迟发性 FGR 中的舒张期减速区
2023年4月19日 更新者：Petar Ignatov、Orthogyn Medical Center, Bulgaria
迟发性胎儿生长受限 (FGR) 中的舒张期减速区 (DDA)
DDA 是一个新的多普勒参数，旨在评估胎儿在子宫内的健康状况。
迟发性 FGR 是胎儿的一个特定亚组，这种多普勒模式的临床应用可以在检测缺氧、贫血和其他不良新生儿结局方面发挥重要作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Petar N Ignatov, PhD
- 电话号码：+359888963189
- 邮箱：ignatov@orthogyn.com
学习地点
-
-
-
Sofia、保加利亚、1606
- 招聘中
- Orthogyn Medical and Dental Center
-
接触：
- Petar N Ignatov, PhD
- 电话号码：0888963189
- 邮箱：ignatov@orthogyn.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
仅限怀孕受试者
描述
纳入标准：
- 没有胎儿异常和/或遗传条件；
- 单胎妊娠；
- 根据 INTERGROWTH 第 21 列线图，胎儿生长受限 (FGR) < 10%，出现在妊娠第 32 周后
排除标准：
- 在怀孕过程中记录的胎儿异常和/或遗传状况；
- 多胎妊娠；
- 没有胎儿生长受限 (FGR) < 10%，根据妊娠 32 周后的 INTERGROWTH 21st 列线图
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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DDA 多普勒组
标准护理加 DDA 多普勒监测
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一种新的多普勒参数，用于量化大脑中动脉 (MCA) 和其他血管的血管舒张量。
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控制组
标准护理： 多普勒测速仪：UA & MCA PI、DV PIV、CPR；间接心电图 (CTG) 生物物理概况 (BPP) |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿缺氧
大体时间：交货后立即
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定义为 pH 值 < 7.20
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交货后立即
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新生儿贫血
大体时间：交货后立即
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血红蛋白与 GA 平均值的偏差 - 轻度 < 20 g/L，中度 - 20-70 g/L，重度 > 70 g/L
|
交货后立即
|
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缺氧缺血性脑病的发生
大体时间：交货后第一个 72 小时
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与某些结果测量相关的缺氧缺血性脑病的发生
|
交货后第一个 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一分钟阿普加得分
大体时间：交货后1分钟
|
分娩后第一分钟测量的 Apgar 评分
|
交货后1分钟
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第5分钟阿普加进球
大体时间：交货后5分钟
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分娩后第 5 分钟测量的 Apgar 评分
|
交货后5分钟
|
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第10分钟阿普加进球
大体时间：交货后10分钟
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分娩后第 10 分钟测量的 Apgar 评分
|
交货后10分钟
|
|
进入 NICU
大体时间：交货后第一个 72 小时
|
由某些结果指标指示或与之相关的新生儿重症监护病房入院
|
交货后第一个 72 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Petar N Ignatov, PhD、Orthogyn Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月19日
初级完成 (预期的)
2024年3月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月19日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月19日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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