Area di decelerazione diastolica in FGR a esordio tardivo
19 aprile 2023 aggiornato da: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Area di decelerazione diastolica (DDA) nella restrizione della crescita fetale a esordio tardivo (FGR)
DDA è un nuovo parametro Doppler che mira a valutare il benessere fetale in utero.
L'FGR a esordio tardivo è un sottogruppo specifico di feti in cui l'applicazione clinica di questa modalità Doppler potrebbe svolgere un ruolo essenziale nel rilevare ipossia, anemia e altri esiti neonatali avversi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Petar N Ignatov, PhD
- Numero di telefono: +359888963189
- Email: ignatov@orthogyn.com
Luoghi di studio
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Sofia, Bulgaria, 1606
- Reclutamento
- Orthogyn Medical and Dental Center
-
Contatto:
- Petar N Ignatov, PhD
- Numero di telefono: 0888963189
- Email: ignatov@orthogyn.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Solo soggetti in gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assenza di anomalie fetali e/o condizioni genetiche;
- gravidanza singola;
- restrizione della crescita fetale (FGR) < 10%, secondo i nomogrammi INTERGROWTH 21, che compaiono dopo la 32a settimana di gestazione
Criteri di esclusione:
- anomalie fetali documentate e/o condizioni genetiche nel corso della gravidanza;
- gravidanza multipla;
- assenza di restrizione della crescita fetale (FGR) < 10%, secondo i nomogrammi INTERGROWTH 21 dopo la 32a settimana di gestazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo DDA Doppler
Cure standard più monitoraggio DDA Doppler
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Un nuovo parametro Doppler per quantificare la quantità di vasodilatazione nell'arteria cerebrale media (MCA) e in altri vasi sanguigni.
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Gruppo di controllo
Cura standard: Velocimetria Doppler: UA & MCA PI, DV PIV, CPR; Cardiotocografia indiretta (CTG) Profilo biofisico (BPP) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipossia nel neonato
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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Definito da valori di pH < 7,20
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subito dopo la consegna
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Anemia nel neonato
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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Deviazione dell'emoglobina dalla media GA - lieve < 20 g/L, moderata - 20-70 g/L, grave > 70 g/L
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subito dopo la consegna
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Presenza di encefalopatia ipossico-ischemica
Lasso di tempo: prime 72 ore dopo la consegna
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Presenza di encefalopatia ipossico-ischemica in relazione ad alcune delle misure di esito
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prime 72 ore dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Apgar al 1° minuto
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la consegna
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Punteggio di Apgar misurato al 1° minuto dopo il parto
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1 minuto dopo la consegna
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Punteggio di Apgar al 5° minuto
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la consegna
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Punteggio Apgar misurato al 5° minuto dopo il parto
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5 minuti dopo la consegna
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Punteggio di Apgar al 10° minuto
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la consegna
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Punteggio di Apgar misurato al 10° minuto dopo il parto
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10 minuti dopo la consegna
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Ammissioni a una terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: prime 72 ore dopo la consegna
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Ammissioni a una terapia intensiva neonatale indicate da o correlate ad alcune delle misure di esito
|
prime 72 ore dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DDA2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .