Obszar spowolnienia rozkurczowego w FGR o późnym początku
19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Obszar spowolnienia rozkurczowego (DDA) w późnym początku ograniczenia wzrostu płodu (FGR)
DDA to nowy parametr dopplerowski mający na celu ocenę dobrostanu płodu in utero.
FGR o późnym początku to specyficzna podgrupa płodów, w której kliniczne zastosowanie tej metody dopplerowskiej może odgrywać zasadniczą rolę w wykrywaniu niedotlenienia, niedokrwistości i innych niekorzystnych wyników u noworodków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Petar N Ignatov, PhD
- Numer telefonu: +359888963189
- E-mail: ignatov@orthogyn.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Rekrutacyjny
- Orthogyn Medical and Dental Center
-
Kontakt:
- Petar N Ignatov, PhD
- Numer telefonu: 0888963189
- E-mail: ignatov@orthogyn.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tylko pacjentki w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak wad płodu i/lub uwarunkowań genetycznych;
- pojedyncza ciąża;
- ograniczenie wzrostu płodu (FGR) < 10% wg nomogramów INTERGROWTH 21st, pojawiające się po 32 tyg. ciąży
Kryteria wyłączenia:
- udokumentowane nieprawidłowości płodu i/lub uwarunkowania genetyczne w przebiegu ciąży;
- ciąża mnoga;
- brak restrykcji wzrostu płodu (FGR) < 10% wg nomogramów INTERGROWTH 21st po 32 tyg. ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa DDA Dopplera
Opieka standardowa plus monitorowanie DDA Doppler
|
Nowy parametr Dopplera do ilościowego określania stopnia rozszerzenia naczyń w tętnicy środkowej mózgu (MCA) i innych naczyniach krwionośnych.
|
|
Grupa kontrolna
Opieka standardowa: Prędkość dopplerowska: UA & MCA PI, DV PIV, CPR; Kardiotokografia pośrednia (KTG) Profil biofizyczny (BPP) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedotlenienie u noworodka
Ramy czasowe: natychmiast po porodzie
|
Zdefiniowane przez wartości pH < 7,20
|
natychmiast po porodzie
|
|
Anemia u noworodka
Ramy czasowe: natychmiast po porodzie
|
Odchylenie hemoglobiny od GA średnia - łagodna < 20 g/l, umiarkowana - 20-70 g/l, ciężka > 70 g/l
|
natychmiast po porodzie
|
|
Występowanie encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej
Ramy czasowe: pierwsze 72 godziny po porodzie
|
Występowanie encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej w odniesieniu do niektórych miar wyników
|
pierwsze 72 godziny po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Apgar w 1. minucie
Ramy czasowe: 1 minutę po porodzie
|
Punktacja Apgar mierzona w 1. minucie po porodzie
|
1 minutę po porodzie
|
|
Ocena Apgar w 5. minucie
Ramy czasowe: 5 minut po porodzie
|
Punktacja Apgar mierzona w 5. minucie po porodzie
|
5 minut po porodzie
|
|
Apgar w 10 minucie
Ramy czasowe: 10 minut po porodzie
|
Punktacja Apgar mierzona w 10. minucie po porodzie
|
10 minut po porodzie
|
|
Przyjęcia na NICU
Ramy czasowe: pierwsze 72 godziny po porodzie
|
Przyjęcia na OIOM wskazane lub związane z niektórymi miarami wyniku
|
pierwsze 72 godziny po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DDA2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .