- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05747235
Die Rolle der Computertomographie bei der Phänotypisierung von COPD-Patienten
1. Februar 2024 aktualisiert von: Islam Galal Sayed, Aswan University
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige, vermeidbare und behandelbare Krankheit, die durch Atemwegssymptome und Atemwegsbeschränkung gekennzeichnet ist, die auf Anomalien der Atemwege und/oder Alveolen zurückzuführen sind, die normalerweise durch eine erhebliche Exposition gegenüber schädlichen Partikeln oder Gasen verursacht werden.
das CT diente zur Einteilung von COPD-Patienten in verschiedene Phänotypen: Phänotyp A mit minimalem Lungenemphysem mit oder ohne Atemwegserkrankung, Phänotyp E mit Lungenemphysem ohne Atemwegserkrankung und schließlich Phänotyp M als Mischform.
Das Ziel der Forscher war es, die Phänotypen von COPD anhand von radiologischen Daten zu identifizieren, die durch Computertomographie gewonnen wurden.
Darüber hinaus soll diese Studie die Frage nach einer möglichen Korrelation zwischen Lungenfunktionsparametern und CT beantworten.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Islam Galal Sayed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
• Alle stabilen COPD-Patienten, die zuletzt bestätigt haben, dass sie die Krankheit haben, basierend auf Spirometrie und früherer klinischer Vorgeschichte gemäß GOLD (2022).und
in der Lage, MSCT durchzuführen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle stabilen COPD-Patienten, bei denen zuletzt bestätigt wurde, dass sie die Krankheit haben, basierend auf Spirometrie und früherer klinischer Vorgeschichte gemäß GOLD (2022).
- Alter über 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- COPD-Patienten im Zusammenhang mit anderen Brusterkrankungen wie Kollaps
- COPD-Patienten im Zusammenhang mit Konsolidierung
- COPD-Patienten können keine Spirometrie durchführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identifizierung der verschiedenen Phänotypen von COPD mit HRCT
Zeitfenster: ein Monat
|
Identifizierung der verschiedenen Phänotypen von COPD mit HRCT.
außerdem, um festzustellen, ob es eine mögliche Korrelation zwischen CT-Phänotypen und FEV1, FVC oder FEV1/FVC gibt.
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CT in COPD phenotyping
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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