

  2. Patienter med avancerad livmoderhalscancer, äggstockscancer, endometriecancer och andra gynekologiska tumörer som har utvecklats eller är intoleranta mot åtminstone förstahandsbehandling, eller som inte är lämpliga för befintlig förstahandsbehandling.

  3. Minst en lesion (helst ytliga lymfkörtlar) som inte har behandlats med strålning, inte har fått andra lokala terapier, har tillgång till tumörvävnad och kan isolera minst en massa ≥ 1,0 g vävnadsmassa (antingen enstaka lesioner) källa eller multipla lesioner kombinerade) för framställning av autologa tumörinfiltrerande lymfocyter.

  4.Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) fysisk konditionsstatus på 0 eller 1.

Exklusions kriterier:

• 1. Misslyckande med operation och/eller strålbehandling för att lindra ryggmärgskompression är inte berättigad till inskrivning.

  2. Människor med okontrollerad tumörrelaterad smärta enligt utredarens bedömning. 3.Risk för allvarlig blödning enligt bedömning av utredarna. 4. Har interstitiell lunginflammation eller kliniskt signifikant aktiv lunginflammation vid screening, eller annan luftvägssjukdom som allvarligt påverkar lungfunktionen.

  5. Alla aktiva autoimmuna sjukdomar 14 dagar före klar lymfatisk kemoterapi, historia av autoimmun sjukdom eller sjukdom som kräver systemiskt steroidhormon eller immunsuppressiv läkemedelsbehandling.

  6. Historik om allergisk reaktion mot någon komponent i de läkemedel som ska användas i studien (inklusive men inte begränsat till autologa tumörinfiltrerande lymfocyter, cyklofosfamid, fludarabin, interleukin-2, dimetylsulfoxid (DMSO), humant serumalbumin (HSA), dextran-40, antibiotika (beta-laktamantibiotika, gentamicin)); 7. Kvinnor som är gravida eller ammar;