Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rukou a změny mozku

31. března 2023 aktualizováno: IRegained Inc.

Zvrácení fyziologické dysfunkce pomocí neinvazivní stimulace mozku: Fyziologické změny oproti terapii pohybem ruky

Z komunitních zdrojů bude vybráno 10 účastníků s postižením horních končetin. Budou pozváni k účasti na 15denní zkušební verzi zařízení IRegained. Studie bude zahrnovat 2 hodnotící návštěvy u McMastera, před a po léčbě, a 15 léčebných návštěv. Data z pilotní studie budou analyzována jak kvantitativně, tak kvalitativně, protože výsledky a explicitní zpětná vazba od účastníků budou použity k další optimalizaci zařízení pro budoucí studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie bude zkoumat potenciální změny v oblasti mozku ovládající pohyb rukou po 15 dnech cvičení ke zlepšení funkce rukou u účastníků s postižením horních končetin v důsledku mrtvice. Zařízení vyvinuté Dr. Vineet Johnson (IRegained Inc.) bude použito k provádění standardizovaných cvičení ke zlepšení funkce rukou. K posouzení změn mozku budou do motorické kůry dodány transkraniální magnetické stimulační pulzy. Motor evokovaný potenciál (MEP), svalová odpověď vyvolaná TMS, bude měřena pomocí elektrod na ruce. Tato studie otestuje proveditelnost provádění motorické terapie pomocí tohoto zařízení a zároveň zhodnotí potenciální změny ve funkci motorické kůry. Poznatky z této studie přispějí k vývoji léčebných studií zaměřených na zlepšení funkce končetin u pacientů s mrtvicí a kvalitu života u těchto jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
        • Nábor
        • Aimee Nelson
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Utrpěla jednu mrtvici > 6 měsíců před zahájením studie

Kritéria vyloučení:

  • Těžká spasticita nebo kontraktury (2 nebo méně v CMSA)
  • jakékoli jiné muskuloskeletální nebo nervosvalové poruchy, které ohrožují čití
  • Budoucí účastníci, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas s účastí ve výzkumné studii, budou rovněž vyloučeni (určeno skóre MMSE 23 nebo méně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurorehabilitace ruky
Účastníci absolvují 1-hodinový trénink 5 dní v týdnu, po dobu 3 týdnů, celkem 15 sezení. Terapie funkce ruky bude podávána pomocí gamifikovaného protokolu, aby se zlepšila rehabilitace ruky a poskytla účastníkům větší příležitost znovu získat funkci ruky v průběhu studie.
Přístroj: Ošetření pomocí systému MyHand
Účastníci podstoupí třítýdenní 1-hodinovou terapii rukou systémem MyHand. Systém MyHand poskytuje vysoce unikátní a cílený přístup k rehabilitaci funkce ruky pomocí výše uvedených protokolů dodávaných s gamifikovanými tréninkovými technikami. Gamifikovaný formát protokolů umožňuje lepší zapojení pacienta, a tím umožňuje účinnější a účinnější terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory 9 (CAHAI-9) – Změna je posuzována
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 15 léčebných sezení, do 5 dnů
hodnocení o 9 položkách provede vyškolený lékař, aby odhadl funkční schopnosti účastníků během počátečního hodnocení. CAHAI-9 vyžaduje, aby účastník provedl 9 bimanuálních ADL, z nichž každý bude hodnocen na 7bodové stupnici.
Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 15 léčebných sezení, do 5 dnů
ABILHAND- Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 15 léčebných sezení, do 5 dnů
bude použit nástroj subjektivního funkčního hodnocení. Nástroj je průzkum o 23 položkách a účastníkům je poskytnut seznam různých každodenních funkčních úkolů a jsou hodnoceny na základě reakce pacienta. Účastník bude například dotázán, zda je to u každého z 23 úkolů „snadné“, „obtížné“ nebo „nemožné“.
Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 15 léčebných sezení, do 5 dnů
Box and Block (BBT) – Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 15 léčebných sezení, do 5 dnů
BBT vyžaduje, aby účastníci přesouvali kubické dřevěné bloky přes přepážku z jedné krabice do druhé. K posouzení síly ruky účastníka bude použita dynamometrie úchopu a špetky.
Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 15 léčebných sezení, do 5 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometrie prstů – Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 15 léčebných sezení, do 5 dnů
Odhadněte rozsah pohybu (ROM) různých článků prstů.
Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 15 léčebných sezení, do 5 dnů
Dynamometrie úchopu – Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 15 léčebných sezení, do 5 dnů
Měří sílu úchopu účastníků
Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 15 léčebných sezení, do 5 dnů
Pinch Dynamometrie – Posuzuje se změna
Časové okno: Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 15 léčebných sezení, do 5 dnů
Měří sílu sevření účastníků
Výchozí stav – před zahájením léčby a po léčbě – po ukončení 15 léčebných sezení, do 5 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRegained Inc.

Spolupracovníci

McMaster University
Baycrest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee Nelson, PhD, McMaster University
  • Ředitel studie: Jed Meltzer, PhD, Baycrest Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

9. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

9. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHMU0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetření pomocí systému MyHand

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit