- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05747235
Tietokonetomografian rooli COPD-potilaiden fenotyypin määrittämisessä
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Islam Galal Sayed, Aswan University
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista hengitysteiden oireet ja ilmavirran rajoitukset, jotka johtuvat hengitysteiden ja/tai keuhkorakkuloiden poikkeavuuksista, jotka yleensä johtuvat merkittävästä altistumisesta haitallisille hiukkasille tai kaasuille.
TT:tä käytettiin COPD-potilaiden luokitteluun eri fenotyyppeihin: fenotyyppi A, jolla on minimaalinen emfyseema hengitystiesairauden kanssa tai ilman sitä, fenotyyppi E, jolla on emfyseema ilman hengitystiesairauksia, ja lopuksi fenotyyppi M sekamuotona.
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan keuhkoahtaumatautien fenotyypit tietokonetomografialla saatujen radiologisten tietojen avulla.
Lisäksi tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan kysymyksiin mahdollisesta korrelaatiosta keuhkojen toimintaparametrien ja TT:n välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Islam Galal Sayed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
• Kaikki vakaat keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla viimeksi vahvistettiin sairaus spirometrian ja aiemman kliinisen historian perusteella GOLD:n (2022) mukaan.
pystyy suorittamaan MSCT:n
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vakaat keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla viimeksi vahvistettiin sairaus spirometrian ja aiemman kliinisen historian perusteella GOLD:n (2022) mukaan.
- Ikä yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka liittyvät muihin rintasairauksiin, kuten kollapsiin
- Konsolidaatioon liittyvät keuhkoahtaumatautipotilaat
- COPD-potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan spirometriaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD:n eri fenotyyppien tunnistaminen HRCT:n avulla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
COPD:n eri fenotyyppien tunnistaminen HRCT:n avulla.
lisäksi sen tunnistamiseksi, onko CT-fenotyyppien ja FEV1:n, FVC:n tai FEV1/FVC:n välillä mahdollista korrelaatiota.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT in COPD phenotyping
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .