- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05747235
Rollen til computertomografi i fenotypingen av KOLS-pasienter
1. februar 2024 oppdatert av: Islam Galal Sayed, Aswan University
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig, forebyggbar og behandlingsbar sykdom som er preget av luftveissymptomer og luftstrømsbegrensning som skyldes luftveis- og/eller alveolære abnormiteter vanligvis forårsaket av betydelig eksponering for skadelige partikler eller gasser.
CT ble brukt for klassifisering av KOLS-pasienter i ulike fenotyper: fenotype A som har minimalt med eller uten luftveissykdom, fenotype E som har emfysem uten luftveissykdom, og til slutt fenotype M som en blandingsform.
Etterforskerne hadde som mål å identifisere fenotypene av KOLS ved å bruke radiologiske data innhentet ved computertomografi.
I tillegg vil denne studien være designet for å svare på spørsmål om mulig korrelasjon mellom lungefunksjonsparametere og CT.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Islam Galal Sayed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
• Alle stabile KOLS-pasienter som til slutt bekreftet å ha sykdommen basert på spirometri og tidligere klinisk historie i henhold til GOLD (2022).og
i stand til å utføre MSCT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle stabile KOLS-pasienter som til slutt bekreftet å ha sykdommen basert på spirometri og tidligere klinisk historie i henhold til GOLD (2022).
- Alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- KOLS-pasienter assosiert med andre brystsykdommer som kollaps
- KOLS-pasienter assosiert med konsolidering
- KOLS-pasienter som ikke kan utføre spirometri
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifisere de forskjellige fenotypene av KOLS ved hjelp av HRCT
Tidsramme: en måned
|
Identifisere de forskjellige fenotypene av KOLS ved hjelp av HRCT.
dessuten for å identifisere om det er en mulig korrelasjon mellom CT-fenotyper og FEV1, FVC eller FEV1/FVC.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CT in COPD phenotyping
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på CT bryst
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...FullførtKoronavirusinfeksjon | LungebetennelseDen russiske føderasjonen
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLungekarsinomForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAkutt lungesviktsyndrom | BarotraumeItalia
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresRekrutteringKreft | Aterosklerose | Kardiotoksisitet | Diastolisk dysfunksjon | Immun Checkpoint Inhibitor-relatert myokarditt | Immunrelatert bivirkning | Hjerteabnormiteter, VariableBelgia
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostikk | Global helseMosambik, Sør-Afrika, Uganda
-
LeMaitre VascularRekruttering
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire VaudoisFullført
-
University of PittsburghAvsluttetKarsinom, plateepitel i hode og nakkeForente stater
-
Kyoung Ho Lee, MDSeoul National University Bundang Hospital; Ministry of Health & Welfare... og andre samarbeidspartnereFullførtBlindtarmbetennelseKorea, Republikken