- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05747235
Datortomografins roll i fenotypning av KOL-patienter
1 februari 2024 uppdaterad av: Islam Galal Sayed, Aswan University
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig, förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av andningssymtom och luftflödesbegränsningar som beror på luftvägs- och/eller alveolära abnormiteter som vanligtvis orsakas av betydande exponering för skadliga partiklar eller gaser.
CT användes för klassificering av KOL-patienter i olika fenotyper: fenotyp A som har minimalt emfysem med eller utan luftvägssjukdom, fenotyp E som har emfysem utan luftvägssjukdom och slutligen fenotyp M som en blandad form.
Utredarna syftade till att identifiera fenotyperna av KOL med hjälp av radiologiska data erhållna med datortomografi.
Dessutom kommer denna studie att utformas för att svara på frågor om möjlig korrelation mellan lungfunktionsparametrar och CT.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Islam Galal Sayed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
• Alla stabila KOL-patienter som slutligen bekräftade att de har sjukdomen baserat på spirometri och tidigare klinisk historia enligt GOLD (2022).och
kunna utföra MSCT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla stabila KOL-patienter som slutligen bekräftade att de har sjukdomen baserat på spirometri och tidigare klinisk historia enligt GOLD (2022).
- Ålder över 18 år.
Exklusions kriterier:
- KOL-patienter associerade med andra bröstsjukdomar som kollaps
- KOL-patienter i samband med konsolidering
- KOL-patienter som inte kan utföra spirometri
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera de olika fenotyperna av KOL med hjälp av HRCT
Tidsram: en månad
|
Identifiera de olika fenotyperna av KOL med hjälp av HRCT.
dessutom för att identifiera om det finns en möjlig korrelation mellan CT-fenotyper och FEV1, FVC eller FEV1/FVC.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2023
Första postat (Faktisk)
28 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CT in COPD phenotyping
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .