Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietojen analyysi lääkkeiden uudelleenkäyttöä varten tehokkaita Alzheimerin lääkkeitä varten (DREAM) – Semaglutidi v DPP4:n estäjät

keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Rishi J. Desai, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dementian/Alzheimerin taudin puhkeamisen vertailevaa riskiä potilaiden välillä, joita hoidetaan tiettyihin aineenvaihduntareitteihin kohdistuvilla lääkkeillä, ja potilailla, joita hoidetaan vaihtoehtoisilla lääkkeillä samaan käyttöaiheeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-satunnaistettu, ei-interventiotutkimus, joka on osa Brigham and Women's Hospitalin DREAM-tutkimusta. DREAM-ohjelmaa johtaa tohtori Madhav Thambisetty, MD, PhD, kliinisen ja translaation neurotieteen osaston päällikkö, Behavioral Neurosciencen laboratorio, National Institute on Aging (NIA) intramuraalinen tutkimusohjelma. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dementian/Alzheimerin taudin puhkeamisen vertailevaa riskiä potilaiden välillä, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka kohdistuvat tiettyihin aineenvaihduntareitteihin, ja potilaiden välillä, joita hoidetaan vaihtoehtoisilla lääkkeillä samaan käyttöaiheeseen käyttämällä terveydenhuoltoväitteitä koskevia tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

742670

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa käytetään uutta käyttäjää, aktiivista vertailua, havainnointikohorttitutkimussuunnitelmaa, jossa verrataan semaglutidi v DPP4:n estäjiä (sitagliptiini, saksagliptiini, linagliptiini ja alogliptiini). Potilailta vaaditaan jatkuvaa rekisteröintiä 365 päivän perusjakson aikana ennen tutkimuslääkkeiden aloittamista (indeksipäivämäärä). Tuloksen seuranta (dementia) vaihtelee analyysien välillä. Seuranta alkaa lääkkeen aloittamisen jälkeisenä päivänä (analyysit 1, 3, 4); 180 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen (analyysi 2).

Kuvaus

Katso täydelliset koodin ja algoritmien määritelmät osoitteesta https://drive.google.com/drive/folders/1VRjPaaelXFyBbA5gV6pwB_ijSIMyIJ4N?usp=share_link tai liite A.

Medicaren aikakehys: 2008–2019 (tietojen saatavuuden lopussa).

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä >/= 65 vuotta indeksipäivänä
  • 2. Ilmoittautuminen Medicaren osiin A, B ja D ilman HMO-turvaa 365 päivää ennen kohortin tulopäivää
  • 3. Tyypin 2 diabeteksen diagnoosikoodi mitattuna 365 päivää ennen lääkkeen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aiempi dementiahistoria mitattuna milloin tahansa ennen kohortin tulopäivää
  • 2. Aikaisempi hoitohistoria 365 päivän aikana ennen kohortin tulopäivää
  • 3. GLP-reseptoriagonistien (semaglutidi, eksenatidi, liraglutidi, albiglutidi, dulaglutidi, liksisenatidi) tai DPP4-estäjien aikaisempi käyttö
  • 4. Semaglutidin tai DPP4:n estäjien aikaisempi käyttö samaan aikaan indeksipäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Semaglutidi
Altistusryhmä
Lääke: Semaglutidi
Semaglutidiväitettä käytetään altistumisryhmänä.
DPP4-estäjät (sitagliptiini, saksagliptiini, linagliptiini ja alogliptiini)
Vertailuryhmänä
Lääke: DPP-4:n estäjä
DPP4-estäjien (sitagliptiini, saksagliptiini, linagliptiini ja alogliptiini) väitettä käytetään vertailuryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika dementiaoireyhtymän puhkeamiseen
Aikaikkuna: Mediaaniseuranta-ajat: 1) 98 päivää (exp), 134 päivää (ref) 2) 118 päivää (exp), 132 päivää (ref) 3) 90 päivää (exp), 308 päivää (ref) 4) 99 päivää (exp), 135 päivää (ref)
Aika dementiaoireyhtymän ilmaantumiseen, eli Alzheimerin tautiin, verenkiertoelimistön dementiaan, vanhuusiän dementiaan, esivanhuusiän dementiaan tai määrittämättömään dementiaan, tai dementiaan muissa muualla luokitelluissa sairauksissa. Ota yhteyttä ladattuun tutkimussuunnitelmaan koko määritelmän saamiseksi koon rajoitusten vuoksi.
Mediaaniseuranta-ajat: 1) 98 päivää (exp), 134 päivää (ref) 2) 118 päivää (exp), 132 päivää (ref) 3) 90 päivää (exp), 308 päivää (ref) 4) 99 päivää (exp), 135 päivää (ref)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin puhkeamisen aika
Aikaikkuna: Lääkkeen aloituspäivästä Alzheimerin taudin ensimmäiseen puhkeamiseen, Medicare-rekisteröinnin päättymiseen tai tutkimusjakson loppuun, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
Alzheimerin taudin puhkeamisen aika. Katso ladatusta protokollasta täydellinen määritelmä kokorajoitusten vuoksi.
Lääkkeen aloituspäivästä Alzheimerin taudin ensimmäiseen puhkeamiseen, Medicare-rekisteröinnin päättymiseen tai tutkimusjakson loppuun, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
Rutgers University

Tutkijat

  • Päätutkija: Madhav Thambisetty, MD, PhD, National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P003607-14

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa