- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05747235
A számítógépes tomográfia szerepe a COPD-s betegek fenotípusának meghatározásában
2024. február 1. frissítette: Islam Galal Sayed, Aswan University
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy gyakori, megelőzhető és kezelhető betegség, amelyet légúti tünetek és légáramlás-korlátozás jellemeznek, amely légúti és/vagy alveoláris rendellenességek következménye, amelyeket általában a mérgező részecskéknek vagy gázoknak való jelentős expozíció okoz.
A CT-t a COPD-s betegek különböző fenotípusokba való besorolására használták: A fenotípus, amely minimális emfizémával rendelkezik légúti betegséggel vagy anélkül, E fenotípus, amely légúti betegség nélkül, és végül M fenotípus vegyes formaként.
A kutatók a COPD fenotípusainak azonosítását tűzték ki célul számítógépes tomográfiával nyert radiológiai adatok felhasználásával.
Ezen túlmenően ez a tanulmány a tüdőfunkciós paraméterek és a CT közötti lehetséges korrelációra vonatkozó kérdések megválaszolását szolgálja.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Islam Galal Sayed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
• Minden stabil COPD-s beteg, akinél utoljára igazolták a betegséget a spirometria és a korábbi klinikai anamnézis alapján a GOLD (2022) szerint.
képes elvégezni az MSCT-t
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan stabil COPD-s beteg, aki a GOLD (2022) szerint spirometria és korábbi klinikai kórtörténet alapján utoljára megerősítette a betegséget.
- Életkor 18 év felett.
Kizárási kritériumok:
- A COPD-s betegek más mellkasi betegségekhez társulnak, mint az összeomlás
- Konszolidációval kapcsolatos COPD-s betegek
- COPD-s betegek, akik nem tudnak spirometriát végezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COPD különböző fenotípusainak azonosítása HRCT segítségével
Időkeret: egy hónap
|
A COPD különböző fenotípusainak azonosítása HRCT segítségével.
továbbá annak megállapítására, hogy van-e lehetséges korreláció a CT fenotípusok és a FEV1, FVC vagy FEV1/FVC között.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT in COPD phenotyping
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CT mellkas
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIsmeretlenNőgyógyászati rákokFranciaország
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Jelentkezés meghívóvalA koszorúér-betegség | Mellkasi fájdalom | Akut koronária szindróma | Akut szívinfarktusEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center at...Befejezve
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIsmeretlen
-
University of PittsburghMegszűntKarcinóma, a fej és a nyak laphámsejtjeEgyesült Államok
-
CelltrionBefejezve
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Stroke | Akut szívinfarktus | Mellkasi szindrómaDánia
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.BefejezveAngina, stabil mellkasi fájdalom
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryBefejezveAkut mieloid leukémia | Lázas neutropenia | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematopoietikus őssejt-transzplantáció, autológ | Hematopoietikus őssejt transzplantáció, allogénAusztrália
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveFájdalom | Váll szindrómaPulyka