Eine Studie zur mRNA-1283.222-Injektion im Vergleich zur mRNA-1273.222-Injektion bei Teilnehmern im Alter von ≥ 12 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19 (NextCOVE)
10. April 2026 aktualisiert von: ModernaTX, Inc.
Eine randomisierte, beobachterblinde, aktiv kontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Immunogenität und relativen Impfstoffwirksamkeit von mRNA-1283.222, verabreicht als Auffrischungsdosis im Vergleich zu mRNA-1273.222, bei Teilnehmern ab 12 Jahren zur Prävention von COVID -19
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Reaktogenität und relativen Impfstoffwirksamkeit (rVE) der mRNA-1283.222
Impfstoff sowie dessen Immunogenität im Vergleich zur mRNA-1273.222
Impfung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13553
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aichi, Japan
- Public Health Association.Inc
-
Fukuoka, Japan
- Tenjin Sogo Clinic
-
Hyōgo, Japan
- Yamasaki Family Clinic - internal medicine
-
Kanagawa, Japan
- Motomachi Takatsuka Naika Clinic - Internal Medicine
-
Nagano, Japan
- Arakawa Family Clinic
-
Osaka, Japan
- Koseikai Yotsubashi Clinic - Internal Medicine
-
Sapporo, Japan
- Medical Corporation of Yamazaki Neurotology, Rhinolaryngology Clinic
-
Tokyo, Japan
- Dojinkinenkai Meiwa Hospital
-
Tokyo, Japan
- Medical Corporation Asbo Tokyo Asbo Clinic
-
Tokyo, Japan
- National Center for Global Health and Medicine
-
Tokyo, Japan
- Metropolitan Clinic - Internal Medicine
-
Tokyo, Japan
- Shinei Medical Healthcare Clinic
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique spécialisée en allergie
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
- Medicor Research Inc.
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research Inc.
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H1E4
- Red Maple Trials Inc.
-
Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J0B6
- Winterberry Family Medicine
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Centricity Research Toronto Manna Multispecialty
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
- INTERMED groupe santé
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Centricity Research Pointe-Claire
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Manna Research Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc.
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35802
- Optimal Research
-
Vestavia Hills, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
- Accel Research Sites- Achieve Clinical Research
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
- Chandler Clinical Trials
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
- Phoenix Clinical Research LLC
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85244
- FRC - CCT Research
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
- Headlands Research Sarasota
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
- Clinical Research Consortium
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
- Noble Clinical Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
- Del Sol research Management LLC.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
-
California
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Banning, California, Vereinigte Staaten, 92220
- Velocity Clinical Research, Banning
-
Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
- Velocity Clinical Research- Chula Vista
-
Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
- Benchmark Research
-
Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
- Marvel Clinical Research 002, LLC
-
Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
- Velocity Clinical Research Huntington Park
-
La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
- Velocity Clinical Research
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Chemidox Clinical Trials
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Long Beach Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
- Velocity Clinical Research- Westlake
-
North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 90036
- Velocity Clinical Research-North Hollywood
-
Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91786
- Empire Clinical Research
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 82506
- CenExel - CITrials
-
Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
- Peninsula Research Associates
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95864
- Benchmark Research
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Acclaim Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
- Velocity Clinical Research Denver
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80525
- Tekton Research - Fort Collins
-
Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
- Tekton Research, Inc- Longmont Center
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- Alliance for Multispeciality Research - Miami
-
Crystal River, Florida, Vereinigte Staaten, 34429
- Nature Coast Clinical Research
-
Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
- Beautiful Minds Clinical Research Center
-
DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
- Clinical Research Partners LLC
-
DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
- Hillcrest Medical Research, LLC
-
Hallandale, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Sweet Hope Research Specialty, Inc.
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
- CenExel Research Centers of America
-
Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Encore Research Group-Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
- Health Awareness Inc
-
Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33803
- Accel Clinical Research
-
Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
- Accel Research Sites
-
Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
- Acclaim Clinical Research
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
- Suncoast Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
- Clinical Trials of Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Global Health Research Center, Inc.
-
Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Floridian Clinical Research
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
- Headlands Research Orlando
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions (CNS Healthcare site)
-
Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
- Innovation Medical Research Center
-
Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
- Pines Care Research Center, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- Suncoast Research Associates, LLC
-
Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
- Synexus
-
Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
- Precision Clinical Research
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
- Global Health Research Center, Inc.
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
- Santos Research Center CORP
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Atlanta Clinical Research Center
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- DelRicht Research
-
Chamblee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30341
- Baybol Research Institute
-
Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
- Centricity Research
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
- Elite Research Network
-
Eatonton, Georgia, Vereinigte Staaten, 31024
- Accel Research Sites Lake Oconee
-
Norcross, Georgia, Vereinigte Staaten, 30092
- Georgia Clinic, PC/CCT Research
-
Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
- Clinical Research Atlanta/Headlands
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
- Velocity Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- Chicago Clinical Research Institute
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
- Velocity Clinical Research Valparaiso
-
-
Kansas
-
El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
- Johnson County Clin-Trials, Inc (JCCT)
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
- Alliance for Multispecialty Research, LLC- Wichita
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67218
- Tekton Research Inc
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
- Alliance for Multispecialty Research-Lexington
-
Versailles, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40383
- Versailles Family Medicine
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Meridian Clinical Research
-
Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
- MedPharmics
-
Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Benchmark Research
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Benchmark Research
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
- DelRicht Research
-
Prairieville, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70769
- DelRicht Clinical Research
-
-
Maryland
-
Eldridge, Maryland, Vereinigte Staaten, 21075
- Centennial Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02445
- DM Clinical Research
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
- Clinical Research Institute
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
- DelRicht Research
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- DelRicht Research
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
Town and Country, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- DelRicht Research
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
- Montana Medical Research, Inc
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68025
- CCT research/ Methodist Physicians Clinic- Prairie Fields
-
Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
- Velocity Clinical Research
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
- Velocity Clinical Research
-
Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
- Papillon Research Centre
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
- Wr-Crcn, Llc
-
North Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89030
- Las Vegas Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
- IMA Clinical Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- IMA Clinical Research
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Velocity Clinical Research- New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
- IMA Clinical Research
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
North Carolina
-
Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
- Trial Management Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Velocity Clinical Research
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Velocity Clinical Research, Inc
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45246
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- Velocity Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
- Tekton Research- Edmond
-
Moore, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73160
- Tekton Research Inc
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
- DelRicht Research
-
Yukon, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73099
- Tekton Research- Yukon
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
- Velocity Clinical Research, Medford
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- Summit Research Headlands LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- DM Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
- Velocity Clinical Research-Anderson
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
- DelRicht Research
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
- Velocity Clinical Research
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
- Velocity Clinical Research, Greenville
-
Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
- Carolina Health Specialists
-
North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Velocity Clinical Research- Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
- DelRicht Research
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Clinical Research Associates, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Benchmark Research
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
- Tekton Research Inc
-
Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77706
- Tekton Research - Beaumont
-
Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78520
- PanAmerican Clinical Research, LLC
-
Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78526
- Headlands Research Brownsville
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Zenos Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76135
- Benchmark Research
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Ventavia Research Group
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
- DM Clinical Research
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
- DM Clinical Research
-
Keller, Texas, Vereinigte Staaten, 76248
- Ventavia Research Group
-
McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75072
- Delricht Research At Zomnir Family Medicine
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
- Research Your Health
-
Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
- Be Well Clinical Studies
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Diagnostics Research Group
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Tekton Research -San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
- DM Clinical Research
-
Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
- DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
- Cope Family Medicine
-
Pleasant View, Utah, Vereinigte Staaten, 84404
- Mountain View Ogden Clinic/CCT Research
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- JBR Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23703
- Velocity Clinical Research
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
-
-
-
Barnsley, Vereinigtes Königreich
- Barnsley Hospital
-
Bath, Vereinigtes Königreich
- Royal United Hospital Bath NHS Trust - Royal United Hospital
-
Blackpool, Vereinigtes Königreich
- Layton Medical Centre
-
Bournemouth, Vereinigtes Königreich
- Dorset Clinical Research Centre (Bournemouth Hospital)
-
Bradford, Vereinigtes Königreich
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Bradford
-
Corby, Vereinigtes Königreich
- Lakeside Healthcare
-
Doncaster, Vereinigtes Königreich
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
-
Dundee, Vereinigtes Königreich
- University of Dundee - NHS Tayside - Ninewells Hospital & Me
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich
- Western General Hospital
-
Exeter, Vereinigtes Königreich
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- CPS Research
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Panthera Biopartners - Glasgow - multispeciality
-
Gloucester, Vereinigtes Königreich
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust - Cheltenham
-
High Wycombe, Vereinigtes Königreich
- Velocity Clinical Research High Wycombe
-
Leicester, Vereinigtes Königreich
- University Hospitals of Leicester-Leicester Royal Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
London, Vereinigtes Königreich
- Guys and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
London, Vereinigtes Königreich
- Barts Health Nhs Trust
-
London, Vereinigtes Königreich
- Hammersmith Medicines Research (HMR)
-
London, Vereinigtes Königreich
- Egin Research
-
London, Vereinigtes Königreich
- Panthera Biopartners - Enfield
-
London, Vereinigtes Königreich
- Richford Gate Medical Practice
-
London, Vereinigtes Königreich
- St Georges Healthcare NHS Trust - University of London
-
Manchester, Vereinigtes Königreich
- Manchester University Nhs Foundation Trust
-
Milton Keynes, Vereinigtes Königreich
- Bioluminux Clinical Research
-
Milton Keynes, Vereinigtes Königreich
- Stemax Consult Healthcare Services Ltd
-
Newcastle, Vereinigtes Königreich
- Newcastle University - Institute of Cellular Medicine (ICM)
-
North London, Vereinigtes Königreich
- Velocity Clinical Research
-
Northwood, Vereinigtes Königreich
- Accellacare North London
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queens Medical Centre (QMC) Campus
-
Peterborough, Vereinigtes Königreich
- Wansford and Kings Cliffe Practice
-
Plymouth, Vereinigtes Königreich
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Portsmouth, Vereinigtes Königreich
- Southampton General Hospital - Portsmouth Research Hub
-
Preston, Vereinigtes Königreich
- GST NHS Found
-
Preston, Vereinigtes Königreich
- Panthera Biopartners Preston
-
Rochdale, Vereinigtes Königreich
- Panthera Biopartners - Manchester - multispeciality
-
Runcorn, Vereinigtes Königreich
- Warrington and Halton Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Halton General Hospital
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Panthera Biopartners - Sheffield - multispeciality
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Royal Victoria Infirmary
-
Southampton, Vereinigtes Königreich
- Southampton University Hospital NHS Foundation Trust
-
Weston-super-Mare, Vereinigtes Königreich
- Pier Health Group
-
Weymouth, Vereinigtes Königreich
- Weymouth Research Hub
-
Wrexham, Vereinigtes Königreich
- North Wales Clinical Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Einschätzung des Ermittlers, dass der Teilnehmer versteht und willens und körperlich in der Lage ist, die vom Protokoll vorgeschriebene Nachsorge, einschließlich aller Verfahren, einzuhalten.
- Für Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter: negativer Schwangerschaftstest, angemessene Empfängnisverhütung oder Verzicht auf alle Aktivitäten, die zu einer Schwangerschaft führen könnten, für mindestens 28 Tage vor der ersten Injektion und Zustimmung zur Fortsetzung einer angemessenen Empfängnisverhütung oder Abstinenz bis 90 Tage nach der Impfstoffverabreichung .
- Hat zuvor eine Primärserie eines zugelassenen/zugelassenen COVID-19-Impfstoffs erhalten. Bei Teilnehmern im Alter von ≥ 18 Jahren muss außerdem mindestens 1 Auffrischimpfung erhalten worden sein. Ein heterologes Impfschema ist akzeptabel.
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Hatte engen Kontakt, wie von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definiert, mit jemandem, der in den letzten 14 Tagen eine SARS-CoV-2-Infektion oder in den letzten 10 Tagen COVID-19 hatte.
- Der Teilnehmer ist akut krank oder fiebrig (Temperatur ≥38,0 Grad Celsius [°C]/100,4 Grad Fahrenheit [°F]) 72 Stunden vor oder beim Screening-Besuch oder Tag 1.
- Jeder medizinische, psychiatrische oder berufliche Zustand, einschließlich gemeldeter Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, der nach Ansicht des Prüfarztes ein zusätzliches Risiko aufgrund der Teilnahme an der Studie darstellen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
- Hat systemische Immunsuppressiva oder immunmodifizierende Medikamente für insgesamt > 14 Tage innerhalb von 181 Tagen vor dem Screening erhalten (für Kortikosteroide ≥ 10 mg/Tag Prednisonäquivalent) oder erwartet die Notwendigkeit einer immunsuppressiven Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt während der Teilnahme an der Studie.
- Hat einen zugelassenen Impfstoff ≤60 Tage vor der Studieninjektion (Tag 1) erhalten oder plant, diesen zu erhalten, oder plant, einen zugelassenen Impfstoff innerhalb von 60 Tagen nach der Studieninjektion zu erhalten.
- Hat systemische Immunglobuline oder Blutprodukte innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch erhalten oder plant, während der Studie zu erhalten.
- Hat innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening-Besuch ≥450 Milliliter (ml) Blutprodukte gespendet oder plant, während der Studie Blutprodukte zu spenden.
- Hat innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening-Besuch an einer interventionellen klinischen Studie teilgenommen, basierend auf dem Anamnesegespräch oder plant dies während der Teilnahme an dieser Studie.
Hinweis: Es können andere Ein- und Ausschlusskriterien gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teil 1: mRNA-1283.222
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige intramuskuläre (IM) Injektion von mRNA-1283.222
am 1. Tag.
|
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
|
|
Experimental: Teil 1: mRNA-1273.222
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige IM-Injektion von mRNA-1273.222
am 1. Tag.
|
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
|
|
Experimental: Teil 2: mRNA-1283.815
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige IM-Injektion von mRNA-1283.815
am 1. Tag.
|
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
|
|
Experimental: Teil 2: mRNA-1273.815
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige IM-Injektion von mRNA-1273.815
am 1. Tag.
|
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Part 1: Geometric Mean (GM) of Omicron BA.4/5 at Day 29
Zeitfenster: Day 29
|
Antibody values reported as below the lower limit of quantification (LLOQ) were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than the upper limit of quantification (ULOQ) were replaced by the ULOQ if actual values were not available.
LLOQ was 103 arbitrary units (AU)/milliliter (mL) and ULOQ was 28571 AU/mL.
|
Day 29
|
|
Part 1: Seroresponse Rate (SRR) Omicron BA.4/5 at Day 29
Zeitfenster: Day 29
|
Seroresponse was defined as an antibody value change from baseline below the LLOQ to ≥4*LLOQ, or at least a 4-fold rise if baseline was ≥LLOQ and <4*LLOQ, or at least a 2-fold rise if baseline was ≥4*LLOQ, where baseline referred to pre-booster.
LLOQ was 103 AU/mL and ULOQ was 28571 AU/mL.
|
Day 29
|
|
Part 1: GM of the Ancestral Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) D614G at Day 29
Zeitfenster: Day 29
|
Antibody values reported as below the LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than the ULOQ were replaced by the ULOQ if actual values were not available.
LLOQ was 10 AU/mL and ULOQ was 111433 AU/mL.
|
Day 29
|
|
Part 1: SRR of Ancestral SARS-CoV-2 D641G at Day 29
Zeitfenster: Day 29
|
Seroresponse was defined as an antibody value change from baseline below the LLOQ to ≥4*LLOQ, or at least a 4-fold rise if baseline was ≥LLOQ and <4*LLOQ, or at least a 2-fold rise if baseline was ≥4*LLOQ, where baseline referred to pre-booster.
LLOQ was 10 AU/mL and ULOQ was 111433AU/mL.
|
Day 29
|
|
Part 1: Number of Participants With First Event of Centers for Disease Control and Prevention (CDC)-Defined COVID-19
Zeitfenster: From 14 days after injection up to Day 365
|
CDC COVID-19 definition: the presence of at least 1 CDC listed symptom and positive reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) test on a respiratory sample.
|
From 14 days after injection up to Day 365
|
|
Part 1: Number of Participants With Solicited Local and Systemic Adverse Reactions (ARs)
Zeitfenster: Up to Day 7 (7-day follow-up after vaccination)
|
Solicited ARs were recorded daily using electronic diaries (eDiaries).
Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection.
Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills.
Note, not all solicited ARs were considered adverse events (AEs).
Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE.
A Summary of serious AEs (SAEs) and nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
|
Up to Day 7 (7-day follow-up after vaccination)
|
|
Part 3: Number of Participants With Solicited Local and Systemic ARs
Zeitfenster: Up to Day 7 (7-day follow-up after vaccination)
|
Solicited ARs were recorded daily using eDiaries.
Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection.
Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills.
Note, not all solicited ARs were considered AEs.
Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE.
A Summary of SAEs and nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
|
Up to Day 7 (7-day follow-up after vaccination)
|
|
Part 1: Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs)
Zeitfenster: Up to Day 28 (28-day follow-up after vaccination)
|
An unsolicited AE was defined as any AE reported by the participant that was not specified as a solicited AR in the protocol.
An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related.
A summary of all Serious Adverse Events and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
|
Up to Day 28 (28-day follow-up after vaccination)
|
|
Part 3: Number of Participants With Unsolicited AEs
Zeitfenster: Up to Day 28 (28-day follow-up after vaccination)
|
An unsolicited AE was defined as any AE reported by the participant that was not specified as a solicited AR in the protocol.
An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related.
A summary of all Serious Adverse Events and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
|
Up to Day 28 (28-day follow-up after vaccination)
|
|
Part 1: Number of Participants With Any Serious AEs (SAEs), Medically Attended AEs (MAAEs), AEs Leading to Withdrawal From Study, and AEs of Special Interest (AESIs)
Zeitfenster: Day 1 up to Day 365
|
SAEs were AEs that resulted in death, were life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, a congenital anomaly or birth defect, or was a medically important event.
MAAEs were AEs that lead to an unscheduled visit to a healthcare provider.
AESIs were AEs (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program for which ongoing monitoring and immediate notification by the investigator to the Sponsor was required.
AEs leading to the withdrawal from study reported for this endpoint also include the AEs that led to death.
A summary of all Serious Adverse Events and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
|
Day 1 up to Day 365
|
|
Part 3: Number of Participants With Any SAEs, MAAEs, AEs Leading to Withdrawal From Study, and AESIs
Zeitfenster: Day 1 up to Day 181
|
SAEs were AEs that resulted in death, were life threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in persistent or significant incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, a congenital anomaly or birth defect, or was a medically important event.
MAAEs were AEs that lead to an unscheduled visit to a healthcare provider.
AESIs were AEs (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program for which ongoing monitoring and immediate notification by the investigator to the Sponsor was required.
AEs leading to the withdrawal from study reported for this endpoint also include the AEs that led to death.
A summary of all Serious Adverse Events and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.
|
Day 1 up to Day 181
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Part 1: GMs of Omicron BA.4/5 and Ancestral SARS-CoV-2 D614G
Zeitfenster: Days 91, 181, and 365
|
Antibody values reported as below the LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than the ULOQ were replaced by the ULOQ if actual values were not available.
LLOQ was 103 AU/mL and ULOQ was 28571 AU/mL for Omicron BA.4/5.
LLOQ was 10 AU/mL and ULOQ was 111433 AU/mL for ancestral SARS-CoV-2 D614G.
|
Days 91, 181, and 365
|
|
Part 1: SRR Against Omicron BA.4/5 and Ancestral SARS-CoV-2 D614G at Days 91, 181, and 365
Zeitfenster: Days 91, 181, and 365
|
Seroresponse was defined as an antibody value change from baseline below the LLOQ to ≥4*LLOQ, or at least a 4-fold rise if baseline was ≥LLOQ and <4*LLOQ, or at least a 2-fold rise if baseline was ≥4*LLOQ, where baseline referred to pre-booster.
LLOQ was 103 AU/mL and ULOQ was 28571 AU/mL for Omicron BA.4/5.
LLOQ was 10 AU/mL and ULOQ was 111433 AU/mL for ancestral SARS-CoV-2 D614G.
|
Days 91, 181, and 365
|
|
Part 1: Number of Participants With a SARS-CoV-2 Infection (Symptomatic or Asymptomatic)
Zeitfenster: From 14 days after injection up to Day 365
|
SARS-CoV-2 infection (symptomatic or asymptomatic) was defined as (1) negative binding antibody (bAb) level against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein and negative RT-PCR at baseline that became positive bAb level against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein post-baseline, or (2) positive RT-PCR post-baseline.
Asymptomatic SARS-CoV-2 infection was characterized by the absence of COVID-19 symptoms.
|
From 14 days after injection up to Day 365
|
|
Part 3: GM of Omicron XBB.1.5 in Unvaccinated Participants
Zeitfenster: Day 29
|
Antibody values reported as below the LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than the ULOQ were replaced by the ULOQ if actual values were not available.
LLOQ was 38 AU/mL and ULOQ was 6960 AU/mL.
|
Day 29
|
|
Part 3: GM of Omicron XBB.1.5 in All Study Participants
Zeitfenster: Day 29
|
Antibody values reported as below the LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than the ULOQ were replaced by the ULOQ if actual values were not available.
LLOQ was 38 AU/mL and ULOQ was 6960 AU/mL.
|
Day 29
|
|
Part 3: SRR Against Omicron XBB.1.5 in Unvaccinated Participants
Zeitfenster: Day 29
|
Seroresponse was defined as an antibody value change from baseline below the LLOQ to ≥4*LLOQ, or at least a 4-fold rise if baseline was ≥LLOQ and <4*LLOQ, or at least a 2-fold rise if baseline was ≥4*LLOQ, where baseline referred to last non-missing measurement on or before study vaccination day.
LLOQ was 38 AU/mL and ULOQ was 6960 AU/mL.
|
Day 29
|
|
Part 3: SRR Against Omicron XBB.1.5 in All Study Participants
Zeitfenster: Day 29
|
Seroresponse was defined as an antibody value change from baseline below the LLOQ to ≥4*LLOQ, or at least a 4-fold rise if baseline was ≥LLOQ and <4*LLOQ, or at least a 2-fold rise if baseline was ≥4*LLOQ, where baseline referred to last non-missing measurement on or before study vaccination day.
LLOQ was 38 AU/mL and ULOQ was 6960 AU/mL.
|
Day 29
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mRNA-1283-P301
- 2023-000884-30 (EudraCT-Nummer)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .