- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05747235
Le rôle de la tomodensitométrie dans le phénotypage des patients atteints de MPOC
1 février 2024 mis à jour par: Islam Galal Sayed, Aswan University
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante, évitable et traitable qui se caractérise par des symptômes respiratoires et une limitation du débit d'air due à des anomalies des voies respiratoires et/ou alvéolaires généralement causées par une exposition importante à des particules ou des gaz nocifs.
le scanner a été utilisé pour classer les patients atteints de BPCO en différents phénotypes : le phénotype A qui présente un emphysème minimal avec ou sans maladie des voies respiratoires, le phénotype E qui présente un emphysème sans maladie des voies respiratoires et enfin le phénotype M sous forme mixte.
Les enquêteurs visaient à identifier les phénotypes de la MPOC à l'aide de données radiologiques obtenues par tomodensitométrie.
De plus, cette étude sera conçue pour répondre aux questions sur une éventuelle corrélation entre les paramètres de la fonction pulmonaire et la TDM.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Islam Galal Sayed
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
• Tous les patients atteints de BPCO stables dont la maladie a été confirmée en dernier lieu sur la base de la spirométrie et des antécédents cliniques selon GOLD (2022) et
capable d'effectuer MSCT
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de BPCO stables qui ont finalement confirmé avoir la maladie sur la base de la spirométrie et des antécédents cliniques selon GOLD (2022).
- Âge supérieur à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de MPOC associés à d'autres maladies pulmonaires comme l'effondrement
- Patients atteints de MPOC associés à une consolidation
- Patients atteints de MPOC incapables d'effectuer une spirométrie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les différents phénotypes de la MPOC à l'aide de HRCT
Délai: un mois
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Identifier les différents phénotypes de la MPOC à l'aide de HRCT.
de plus, pour identifier s'il existe une corrélation possible entre les phénotypes CT et le FEV1, FVC ou FEV1/FVC.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Première publication (Réel)
28 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CT in COPD phenotyping
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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