Área de desaceleração diastólica em FGR de início tardio
19 de abril de 2023 atualizado por: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Área de desaceleração diastólica (DDA) na restrição de crescimento fetal (FGR) de início tardio
DDA é um novo parâmetro Doppler com o objetivo de avaliar o bem-estar fetal no útero.
A FGR de início tardio é um subgrupo específico de fetos em que a aplicação clínica dessa modalidade de Doppler pode desempenhar um papel essencial na detecção de hipóxia, anemia e outros desfechos neonatais adversos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Petar N Ignatov, PhD
- Número de telefone: +359888963189
- E-mail: ignatov@orthogyn.com
Locais de estudo
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Sofia, Bulgária, 1606
- Recrutamento
- Orthogyn Medical and Dental Center
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Contato:
- Petar N Ignatov, PhD
- Número de telefone: 0888963189
- E-mail: ignatov@orthogyn.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Apenas gestantes
Descrição
Critério de inclusão:
- ausência de anormalidades fetais e/ou condições genéticas;
- gravidez única;
- restrição de crescimento fetal (RCF) < 10%, de acordo com os 21º nomogramas INTERGROWTH, aparecendo após a 32ª semana de gestação
Critério de exclusão:
- anormalidades fetais documentadas e/ou condições genéticas durante a gravidez;
- gravidez múltipla;
- ausência de restrição de crescimento fetal (RCF) < 10%, de acordo com o INTERGROWTH 21º nomogramas após 32ª semana de gestação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo DDA Doppler
Cuidado padrão mais monitoramento DDA Doppler
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Um novo parâmetro Doppler para quantificar a quantidade de vasodilatação na artéria cerebral média (MCA) e outros vasos sanguíneos.
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Grupo de controle
Cuidado padrão: Dopplervelocimetria: AU & MCA PI, DV PIV, RCP; Cardiotocografia indireta (CTG) Perfil biofísico (BPP) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipóxia no recém-nascido
Prazo: imediatamente após a entrega
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Definido por valores de pH < 7,20
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imediatamente após a entrega
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Anemia no recém-nascido
Prazo: imediatamente após a entrega
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Desvio de hemoglobina da média de IG - leve < 20 g/L, moderado - 20-70 g/L, grave > 70 g/L
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imediatamente após a entrega
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Ocorrência de encefalopatia hipóxico-isquêmica
Prazo: primeiras 72 horas após o parto
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Ocorrência de encefalopatia hipóxico-isquêmica em relação a algumas das medidas de resultado
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primeiras 72 horas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apgar no primeiro minuto
Prazo: 1 minuto após a entrega
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Índice de Apgar medido no primeiro minuto após o parto
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1 minuto após a entrega
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Apgar aos 5 minutos
Prazo: 5 minutos após a entrega
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Índice de Apgar medido no 5º minuto após o parto
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5 minutos após a entrega
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Apgar aos 10 minutos
Prazo: 10 minutos após a entrega
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Índice de Apgar medido no 10º minuto após o parto
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10 minutos após a entrega
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Admissões em uma UTIN
Prazo: primeiras 72 horas após o parto
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Admissões em uma UTIN indicadas ou relacionadas a algumas das medidas de resultado
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primeiras 72 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDA2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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