Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mRNA-1283.222-injektiosta verrattuna mRNA-1273.222-injektioon vähintään 12-vuotiaille osallistujille COVID-19:n estämiseksi (NextCOVE)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Satunnaistettu, tarkkailijasokea, aktiivisesti kontrolloitu vaiheen 3 tutkimus mRNA-1283.222:n turvallisuuden, immunogeenisyyden ja suhteellisen rokotteen tehokkuuden tutkimiseksi tehosteannoksena verrattuna mRNA-1273.222:een 12-vuotiaille ja vanhemmille osallistujille COVID-12-vuotiaille. -19

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mRNA-1283.222:n turvallisuutta, reaktogeenisyyttä ja suhteellista rokotteen tehokkuutta (rVE). rokotteen sekä sen immunogeenisyyden verrattuna mRNA-1273.222:een rokote.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13553

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Aichi, Japani
        • Public Health Association.Inc
      • Fukuoka, Japani
        • Tenjin Sogo Clinic
      • Hyōgo, Japani
        • Yamasaki Family Clinic - internal medicine
      • Kanagawa, Japani
        • Motomachi Takatsuka Naika Clinic - Internal Medicine
      • Nagano, Japani
        • Arakawa Family Clinic
      • Osaka, Japani
        • Koseikai Yotsubashi Clinic - Internal Medicine
      • Sapporo, Japani
        • Medical Corporation of Yamazaki Neurotology, Rhinolaryngology Clinic
      • Tokyo, Japani
        • Dojinkinenkai Meiwa Hospital
      • Tokyo, Japani
        • Medical Corporation Asbo Tokyo Asbo Clinic
      • Tokyo, Japani
        • National Center for Global Health and Medicine
      • Tokyo, Japani
        • Metropolitan Clinic - Internal Medicine
      • Tokyo, Japani
        • Shinei Medical Healthcare Clinic
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4W2
        • Clinique spécialisée en allergie
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
        • Medicor Research Inc.
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Milestone Research Inc.
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H1E4
        • Red Maple Trials Inc.
      • Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J0B6
        • Winterberry Family Medicine
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Centricity Research Toronto Manna Multispecialty
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • INTERMED groupe santé
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Centricity Research Pointe-Claire
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Manna Research Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Q&T Research Sherbrooke Inc.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barnsley Hospital
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal United Hospital Bath NHS Trust - Royal United Hospital
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Layton Medical Centre
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Dorset Clinical Research Centre (Bournemouth Hospital)
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Bradford
      • Corby, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lakeside Healthcare
      • Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Dundee - NHS Tayside - Ninewells Hospital & Me
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Western General Hospital
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Devon & Exeter Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • CPS Research
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - Glasgow - multispeciality
      • Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust - Cheltenham
      • High Wycombe, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Velocity Clinical Research High Wycombe
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals of Leicester-Leicester Royal Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Guys and St. Thomas NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Hammersmith Medicines Research (HMR)
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Egin Research
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - Enfield
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Richford Gate Medical Practice
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St Georges Healthcare NHS Trust - University of London
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Milton Keynes, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Bioluminux Clinical Research
      • Milton Keynes, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Stemax Consult Healthcare Services Ltd
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Newcastle University - Institute of Cellular Medicine (ICM)
      • North London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Velocity Clinical Research
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Accellacare North London
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queens Medical Centre (QMC) Campus
      • Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Wansford and Kings Cliffe Practice
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Southampton General Hospital - Portsmouth Research Hub
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta
        • GST NHS Found
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners Preston
      • Rochdale, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - Manchester - multispeciality
      • Runcorn, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Warrington and Halton Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Halton General Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Panthera Biopartners - Sheffield - multispeciality
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Victoria Infirmary
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Southampton University Hospital NHS Foundation Trust
      • Weston-super-Mare, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pier Health Group
      • Weymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Weymouth Research Hub
      • Wrexham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • North Wales Clinical Research Centre
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
        • Optimal Research
      • Vestavia Hills, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Accel Research Sites- Achieve Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Chandler Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
        • Phoenix Clinical Research LLC
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85244
        • FRC - CCT Research
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Headlands Research Sarasota
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
        • Clinical Research Consortium
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Noble Clinical Research, LLC
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Del Sol research Management LLC.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Banning, California, Yhdysvallat, 92220
        • Velocity Clinical Research, Banning
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • Velocity Clinical Research- Chula Vista
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Benchmark Research
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • Marvel Clinical Research 002, LLC
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Velocity Clinical Research Huntington Park
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Velocity Clinical Research
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Chemidox Clinical Trials
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Velocity Clinical Research- Westlake
      • North Hollywood, California, Yhdysvallat, 90036
        • Velocity Clinical Research-North Hollywood
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91786
        • Empire Clinical Research
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 82506
        • CenExel - CITrials
      • Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95864
        • Benchmark Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Acclaim Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Lynn Institute of Denver
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Velocity Clinical Research Denver
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
        • Tekton Research - Fort Collins
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Tekton Research, Inc- Longmont Center
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Alliance for Multispeciality Research - Miami
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Clinical Research Partners LLC
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Hillcrest Medical Research, LLC
      • Hallandale, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc.
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • CenExel Research Centers of America
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Encore Research Group-Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Health Awareness INC
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33803
        • Accel Clinical Research
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Accel Research Sites
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Acclaim Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Clinical Trials of Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33713
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Global Health Research Center, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions (CNS Healthcare site)
      • Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • Innovation Medical Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Pines Care Research Center, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • SYNEXUS
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Global Health Research Center, Inc.
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Santos Research Center CORP
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Atlanta Clinical Research Center
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • DelRicht Research
      • Chamblee, Georgia, Yhdysvallat, 30341
        • Baybol Research Institute
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Centricity Research
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Elite Research Network
      • Eatonton, Georgia, Yhdysvallat, 31024
        • Accel Research Sites Lake Oconee
      • Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30092
        • Georgia Clinic, PC/CCT Research
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Clinical Research Atlanta/Headlands
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Chicago Clinical Research Institute
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Velocity Clinical Research Valparaiso
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • Johnson County Clin-Trials, Inc (JCCT)
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC- Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67218
        • Tekton Research Inc
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research-Lexington
      • Versailles, Kentucky, Yhdysvallat, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Meridian Clinical Research
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • MedPharmics
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Benchmark Research
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Benchmark Research
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • DelRicht Research
      • Prairieville, Louisiana, Yhdysvallat, 70769
        • DelRicht Clinical Research
    • Maryland
      • Eldridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
        • Centennial Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
        • DM Clinical Research
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Great Lakes Research Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
        • DelRicht Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • DelRicht Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
        • Montana Medical Research, Inc
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
        • CCT research/ Methodist Physicians Clinic- Prairie Fields
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Velocity Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • Velocity Clinical Research
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Papillon Research Centre
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Wr-Crcn, Llc
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
        • IMA Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • IMA Clinical Research
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Velocity Clinical Research- New Mexico
    • New York
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • IMA Clinical Research
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Velocity Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Velocity Clinical Research, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Velocity Clinical Research
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Tekton Research- Edmond
      • Moore, Oklahoma, Yhdysvallat, 73160
        • Tekton Research Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • DelRicht Research
      • Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
        • Tekton Research- Yukon
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Headlands LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • DM Clinical Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Synexus Clinical Research US, Inc
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Velocity Clinical Research-Anderson
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • DelRicht Research
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Velocity Clinical Research
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Velocity Clinical Research, Greenville
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Health Specialists
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Velocity Clinical Research- Spartanburg
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • DelRicht Research
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Benchmark Research
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Tekton Research Inc
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77706
        • Tekton Research - Beaumont
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
        • PanAmerican Clinical Research, LLC
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
        • Headlands Research Brownsville
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
        • Benchmark Research
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Ventavia Research Group
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • DM Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • DM Clinical Research
      • Keller, Texas, Yhdysvallat, 76248
        • Ventavia Research Group
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75072
        • DELRICHT RESEARCH at ZOMNIR FAMILY MEDICINE
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Research Your Health
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Be Well Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Tekton Research -San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Cope Family Medicine
      • Pleasant View, Utah, Yhdysvallat, 84404
        • Mountain View Ogden Clinic/CCT Research
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • JBR Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23703
        • Velocity Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Tutkijan arvio siitä, että osallistuja ymmärtää ja on halukas ja fyysisesti kykenevä noudattamaan protokollan määräämää seurantaa, mukaan lukien kaikki menettelyt.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat: negatiivinen raskaustesti, riittävä ehkäisy tai hän on pidättäytynyt kaikista toiminnoista, jotka voivat johtaa raskauteen vähintään 28 päivää ennen ensimmäistä injektiota, ja suostumus jatkamaan riittävää ehkäisyä tai pidättymistä 90 päivän ajan rokotteen antamisesta .
  • On aiemmin saanut perussarjan valtuutettua/hyväksyttyä COVID-19-rokottetta. ≥18-vuotiaille osallistujille on myös täytynyt saada vähintään yksi tehosteannos. Heterologinen rokoteohjelma on hyväksyttävä.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on ollut läheinen yhteys, kuten Centers for Disease Control and Prevention (CDC) määrittelee, henkilöön, jolla on ollut SARS-CoV-2-infektio viimeisten 14 päivän aikana tai COVID-19 viimeisten 10 päivän aikana.
  • Osallistuja on akuutisti sairas tai kuumeinen (lämpötila ≥38,0 celsiusastetta [°C]/100,4 Fahrenheit-aste [°F]) 72 tuntia ennen seulontakäyntiä tai sen aikana tai päivää 1.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai ammatillinen sairaus, mukaan lukien raportoitu päihteiden väärinkäyttö, joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa lisäriskiä tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  • On saanut systeemisiä immunosuppressantteja tai immuunivastetta modifioivia lääkkeitä yhteensä > 14 päivän ajan 181 päivän aikana ennen seulontaa (kortikosteroidit ≥ 10 mg/vrk prednisoniekvivalenttia) tai hän odottaa tarvitsevansa immunosuppressiivista hoitoa milloin tahansa tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • On saanut tai aikoo saada minkä tahansa lisensoidun rokotteen ≤60 päivää ennen tutkimusinjektiota (päivä 1) tai aikoo saada lisensoidun rokotteen 60 päivän kuluessa tutkimusinjektiosta.
  • On saanut systeemisiä immunoglobuliineja tai verituotteita 90 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai aikoo saada tutkimuksen aikana.
  • On luovuttanut ≥450 millilitraa (ml) verituotteita 28 päivän aikana ennen seulontakäyntiä tai aikoo luovuttaa verituotteita tutkimuksen aikana.
  • On osallistunut kliiniseen interventiotutkimukseen 28 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä sairaushistorian haastattelun perusteella tai aikoo osallistua tähän tutkimukseen osallistuessaan.

Huomautus: Muut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1: mRNA-1283.222
Osallistujat saavat yhden intramuskulaarisen (IM) injektion mRNA-1283.222:ta päivänä 1.
Biologinen: mRNA-1283.222
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa 1: mRNA-1273.222
Osallistujat saavat yhden IM-injektion mRNA-1273.222:ta päivänä 1.
Biologinen: mRNA-1273.222
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa 2: mRNA-1283.815
Osallistujat saavat yhden IM-injektion mRNA-1283.815:tä päivänä 1.
Biologinen: mRNA-1283.815
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa 2: mRNA-1273.815
Osallistujat saavat yhden IM-injektion mRNA-1273.815:tä päivänä 1.
Biologinen: mRNA-1273.815
Steriili neste injektiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Part 1: Geometric Mean (GM) of Omicron BA.4/5 at Day 29
Aikaikkuna: Day 29
Antibody values reported as below the lower limit of quantification (LLOQ) were replaced by 0.5*LLOQ. Values greater than the upper limit of quantification (ULOQ) were replaced by the ULOQ if actual values were not available. LLOQ was 103 arbitrary units (AU)/milliliter (mL) and ULOQ was 28571 AU/mL.
Day 29
Part 1: Seroresponse Rate (SRR) Omicron BA.4/5 at Day 29
Aikaikkuna: Day 29
Seroresponse was defined as an antibody value change from baseline below the LLOQ to ≥4*LLOQ, or at least a 4-fold rise if baseline was ≥LLOQ and <4*LLOQ, or at least a 2-fold rise if baseline was ≥4*LLOQ, where baseline referred to pre-booster. LLOQ was 103 AU/mL and ULOQ was 28571 AU/mL.
Day 29
Part 1: GM of the Ancestral Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) D614G at Day 29
Aikaikkuna: Day 29
Antibody values reported as below the LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values greater than the ULOQ were replaced by the ULOQ if actual values were not available. LLOQ was 10 AU/mL and ULOQ was 111433 AU/mL.
Day 29
Part 1: SRR of Ancestral SARS-CoV-2 D641G at Day 29
Aikaikkuna: Day 29
Seroresponse was defined as an antibody value change from baseline below the LLOQ to ≥4*LLOQ, or at least a 4-fold rise if baseline was ≥LLOQ and <4*LLOQ, or at least a 2-fold rise if baseline was ≥4*LLOQ, where baseline referred to pre-booster. LLOQ was 10 AU/mL and ULOQ was 111433AU/mL.
Day 29
Part 1: Number of Participants With First Event of Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-Defined COVID-19
Aikaikkuna: From 14 days after injection up to Day 365
CDC COVID-19 definition: the presence of at least 1 CDC listed symptom and positive reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) test on a respiratory sample.
From 14 days after injection up to Day 365
Part 1: Number of Participants With Solicited Local and Systemic Adverse Reactions (ARs)
Aikaikkuna: Up to Day 7 (7-day follow-up after vaccination)
Solicited ARs were recorded daily using electronic diaries (eDiaries). Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection. Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills. Note, not all solicited ARs were considered adverse events (AEs). Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE. A Summary of serious AEs (SAEs) and nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
Up to Day 7 (7-day follow-up after vaccination)
Part 3: Number of Participants With Solicited Local and Systemic ARs
Aikaikkuna: Up to Day 7 (7-day follow-up after vaccination)
Solicited ARs were recorded daily using eDiaries. Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection. Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills. Note, not all solicited ARs were considered AEs. Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE. A Summary of SAEs and nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
Up to Day 7 (7-day follow-up after vaccination)
Part 1: Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs)
Aikaikkuna: Up to Day 28 (28-day follow-up after vaccination)
An unsolicited AE was defined as any AE reported by the participant that was not specified as a solicited AR in the protocol. An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related. A summary of all Serious Adverse Events and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Up to Day 28 (28-day follow-up after vaccination)
Part 3: Number of Participants With Unsolicited AEs
Aikaikkuna: Up to Day 28 (28-day follow-up after vaccination)
An unsolicited AE was defined as any AE reported by the participant that was not specified as a solicited AR in the protocol. An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related. A summary of all Serious Adverse Events and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Up to Day 28 (28-day follow-up after vaccination)
Part 1: Number of Participants With Any Serious AEs (SAEs), Medically Attended AEs (MAAEs), AEs Leading to Withdrawal From Study, and AEs of Special Interest (AESIs)
Aikaikkuna: Day 1 up to Day 365
SAEs were AEs that resulted in death, were life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, a congenital anomaly or birth defect, or was a medically important event. MAAEs were AEs that lead to an unscheduled visit to a healthcare provider. AESIs were AEs (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program for which ongoing monitoring and immediate notification by the investigator to the Sponsor was required. AEs leading to the withdrawal from study reported for this endpoint also include the AEs that led to death. A summary of all Serious Adverse Events and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 365
Part 3: Number of Participants With Any SAEs, MAAEs, AEs Leading to Withdrawal From Study, and AESIs
Aikaikkuna: Day 1 up to Day 181
SAEs were AEs that resulted in death, were life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, a congenital anomaly or birth defect, or was a medically important event. MAAEs were AEs that lead to an unscheduled visit to a healthcare provider. AESIs were AEs (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program for which ongoing monitoring and immediate notification by the investigator to the Sponsor was required. AEs leading to the withdrawal from study reported for this endpoint also include the AEs that led to death. A summary of all Serious Adverse Events and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
Day 1 up to Day 181

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Part 1: GMs of Omicron BA.4/5 and Ancestral SARS-CoV-2 D614G
Aikaikkuna: Days 91, 181, and 365
Antibody values reported as below the LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values greater than the ULOQ were replaced by the ULOQ if actual values were not available. LLOQ was 103 AU/mL and ULOQ was 28571 AU/mL for Omicron BA.4/5. LLOQ was 10 AU/mL and ULOQ was 111433 AU/mL for ancestral SARS-CoV-2 D614G.
Days 91, 181, and 365
Part 1: SRR Against Omicron BA.4/5 and Ancestral SARS-CoV-2 D614G at Days 91, 181, and 365
Aikaikkuna: Days 91, 181, and 365
Seroresponse was defined as an antibody value change from baseline below the LLOQ to ≥4*LLOQ, or at least a 4-fold rise if baseline was ≥LLOQ and <4*LLOQ, or at least a 2-fold rise if baseline was ≥4*LLOQ, where baseline referred to pre-booster. LLOQ was 103 AU/mL and ULOQ was 28571 AU/mL for Omicron BA.4/5. LLOQ was 10 AU/mL and ULOQ was 111433 AU/mL for ancestral SARS-CoV-2 D614G.
Days 91, 181, and 365
Part 1: Number of Participants With a SARS-CoV-2 Infection (Symptomatic or Asymptomatic)
Aikaikkuna: From 14 days after injection up to Day 365
SARS-CoV-2 infection (symptomatic or asymptomatic) was defined as (1) negative binding antibody (bAb) level against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein and negative RT-PCR at baseline that became positive bAb level against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein post-baseline, or (2) positive RT-PCR post-baseline. Asymptomatic SARS-CoV-2 infection was characterized by the absence of COVID-19 symptoms.
From 14 days after injection up to Day 365
Part 3: GM of Omicron XBB.1.5 in Unvaccinated Participants
Aikaikkuna: Day 29
Antibody values reported as below the LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values greater than the ULOQ were replaced by the ULOQ if actual values were not available. LLOQ was 38 AU/mL and ULOQ was 6960 AU/mL.
Day 29
Part 3: GM of Omicron XBB.1.5 in All Study Participants
Aikaikkuna: Day 29
Antibody values reported as below the LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ. Values greater than the ULOQ were replaced by the ULOQ if actual values were not available. LLOQ was 38 AU/mL and ULOQ was 6960 AU/mL.
Day 29
Part 3: SRR Against Omicron XBB.1.5 in Unvaccinated Participants
Aikaikkuna: Day 29
Seroresponse was defined as an antibody value change from baseline below the LLOQ to ≥4*LLOQ, or at least a 4-fold rise if baseline was ≥LLOQ and <4*LLOQ, or at least a 2-fold rise if baseline was ≥4*LLOQ, where baseline referred to last non-missing measurement on or before study vaccination day. LLOQ was 38 AU/mL and ULOQ was 6960 AU/mL.
Day 29
Part 3: SRR Against Omicron XBB.1.5 in All Study Participants
Aikaikkuna: Day 29
Seroresponse was defined as an antibody value change from baseline below the LLOQ to ≥4*LLOQ, or at least a 4-fold rise if baseline was ≥LLOQ and <4*LLOQ, or at least a 2-fold rise if baseline was ≥4*LLOQ, where baseline referred to last non-missing measurement on or before study vaccination day. LLOQ was 38 AU/mL and ULOQ was 6960 AU/mL.
Day 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ModernaTX, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mRNA-1283-P301
  • 2023-000884-30 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa