Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VCST:n ja Online Dementia Carer Support -tuen tehokkuus ja kustannustehokkuus

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong

Virtuaalisesti toteutetun kognitiivisen stimulaatiohoidon (vCST) ja online-dementiahoidon tuen tehokkuus ja kustannustehokkuus

Satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan virtuaalisesti suoritetun kognitiivisen stimulaatioterapian (CST) ja hoitajan tuen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta dementiaa sairastavilla ja omaishoitajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa on yksi sokea klusteritutkimus, jonka tavoitteena on arvioida CST:n ja omaishoitajan virtuaalisen toimituksen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta verrattuna henkilökohtaiseen CST:hen ja omaishoitajien tukeen Hongkongin kiinaksi. Yhteensä 156 dementiaa sairastavaa ihmistä ja omaishoitajia jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: (A) vCST (7 viikkoa) ja sen jälkeen henkilökohtaisen omaishoitajan tukiohjelma (6 kuukautta); (B) henkilökohtainen CST (7 viikkoa), jota seuraa henkilökohtaisen hoitajan tukiohjelma (6 kuukautta); (C) vCST (7 viikkoa), jota seuraa online-hoitajan tukiohjelma (6 kuukautta); ja (D) henkilökohtainen CST (7 viikkoa), jota seuraa online-hoitajan tukiohjelma (6 kuukautta). Mittaamme tuloksia lähtötilanteessa, 7 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Emily Leung, MS
  • Puhelinnumero: 39170080
  • Sähköposti: emleung@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jacky Choy, PhD
  • Puhelinnumero: 39170079
  • Sähköposti: cpchoy@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gloria Wong, PhD
          • Puhelinnumero: 39172074
          • Sähköposti: ghywong@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujat, joilla on kliininen diagnoosi lievästä tai keskivaikeasta dementiasta, ja heidän omaishoitajiaan, jotka asuvat Hongkongin yhteisössä;
  • kykenevä kommunikoimaan ja ymmärtämään viestintää, näkemään ja kuulemaan tarpeeksi hyvin osallistuakseen merkitykselliseen arviointiin;
  • dementiasta kärsivä henkilö ja/tai hänen hoitajansa voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

- osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan ja osallistumaan interventioon merkittävän kuulo- tai näkövamman tai muiden fyysisten tai psykiatristen sairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vCST + f2f hoitajan tuki
vCST, jota seuraa henkilökohtaisen hoitajan tukiohjelma
Käyttäytyminen: f2f hoitajan tuki
Yhdyskuntapalvelukeskuksessa järjestettävä dementiahoitajien omaishoitajan tukiohjelma, joka tarjoaa ryhmäopetusta hoitotaitojen, keskinäisten tukiryhmien sekä ryhmäkohtaisen itsehoitokoulutuksen 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: vCST
Kotikäyttöinen versio f2f CST:stä tieto- ja viestintäteknologia-alustan kautta (Zoom plus verkkopohjainen CST-alusta). Se koostuu 14 ryhmätoiminnasta (ryhmän koko: 3) lievää tai keskivaikeaa dementiaa sairastaville henkilöille, joissa osallistujat, joilla on samantasoinen kognitiivinen vajaatoiminta, saavat kognitiivisesti stimuloivaa sosiaalista toimintaa kahdesti viikossa 7 viikon ajan.
Active Comparator: f2f CST + f2f omaishoitajien tuki
Henkilökohtainen CST, jota seuraa henkilökohtainen hoitajan tukiohjelma
Käyttäytyminen: f2f hoitajan tuki
Yhdyskuntapalvelukeskuksessa järjestettävä dementiahoitajien omaishoitajan tukiohjelma, joka tarjoaa ryhmäopetusta hoitotaitojen, keskinäisten tukiryhmien sekä ryhmäkohtaisen itsehoitokoulutuksen 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: f2f CST
Todisteisiin perustuva ryhmä CST-protokolla, joka on mukautettu Hongkongin kiinalaiseen kulttuuriin. Se koostuu 14 ryhmätoiminnasta (ryhmän koko: 6) lievää tai keskivaikeaa dementiaa sairastaville henkilöille, joissa osallistujat, joilla on samantasoinen kognitiivinen vajaatoiminta, saavat kognitiivisesti stimuloivaa sosiaalista toimintaa kahdesti viikossa 7 viikon ajan.
Kokeellinen: vCST + online-hoitajatuki
vCST ja sen jälkeen online-hoitajan tukiohjelma
Käyttäytyminen: vCST
Kotikäyttöinen versio f2f CST:stä tieto- ja viestintäteknologia-alustan kautta (Zoom plus verkkopohjainen CST-alusta). Se koostuu 14 ryhmätoiminnasta (ryhmän koko: 3) lievää tai keskivaikeaa dementiaa sairastaville henkilöille, joissa osallistujat, joilla on samantasoinen kognitiivinen vajaatoiminta, saavat kognitiivisesti stimuloivaa sosiaalista toimintaa kahdesti viikossa 7 viikon ajan.
Käyttäytyminen: hoitajan online-tuki
Tieto- ja viestintäteknologia-alustan (Zoom plus verkkopohjainen hoitaja-alusta) kautta toimitettava kotihoidon tukipalvelu. Se koostuu 4 ryhmäistunnosta (ryhmän koko: 6) ja 3 yksittäisestä istunnosta sekä 3 valinnaisesta itseoppimisistunnosta 6 kuukauden aikana, ja siinä on voimaannuttava hoidon johtamislähestymistapa vahvistaa omaishoitajan itsetehokkuutta.
Kokeellinen: f2f CST + online-hoitajatuki
Henkilökohtainen CST, jota seuraa online-hoitajan tukiohjelma
Käyttäytyminen: f2f CST
Todisteisiin perustuva ryhmä CST-protokolla, joka on mukautettu Hongkongin kiinalaiseen kulttuuriin. Se koostuu 14 ryhmätoiminnasta (ryhmän koko: 6) lievää tai keskivaikeaa dementiaa sairastaville henkilöille, joissa osallistujat, joilla on samantasoinen kognitiivinen vajaatoiminta, saavat kognitiivisesti stimuloivaa sosiaalista toimintaa kahdesti viikossa 7 viikon ajan.
Käyttäytyminen: hoitajan online-tuki
Tieto- ja viestintäteknologia-alustan (Zoom plus verkkopohjainen hoitaja-alusta) kautta toimitettava kotihoidon tukipalvelu. Se koostuu 4 ryhmäistunnosta (ryhmän koko: 6) ja 3 yksittäisestä istunnosta sekä 3 valinnaisesta itseoppimisistunnosta 6 kuukauden aikana, ja siinä on voimaannuttava hoidon johtamislähestymistapa vahvistaa omaishoitajan itsetehokkuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa)
Kognitiivisen toiminnan muutos dementiaa sairastavilla henkilöillä mitattuna Alzheimerin taudin arviointiasteikon kiinalaisella versiolla – kognitiivinen osa (ADAS-Cog) arvosta T0 (perustila) arvoon T1 (7 viikkoa).
T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa)
Dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa)
Dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaadun muutos mitattuna 13-yksikön elämänlaadulla Alzheimerin taudissa (QoL-AD) T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa).
T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa)
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: T1:stä (7 viikkoa) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Muutos dementiahoitajien omatehokkuudessa mitattuna käyttämällä Kiinan tarkistettua hoidon itsetehokkuuden asteikkoa (CSE-R) T1:stä (7 viikkoa) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen).
T1:stä (7 viikkoa) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos dementian käyttäytymis- ja psykologisissa oireissa
Aikaikkuna: T0:sta (perustaso) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Muutos dementian käyttäytymis- ja psykologisissa oireissa mitattuna neuropsykologisella inventaariokyselyllä (NPI-Q), 12 kohdan informanttipohjaisella haastattelulla T0:sta (perustila) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen).
T0:sta (perustaso) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: T0:sta (perustaso) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Dementiaa sairastavien henkilöiden toimintakyvyn muutos mitattuna tietolähteisiin perustuvan Disability Assessment for Dementia (CDAD) kiinankielisellä versiolla T0:sta (perustila) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen).
T0:sta (perustaso) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: T0:sta (perustaso) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Muutos hoitajan taakassa mitattuna kiinalaisella 12-kohteen Zarit Burden Interview (CZBI) -versiolla hoitajalla T0:sta (perustila) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen).
T0:sta (perustaso) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa (hoitaja)
Aikaikkuna: T0:sta (perustaso) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Muutos omaishoitajien henkisessä hyvinvoinnissa WEMWBS:llä mitattuna T0:sta (perustila) T2:een (6 kuukautta).
T0:sta (perustaso) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Muutos yhteiskunnallisessa toiminnassa
Aikaikkuna: T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa)
Dementiaa sairastavien henkilöiden sosiaalisen toiminnan muutos mitattuna Hongkongin versiolla Social Functioning in Dementia Scale (HKSF-DEM), itsearviointi- ja väliarviointiasteikko T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa).
T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (PLwD)
Aikaikkuna: T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa)
Terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos dementiaa sairastavilla henkilöillä mitattuna EQ-5D-5L, itsearviointi- ja proksiarviointiasteikolla T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa).
T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa)
Muutos hoitotyön positiivisissa puolissa
Aikaikkuna: T1:stä (7 viikkoa) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Muutos hoidon kokemassa positiivisessa näkökohdassa omaishoitajilla mitattuna käyttämällä Positive Aspect of Caregiving Scale (PAC) -asteikkoa T1:stä (7 viikkoa) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen).
T1:stä (7 viikkoa) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (hoitaja)
Aikaikkuna: T0:sta (perustaso) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Muutos omaishoitajien terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna EQ-5D-5L, itsearviointi- ja proksiarviointiasteikolla, T0:sta (perustaso) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen).
T0:sta (perustaso) T2:een (6 kuukautta CST:n jälkeen)
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa (PLwD)
Aikaikkuna: T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa)
Dementiaa sairastavien henkisen hyvinvoinnin muutos mitattuna lyhyt Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -asteikolla, joka on validoitu Hongkongissa ja jota käytetään dementiaa sairastavilla ihmisillä, T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa) .
T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennalta sovittujen tavoitteiden saavuttaminen ja saavuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tavoitteiden saavuttamisasteikkoa (GAS) käytetään tallentamaan tavoitteet, jotka hoitaja haluaa saavuttaa T1:ssä (7 viikkoa) ja arvioida tavoitteiden saavuttamisen laajuutta T2:ssa (6 kuukautta).
6 kuukautta
Sitoutumisen tyypit ja taso
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Myers Research Institute Engagement Scale:sta (MRI-ES) mukautettua osallistumisen havainnointityökalua käytettäisiin dementiaa sairastavien henkilöiden sitoutumisen tyyppejä ja tasoa arvioitaessa CST-intervention aikana.
7 viikkoa
Muutos spontaanissa puheessa ja diskurssituotannossa
Aikaikkuna: T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa)
Dementiaa sairastavien henkilöiden spontaanin puheen ja diskurssituotannon muutos arvioitiin lyhyen keskustelun, tärkeän tapahtuman muistelemisen ja kuvakuvauksen avulla T0:sta (perustila) T1:een (7 viikkoa).
T0:sta (perustaso) T1:een (7 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Chinese University of Hong Kong
University College, London
London School of Economics and Political Science
City University of Hong Kong
University of Auckland, New Zealand

Tutkijat

  • Päätutkija: Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C7055-21GF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset f2f hoitajan tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa