- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05747235
El papel de la tomografía computarizada en el fenotipado de pacientes con EPOC
1 de febrero de 2024 actualizado por: Islam Galal Sayed, Aswan University
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad común, prevenible y tratable que se caracteriza por síntomas respiratorios y limitación del flujo de aire debido a anomalías alveolares o de las vías respiratorias, generalmente causadas por una exposición significativa a partículas o gases nocivos.
la TC se utilizó para clasificar a los pacientes con EPOC en diferentes fenotipos: fenotipo A que tiene enfisema mínimo con o sin enfermedad de las vías respiratorias, fenotipo E que tiene enfisema sin enfermedad de las vías respiratorias y, finalmente, fenotipo M como forma mixta.
Los investigadores intentaron identificar los fenotipos de la EPOC utilizando datos radiológicos obtenidos por tomografía computarizada.
Además, este estudio estará diseñado para responder a las preguntas sobre la posible correlación entre los parámetros de función pulmonar y la TC.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Islam Galal Sayed
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
• Todos los pacientes con EPOC estable que finalmente confirmaron tener la enfermedad en base a la espirometría e historia clínica previa según GOLD (2022). y
capaz de realizar MSCT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con EPOC estable que finalmente confirmaron la enfermedad en base a la espirometría y la historia clínica previa según GOLD (2022).
- Edad mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EPOC asociada a otras enfermedades torácicas como colapso
- Pacientes con EPOC asociada a consolidación
- Pacientes con EPOC que no pueden realizar la espirometría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de los diferentes fenotipos de la EPOC mediante TCAR
Periodo de tiempo: un mes
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Identificar los diferentes fenotipos de la EPOC mediante TCAR.
además, identificar si existe una posible correlación entre los fenotipos CT y FEV1, FVC o FEV1/FVC.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CT in COPD phenotyping
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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