Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og omkostningseffektivitet af vCST og Online Demens Carer Support

8. maj 2023 opdateret af: The University of Hong Kong

Effektivitet og omkostningseffektivitet af virtuelt leveret kognitiv stimuleringsterapi (vCST) og online demensplejerstøtte

Et multicenter enkelt-blindt klynge randomiseret forsøg til at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​virtuelt leveret versus in-person kognitiv stimulationsterapi (CST) og omsorgsstøtte hos mennesker, der lever med demens og plejere

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret multicenter, enkeltblindt klyngeforsøg med det formål at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​virtuel levering af CST og plejepersonale i sammenligning med personlig CST og plejepersonale i Hongkong-kinesisk. I alt 156 dyader af mennesker, der lever med demens og plejere, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de fire grupper: (A) vCST (7 uger) efterfulgt af personligt plejeprogram (6 måneder); (B) personlig CST (7 uger) efterfulgt af personligt omsorgsprogram (6 måneder); (C) vCST (7 uger) efterfulgt af online plejeprogram (6 måneder); og (D) personlig CST (7 uger) efterfulgt af online plejeprogram (6 måneder). Vi vil måle resultater ved baseline, 7 uger og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Emily Leung, MS
  • Telefonnummer: 39170080
  • E-mail: emleung@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jacky Choy, PhD
  • Telefonnummer: 39170079
  • E-mail: cpchoy@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere med en klinisk diagnose af mild til moderat demens og deres pårørende, der bor i samfundet i Hong Kong;
  • i stand til at kommunikere og forstå kommunikation, se og høre godt nok til at deltage i en meningsfuld vurdering;
  • person med demens og/eller dennes pårørende kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- deltagere, der ikke er i stand til at kommunikere og deltage i intervention på grund af betydelig høre- eller synsnedsættelse eller andre fysiske eller psykiatriske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vCST + f2f omsorgssupport
vCST efterfulgt af personligt plejeprogram
Adfærdsmæssigt: f2f plejer support
Centerbaseret omsorgsstøtteprogram for demensplejere, der tilbydes i et kommunalt plejecenter, som giver gruppeundervisning i omsorgsevner, gensidige støttegrupper og gruppebaseret egenomsorgstræning over 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: vCST
En hjemmebaseret version af f2f CST leveret via en informations- og kommunikationsteknologiplatform (Zoom plus en webbaseret CST-platform). Den består af 14 sessioner med gruppeaktiviteter (gruppestørrelse: 3) for personer med let til moderat demens, hvor deltagere med tilsvarende niveau af kognitiv svækkelse modtager kognitivt stimulerende sociale aktiviteter to gange om ugen over 7 uger.
Aktiv komparator: f2f CST + f2f plejer support
Personlig CST efterfulgt af personligt omsorgsprogram
Adfærdsmæssigt: f2f plejer support
Centerbaseret omsorgsstøtteprogram for demensplejere, der tilbydes i et kommunalt plejecenter, som giver gruppeundervisning i omsorgsevner, gensidige støttegrupper og gruppebaseret egenomsorgstræning over 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: f2f CST
En evidensbaseret gruppe CST-protokol tilpasset Hong Kong kinesisk kultur. Den består af 14 sessioner med gruppeaktiviteter (gruppestørrelse: 6) for personer med let til moderat demens, hvor deltagere med tilsvarende niveau af kognitiv svækkelse modtager kognitivt stimulerende sociale aktiviteter to gange om ugen over 7 uger.
Eksperimentel: vCST + online plejepersonalesupport
vCST efterfulgt af online plejeprogram
Adfærdsmæssigt: vCST
En hjemmebaseret version af f2f CST leveret via en informations- og kommunikationsteknologiplatform (Zoom plus en webbaseret CST-platform). Den består af 14 sessioner med gruppeaktiviteter (gruppestørrelse: 3) for personer med let til moderat demens, hvor deltagere med tilsvarende niveau af kognitiv svækkelse modtager kognitivt stimulerende sociale aktiviteter to gange om ugen over 7 uger.
Adfærdsmæssigt: online plejepersonalesupport
En hjemmebaseret plejersupporttjeneste leveret via en informations- og kommunikationsteknologiplatform (Zoom plus en webbaseret plejerplatform). Den består af 4 gruppesessioner (gruppestørrelse: 6) og 3 individuelle sessioner og 3 valgfri selvlæringssessioner over 6 måneder med en bemyndigende plejeforvaltningstilgang til at styrke plejerens selveffektivitet.
Eksperimentel: f2f CST + online plejepersonalesupport
Personlig CST efterfulgt af et online plejeprogram
Adfærdsmæssigt: f2f CST
En evidensbaseret gruppe CST-protokol tilpasset Hong Kong kinesisk kultur. Den består af 14 sessioner med gruppeaktiviteter (gruppestørrelse: 6) for personer med let til moderat demens, hvor deltagere med tilsvarende niveau af kognitiv svækkelse modtager kognitivt stimulerende sociale aktiviteter to gange om ugen over 7 uger.
Adfærdsmæssigt: online plejepersonalesupport
En hjemmebaseret plejersupporttjeneste leveret via en informations- og kommunikationsteknologiplatform (Zoom plus en webbaseret plejerplatform). Den består af 4 gruppesessioner (gruppestørrelse: 6) og 3 individuelle sessioner og 3 valgfri selvlæringssessioner over 6 måneder med en bemyndigende plejeforvaltningstilgang til at styrke plejerens selveffektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Fra T0 (baseline) til T1 (7 uger)
Ændring i kognitiv funktion hos personer, der lever med demens, målt ved hjælp af den kinesiske version af Alzheimers Disease Assessment Scale - Kognitiv sektion (ADAS-Cog) fra T0 (baseline) til T1 (7 uger).
Fra T0 (baseline) til T1 (7 uger)
Ændring i livskvalitet hos personer, der lever med demens
Tidsramme: Fra T0 (baseline) til T1 (7 uger)
Ændring i livskvalitet hos personer, der lever med demens, målt ved hjælp af 13 punkters livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QoL-AD) fra T0 (baseline) til T1 (7 uger).
Fra T0 (baseline) til T1 (7 uger)
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Fra T1 (7 uger) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i self-efficacy hos demensplejere målt ved hjælp af den kinesiske reviderede skala for Caregiving Self-Efficacy (CSE-R) fra T1 (7 uger) til T2 (6 måneder efter CST).
Fra T1 (7 uger) til T2 (6 måneder efter CST)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens
Tidsramme: Fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens målt ved hjælp af Neuropsychological Inventory Questionnaire (NPI-Q), et 12-element informantbaseret interview fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST).
Fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i funktion
Tidsramme: Fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i funktionsevne for personer, der lever med demens, målt ved hjælp af den kinesiske version af Disability Assessment for Demens (CDAD), en informantbaseret vurdering, fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST).
Fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i omsorgsbyrde målt ved hjælp af den kinesiske 12-elements version Zarit Burden Interview (CZBI) hos omsorgsperson fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST).
Fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i mentalt velvære (plejer)
Tidsramme: Fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i mentalt velvære hos plejere målt ved hjælp af WEMWBS fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder).
Fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i social funktion
Tidsramme: Fra T0 (baseline) til T1 (7 uger)
Ændring i social funktionsevne hos personer, der lever med demens, målt ved hjælp af Hong Kong-versionen af ​​Social Functioning in Dementia Scale (HKSF-DEM), en selvvurderings- og proxyvurderingsskala, fra T0 (baseline) til T1 (7 uger).
Fra T0 (baseline) til T1 (7 uger)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (PLwD)
Tidsramme: Fra T0 (baseline) til T1 (7 uger)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet hos personer, der lever med demens, målt ved hjælp af EQ-5D-5L, en selvvurderings- og proxy-ratingskala, fra T0 (baseline) til T1 (7 uger).
Fra T0 (baseline) til T1 (7 uger)
Ændring i opfattede positive aspekter af omsorg
Tidsramme: Fra T1 (7 uger) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i det opfattede positive aspekt af pleje hos plejere målt ved hjælp af Positive Aspect of Caregiving Scale (PAC) fra T1 (7 uger) til T2 (6 måneder efter CST).
Fra T1 (7 uger) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (plejer)
Tidsramme: Fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet hos plejere målt ved hjælp af EQ-5D-5L, en selvvurderings- og proxy-ratingskala, fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST).
Fra T0 (baseline) til T2 (6 måneder efter CST)
Ændring i mentalt velvære (PLwD)
Tidsramme: Fra T0 (baseline) til T1 (7 uger)
Ændring i mentalt velvære hos personer, der lever med demens, målt ved hjælp af Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), som er blevet valideret i Hong Kong og brugt i mennesker, der lever med demens, fra T0 (baseline) til T1 (7 uger) .
Fra T0 (baseline) til T1 (7 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang for at opfylde og nå et sæt af på forhånd aftalte mål
Tidsramme: 6 måneder
Målopfyldelsesskalaen (GAS) vil blive brugt til at registrere et sæt mål, som plejeren ønsker at opnå i T1 (7 uger) og vurdere omfanget af målopfyldelse i T2 (6 måneder).
6 måneder
Typer og niveau af engagement
Tidsramme: 7 uger
Et observationsværktøj til engagement tilpasset fra Myers Research Institute Engagement Scale (MRI-ES) vil blive brugt til at vurdere typerne og niveauet af engagement hos personer, der lever med demens under CST-intervention.
7 uger
Ændring i spontan tale og diskursproduktion
Tidsramme: Fra T0 (baseline) til T1 (7 uger)
Ændring i spontan tale og diskursproduktion hos personer, der lever med demens, vurderet ved hjælp af kort samtale, genkaldelse af vigtig begivenhed og billedbeskrivelse fra T0 (baseline) til T1 (7 uger).
Fra T0 (baseline) til T1 (7 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Chinese University of Hong Kong
University College, London
London School of Economics and Political Science
City University of Hong Kong
University of Auckland, New Zealand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

29. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C7055-21GF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med f2f plejer support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner