- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05747235
De rol van computertomografie bij de fenotypering van COPD-patiënten
1 februari 2024 bijgewerkt door: Islam Galal Sayed, Aswan University
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veelvoorkomende, te voorkomen en te behandelen ziekte die wordt gekenmerkt door ademhalingssymptomen en luchtstroombeperking die het gevolg zijn van luchtweg- en/of alveolaire afwijkingen die gewoonlijk worden veroorzaakt door significante blootstelling aan schadelijke deeltjes of gassen.
de CT werd gebruikt voor classificatie van COPD-patiënten in verschillende fenotypes: fenotype A met minimaal emfyseem met of zonder luchtwegaandoening, fenotype E met emfyseem zonder luchtwegaandoening en ten slotte fenotype M als een gemengde vorm.
De onderzoekers probeerden de fenotypes van COPD te identificeren met behulp van radiologische gegevens verkregen door computertomografie.
Bovendien zal deze studie worden ontworpen om de vragen over mogelijke correlatie tussen longfunctieparameters en CT te beantwoorden.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Islam Galal Sayed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
• Alle stabiele COPD-patiënten die op basis van spirometrie en klinische voorgeschiedenis volgens GOLD (2022) recentelijk hebben bevestigd dat ze de ziekte hebben.
MSCT kunnen uitvoeren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle stabiele COPD-patiënten die recentelijk hebben bevestigd dat ze de ziekte hebben op basis van spirometrie en klinische voorgeschiedenis volgens GOLD (2022).
- Leeftijd boven de 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- COPD-patiënten geassocieerd met andere borstaandoeningen zoals collaps
- COPD-patiënten geassocieerd met consolidatie
- COPD-patiënten die geen spirometrie kunnen uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van de verschillende fenotypes van COPD met behulp van HRCT
Tijdsspanne: een maand
|
Identificatie van de verschillende fenotypes van COPD met behulp van HRCT.
bovendien om vast te stellen of er een mogelijke correlatie bestaat tussen CT-fenotypes en FEV1, FVC of FEV1/FVC.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CT in COPD phenotyping
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .