Diastolisen hidastumisen alue myöhään alkavassa FGR:ssä
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Diastolinen hidastumisalue (DDA) myöhään alkaneessa sikiön kasvurajoituksessa (FGR)
DDA on uusi Doppler-parametri, jonka tavoitteena on arvioida sikiön hyvinvointia kohdussa.
Myöhään alkava FGR on erityinen sikiöiden alaryhmä, jossa tämän Doppler-menetelmän kliinisellä sovelluksella voi olla olennainen rooli hypoksian, anemian ja muiden haitallisten vastasyntyneiden seurausten havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petar N Ignatov, PhD
- Puhelinnumero: +359888963189
- Sähköposti: ignatov@orthogyn.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- Orthogyn Medical and Dental Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Petar N Ignatov, PhD
- Puhelinnumero: 0888963189
- Sähköposti: ignatov@orthogyn.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vain raskaana olevat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sikiön poikkeavuuksien ja/tai geneettisten tilojen puuttuminen;
- yksittäinen raskaus;
- sikiön kasvun rajoitus (FGR) < 10 % INTERGROWTH 21. nomogrammien mukaan, ilmaantuu 32. raskausviikon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoidut sikiön poikkeavuudet ja/tai geneettiset tilat raskauden aikana;
- moninkertainen raskaus;
- sikiön kasvurajoituksen (FGR) puuttuminen < 10 % INTERGROWTH 21. nomogrammien mukaan 32. raskausviikon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DDA Doppler -ryhmä
Vakiohoito ja DDA Doppler -seuranta
|
Uusi Doppler-parametri keskimmäisen aivovaltimon (MCA) ja muiden verisuonten vasodilataatiomäärän määrittämiseen.
|
|
Kontrolliryhmä
Normaali hoito: Doppler-nopeusmittari: UA & MCA PI, DV PIV, CPR; Epäsuora kardiotokografia (CTG) Biofyysinen profiili (BPP) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksia vastasyntyneellä
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
Määritelty pH-arvoilla < 7,20
|
heti toimituksen jälkeen
|
|
Anemia vastasyntyneellä
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
Hemoglobiinin poikkeama GA-keskiarvosta - lievä < 20 g/l, kohtalainen - 20-70 g/l, vaikea > 70 g/l
|
heti toimituksen jälkeen
|
|
Hypoksi-iskeemisen enkefalopatian esiintyminen
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Hypoksi-iskeemisen enkefalopatian esiintyminen suhteessa joihinkin tulosmittauksiin
|
ensimmäiset 72 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apgar-pisteet 1. minuutilla
Aikaikkuna: 1 minuutti toimituksen jälkeen
|
Apgar-pisteet mitattu 1. minuutti synnytyksen jälkeen
|
1 minuutti toimituksen jälkeen
|
|
Apgar teki maalin 5. minuutilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Apgar-pisteet mitattiin 5. minuutilla synnytyksen jälkeen
|
5 minuuttia toimituksen jälkeen
|
|
Apgar maalin 10. minuutilla
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Apgar-pisteet mitattu 10 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
10 minuuttia toimituksen jälkeen
|
|
Pääsy NICU:hun
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Joidenkin tulosmittausten osoittamat tai niihin liittyvät NICU:n ottaminen
|
ensimmäiset 72 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDA2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .