Käsiharjoittelu ja aivojen muutokset
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: IRegained Inc.
Fysiologisen toimintahäiriön kääntäminen ei-invasiivisella aivostimulaatiolla: fysiologiset muutokset käsien liiketerapiasta
10 osallistujaa, joilla on yläraajojen vajaatoiminta, rekrytoidaan yhteisön lähteistä.
Heidät kutsutaan osallistumaan IRegained-laitteen 15 päivän kokeiluun.
Tutkimukseen sisältyy 2 arviointikäyntiä McMasterissa ennen ja jälkeen hoidon sekä 15 hoitokäyntiä.
Pilottitutkimuksen dataa analysoidaan sekä kvantitatiivisesti että laadullisesti, sillä tuloksia ja osallistujien antamaa selkeää palautetta käytetään laitteen optimointiin tulevia tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus tutkii mahdollisia muutoksia käden liikettä säätelevässä aivoalueella 15 päivän harjoitusten jälkeen käsien toiminnan parantamiseksi osallistujilla, joilla on aivohalvauksen aiheuttamia yläraajojen vajaatoimintaa.
Tohtori Vineet Johnsonin (IRegained Inc.) kehittämää laitetta käytetään standardisoitujen harjoitusten johtamiseen käsien toiminnan parantamiseksi.
Aivomuutosten arvioimiseksi transkraniaaliset magneettistimulaatiopulssit toimitetaan motoriseen aivokuoreen.
Moottorin herätepotentiaali (MEP), TMS:n aiheuttama lihasvaste, mitataan kädessä olevilla elektrodeilla.
Tässä tutkimuksessa testataan moottorihoidon toteutettavuutta tällä laitteella samalla kun arvioidaan mahdollisia muutoksia motorisessa aivokuoren toiminnassa.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään hoitokokeita, joiden tarkoituksena on parantaa aivohalvauspotilaiden heikentynyttä raajojen toimintaa ja näiden henkilöiden elämänlaatua
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ravjot Rehsi, MSc
- Puhelinnumero: 9052996418
- Sähköposti: rehsir@mcmaster.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mikayla Marshall
- Puhelinnumero: 2898088821
- Sähköposti: mikayla@iregained.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
- Rekrytointi
- Aimee Nelson
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikayla Marshall
- Puhelinnumero: 2898088821
- Sähköposti: mikayla@iregained.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai yhden aivohalvauksen > 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea spastisuus tai kontraktuurit (2 tai vähemmän CMSA:ssa)
- kaikki muut tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihassairaudet, jotka heikentävät aistia
- Myös mahdolliset osallistujat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta osallistua tutkimukseen, suljetaan pois (MMSE-pistemäärän mukaan 23 tai vähemmän).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käden neurorehabilitaatio
Osallistujat käyvät läpi 1 tunnin harjoittelun 5 päivänä viikossa, yli 3 viikon ajan, yhteensä 15 harjoitusta.
Käsien toimintaterapiaa annetaan pelillisen protokollan avulla, mikä parantaa käden kuntoutusta ja antaa osallistujille paremman mahdollisuuden palauttaa käden toiminta tutkimuksen aikana.
|
Osallistujat saavat kolmen viikon 1 tunnin käsiterapian MyHand Systemillä.
MyHand System tarjoaa erittäin ainutlaatuisen ja kohdistetun lähestymistavan käsien toiminnan kuntoutukseen edellä mainittujen protokollien avulla, jotka toimitetaan pelillisillä harjoitustekniikoilla.
Protokollan pelimuotoinen muoto mahdollistaa paremman potilaiden osallistumisen, mikä mahdollistaa tehokkaamman ja tehokkaamman hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory 9 (CAHAI-9) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 15 hoitokerran päätyttyä, 5 päivän sisällä
|
9 kohdan arvioinnin suorittaa koulutettu kliinikko arvioidakseen osallistujan toimintakykyä alkuarvioinnin aikana.
CAHAI-9 edellyttää, että osallistuja suorittaa 9 bimanuaalista ADL:ää, joista jokainen pisteytetään 7 pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 15 hoitokerran päätyttyä, 5 päivän sisällä
|
|
ABILHAND- Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 15 hoitokerran päätyttyä, 5 päivän sisällä
|
käytetään subjektiivista toiminnan arviointityökalua.
Työkalu on 23 pisteen kysely, ja osallistujille tarjotaan luettelo erilaisista päivittäisistä toiminnallisista tehtävistä, jotka pisteytetään potilaan vasteen perusteella.
Osallistujalta esimerkiksi kysytään, onko se "helppo", "vaikea" vai "mahdoton" kunkin 23 tehtävän osalta.
|
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 15 hoitokerran päätyttyä, 5 päivän sisällä
|
|
Box and Block (BBT) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 15 hoitokerran päätyttyä, 5 päivän sisällä
|
BBT vaatii osallistujia siirtämään kuution muotoisia puupalikkoja väliseinän yli laatikosta toiseen.
Tartunta- ja puristusdynamometriaa käytetään osallistujan käsien voimakkuuden arvioimiseen.
|
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 15 hoitokerran päätyttyä, 5 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormen goniometria - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 15 hoitokerran päätyttyä, 5 päivän sisällä
|
Arvioi eri sormen nivelten liikerata (ROM).
|
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 15 hoitokerran päätyttyä, 5 päivän sisällä
|
|
Grip Dynamometria - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 15 hoitokerran päätyttyä, 5 päivän sisällä
|
Mittaa osallistujien pitovoimaa
|
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 15 hoitokerran päätyttyä, 5 päivän sisällä
|
|
Puristusdynamometria - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 15 hoitokerran päätyttyä, 5 päivän sisällä
|
Mittaa osallistujien puristusvoimaa
|
Lähtötilanne - ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen - 15 hoitokerran päätyttyä, 5 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee Nelson, PhD, McMaster University
- Opintojohtaja: Jed Meltzer, PhD, Baycrest Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHMU0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .