Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orforglipronin tutkimus aikuisilla, joilla on liikalihavuus tai ylipainoisuus ja tyypin 2 diabetes (ATTAIN-2)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa tutkitaan kerran päivässä annettavan suun kautta otettavan LY3502970 tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen aikuisilla, joilla on lihavuus tai ylipaino ja tyypin 2 diabetes (ATTAIN-2)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kerran vuorokaudessa suun kautta annetun orforglipronihoidon turvallisuutta ja tehoa ruumiinpainoon verrattuna lumelääkkeeseen aikuisilla osallistujilla, joilla on lihavuus tai ylipaino ja tyypin 2 diabetes. Tutkimus kestää noin 77 viikkoa ja voi sisältää jopa 22 käyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1012
        • Conexa Investigacion Clinica S.A.
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Centro Diabetológico Dr. Waitman
      • Córdoba, Argentiina, X50004FHP
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola
      • Santa Fe, Argentiina, 3000
        • Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
    • Ciudad Aut
      • C.a.b.a., Ciudad Aut, Argentiina, C1205AAO
        • CEMEDIAB
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentiina, 1204
        • Instituto Centenario
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
        • Mautalen Salud E Investigacion
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Instituto Medico Fundacion Grupo Colaborativo Rosario Investigacion y Prevencion Medica
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Argentiina, 2600
        • Sanatorio San Martin
    • Tucumán
      • SAN M. DE Tucuman, Tucumán, Argentiina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
  • Australia
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Optimus Clinical Research
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4064
        • Core Research Group
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research
      • Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
        • Austin Health - Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute - Melbourne
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
        • GenesisCare
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04266-010
        • Hospital das Clinicas FMUSP
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 71625-175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilia, 74230-035
        • Cendi - Endocrinologia e Diabetes
    • Rio De Janeiro
      • Volta Redonda, Rio De Janeiro, Brasilia, 27253-003
        • Instituto Lóbus
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 99010-120
        • Instituto Mederi de Pesquisa E Saude
    • São Paulo
      • Marília, São Paulo, Brasilia, 17504-072
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09080-110
        • Pesquisare Saude
  • Intia
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, Intia, 492099
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110005
        • Dr B. L. Kapur Memorial Hospital
    • Gujarat
      • Anand, Gujarat, Intia, 388325
        • Shree Krishna Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560092
        • Medstar Speciality Hospital
      • Hubli, Karnataka, Intia, 580021
        • Karnataka Institute of Medical Sciences
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Intia, 452010
        • TOTALL Diabetes Hormone Institute
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
        • Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400058
        • BSES MG hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 441108
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625020
        • Arthur Asirvatham Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500072
        • Kumudini Devi Diabetes Research Center
  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
        • Chongqing General Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang Shi, Henan, Kiina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Jiangsu Province Official Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
        • Nantong First People's Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
        • Wuxi People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116033
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated Of Dalian Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
  • Korean tasavalta
    • Kang-won-do
      • Wonju, Kang-won-do, Korean tasavalta, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Kyǒngsangbuk-do
      • Gyeongsan-si, Kyǒngsangbuk-do, Korean tasavalta, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 134-090
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
  • Kreikka
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • University General Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Kreikka, 564 29
        • 424 Military General Training Hospital
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 151 25
        • Athens Medical Center
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Kreikka, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 01
        • Thermi Clinic
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 546 45
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Advanced Clinical Research, LLC
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00969
        • Private Practice - Dr. Paola Mansilla-Letelier
  • Saksa
      • Gelnhausen, Saksa, 63571
        • Diabetes Zentrum Dr. Tews
      • Hamburg, Saksa, 21109
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
      • Lübeck, Saksa, 23562
        • Universität zu Lübeck - Institut für Endokrinologie und Diabetes
    • Bayern
      • München, Bayern, Saksa, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
      • Wallerfing, Bayern, Saksa, 94574
        • Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef und Wilma Großkopf
    • Hessen
      • Pohlheim, Hessen, Saksa, 35415
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
    • Nordrhein-
      • Münster, Nordrhein-, Saksa, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
        • University Hospital of Cologne
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Pirna, Sachsen, Saksa, 01796
        • Private Practice - Dr. Christine Kosch
    • Sachsen-Anhalt
      • Hohenmölsen, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06679
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39120
        • SMO.MD GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg, Schleswig-Holstein, Saksa, 23758
        • RED-Institut GmbH
  • Tšekki
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 12
        • Endokrinologie MUDr. Rehorkova s.r.o.
      • Plzen, Tšekki, 326 00
        • MUDr. Jitka Zemanová - diabetologie a interna s.r.o.
      • Český Krumlov, Tšekki, 381 01
        • Nemocnice Cesky Krumlov
    • Jihočeský
      • Ceske Budejovice, Jihočeský, Tšekki, 37011
        • MUDr. Alena Vachova
    • Moravskosl
      • Krnov, Moravskosl, Tšekki, 79401
        • MUDr. Tomas Edelsberger
    • Pardubice
      • Pardubice V, Pardubice, Tšekki, 530 02
        • Diahelp s.r.o
    • Plzeň-město
      • Pilsen, Plzeň-město, Tšekki, 301 00
        • Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
    • Praha 1
      • Praha, Praha 1, Tšekki, 11000
        • Diabet2 s.r.o., diabetologicka a interni ambulance
    • Praha 4
      • Praha, Praha 4, Tšekki, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
    • Praha 8
      • Praha, Praha 8, Tšekki, 18100
        • ResTrial s.r.o.
    • Praha-západ
      • Jilove u Prahy, Praha-západ, Tšekki, 252 42
        • MUDr. Sabina Palova
    • Středočeský Kraj
      • Pribram, Středočeský Kraj, Tšekki, 26201
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance Pribram
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Pelham, Alabama, Yhdysvallat, 35124
        • Cahaba Research - Pelham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
      • Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
        • Yuma Clinical Trials
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • AMCR Institute
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • National Research Institute - Huntington Park
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • National Research Institute - Wilshire
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Encore Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
        • South Florida Clinical Research Institute
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Albuquerque Neuroscience Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
        • Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11106
        • NYC Research INC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Accellacare - Raleigh
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Headlands
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Dallas Diabetes Research Center
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • Epic Medical Research - DeSoto
      • Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
        • Soma Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
        • VIP Trials
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Charlottesville Medical Research
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Universal Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinun painoindeksisi (BMI) ≥27,0 kilogrammaa/neliömetri (kg/m²).
  • Sinulla on vähintään yksi itse ilmoittama epäonnistunut ruokavalioyritys painon pudottamiseksi.

  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2D), jonka HbA1c on ≥7 % (≥53 mmol/mol) - ≤10 % (86 mmol/mol) ja olet stabiilissa T2D-hoidossa vähintään 90 päivää ennen seulontaa, johon kuuluu /:

    • joko ruokavalio/liikunta yksin tai
    • enintään 3 oraalista verensokeria alentavaa lääkettä (pois lukien dipeptidyylipeptidaasi IV:n estäjät (DPP-4i) tai glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistit (RA).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tyypin 1 diabetes (T1D), ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen tila/kooma tai mikä tahansa muun tyyppinen diabetes paitsi T2D.
  • Sinulla on itse ilmoittama kehonpainon muutos >5 kg (11 puntaa) 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Saat tai aiot saada hoitoa diabeettiseen retinopatiaan ja/tai makulaedeemaan (esimerkiksi laserin fotokoagulaatio tai lasiaisensisäinen antivaskulaarinen endoteelin kasvutekijän estäjien injektio).
  • Sinulla on suvussa (ensimmäisen asteen sukulainen) tai henkilökohtainen historia medullaarisen kilpirauhasen syövän (MTC) tai multippeli endokriinisen neoplasia 2 (MEN2) -oireyhtymän.
  • Sinulla on ollut krooninen tai akuutti haimatulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: Orforglipron Annos 1
Osallistujat saavat orforglipronia suun kautta.
Lääke: Orforglipron
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY3502970
Kokeellinen: Orforglipron Annos 2
Osallistujat saavat orforglipronia suun kautta.
Lääke: Orforglipron
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY3502970
Kokeellinen: Orforglipron Annos 3
Osallistujat saavat orforglipronia suun kautta.
Lääke: Orforglipron
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY3502970

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon painon keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 72
Perustaso, viikko 72

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärysmitan keskimääräinen muutos perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 72
Perustaso, viikko 72
Systolisen verenpaineen (SBP) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 72
Perustaso, viikko 72
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 72
Perustaso, viikko 72
Paastoglukoosin keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 72
Perustaso, viikko 72
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 72
Perustaso, viikko 72
Diastolisen verenpaineen (DBP) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 72
Perustaso, viikko 72
Paaston triglyseridien keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 72
Perustaso, viikko 72
Ei-korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) paastokolesterolin keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 72
Perustaso, viikko 72
Keskimääräinen muutos perustasosta lyhyessä muodossa 36, ​​versio 2 terveyskyselyn akuutti muoto (SF-36v2) verkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 72
Perustaso, viikko 72

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18560 (City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • J2A-MC-GZGQ (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502837-24-00 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • U1111-1289-8799 (Muu tunniste: UTN Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Aikaikkuna:

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa