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Uno studio sull'orforglipron nei partecipanti adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2 (ATTAIN-2)

17 aprile 2024 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco per indagare l'efficacia e la sicurezza di LY3502970 una volta al giorno per via orale rispetto al placebo in partecipanti adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2 (ATTAIN-2)

Questo studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia del trattamento orale una volta al giorno con orforglipron rispetto al placebo sul peso corporeo nei partecipanti adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2. Lo studio durerà circa 77 settimane e potrà includere fino a 22 visite.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1500

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1012
        • Conexa Investigacion Clinica S.A.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 5491169680411
        • Investigatore principale:
          • María Florencia Scioscia
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Centro Diabetológico Dr. Waitman
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 549351424516
        • Investigatore principale:
          • Silvana Ernestina Solis
      • Córdoba, Argentina, X50004FHP
        • Clínica Universitaria Reina Fabiola
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 35196098294
        • Investigatore principale:
          • Silvina Patri Dominguez Matheu
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 5493424087292
        • Investigatore principale:
          • Antonio Enrique Saleme
    • Ciudad Aut
      • C.a.b.a., Ciudad Aut, Argentina, C1205AAO
        • CEMEDIAB
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 549114405474
        • Investigatore principale:
          • Alejandro Mario Chertkoff
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentina, 1204
        • Instituto Centenario
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 5491140783327
        • Investigatore principale:
          • SUSANA SALZBERG
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 543416928531
        • Investigatore principale:
          • Horacio Angel Sessa
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 54934133480
        • Investigatore principale:
          • Maximiliano Sicer
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, 2600
        • Sanatorio San Martin
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 543462420042
        • Investigatore principale:
          • Oscar Gomez Vilamajo
    • Tucumán
      • SAN M. DE Tucuman, Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
  • Australia
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Optimus Clinical Research
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 61249632323
        • Investigatore principale:
          • Claire Morbey
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 61736468111
        • Investigatore principale:
          • Donald Sout McLeod
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4064
        • CORE Research Group
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 61738765688
        • Investigatore principale:
          • David Martin Colquhoun
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • Logan Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0449062262
        • Investigatore principale:
          • Gaurav Puri
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 610874258690
        • Investigatore principale:
          • Stephen Neil Stranks
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ming Li Yee
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0395096166
        • Investigatore principale:
          • King Chou Cheung
      • Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
        • Austin Health - Repatriation Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0394962160
        • Investigatore principale:
          • Elif Ekinci
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute - Melbourne
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
        • GenesisCare
  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04266-010
        • Hospital das Clinicas FMUSP
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 71625-175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 556133643364
        • Investigatore principale:
          • Joao Lindolfo Cunha Borges
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 74230-035
        • Cendi - Endocrinologia e Diabetes
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 5562992240229
        • Investigatore principale:
          • Nelson Rassi
    • Rio De Janeiro
      • Volta Redonda, Rio De Janeiro, Brasile, 27253-003
        • Instituto Lóbus
        • Investigatore principale:
          • Vicente Lopes da Silva Junior
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasile, 99010-120
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 555435811831
        • Investigatore principale:
          • Hugo Roberto Kurtz Lisboa
    • São Paulo
      • Marília, São Paulo, Brasile, 17504-072
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 551421051477
        • Investigatore principale:
          • José Augusto Sgarbi
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09080-110
        • Pesquisare Saude
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 551144273339
        • Investigatore principale:
          • Rita de Cassia Pellegrini
  • Cechia
      • Hradec Kralove, Cechia, 500 12
        • Endokrinologie MUDr. Rehorkova s.r.o.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 420778071767
        • Investigatore principale:
          • Pavla Rehorkova
      • Plzen, Cechia, 326 00
        • MUDr. Jitka Zemanová - diabetologie a interna s.r.o.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0420602650556
        • Investigatore principale:
          • Jitka Zemanova
      • Český Krumlov, Cechia, 381 01
        • Nemocnice Cesky Krumlov
    • Jihočeský
      • Ceske Budejovice, Jihočeský, Cechia, 37011
        • MUDr. Alena Vachova
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 00420720141003
        • Investigatore principale:
          • Alena Vachova
    • Moravskosl
      • Krnov, Moravskosl, Cechia, 79401
        • MUDr. Tomas Edelsberger
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 420606703809
        • Investigatore principale:
          • Tomas Edelsberger
    • Pardubice
      • Pardubice V, Pardubice, Cechia, 530 02
        • Diahelp s.r.o
    • Plzeň-město
      • Pilsen, Plzeň-město, Cechia, 301 00
        • Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 420377732052
        • Investigatore principale:
          • Zdenek Jankovec
    • Praha 1
      • Praha, Praha 1, Cechia, 11000
        • Diabet2 s.r.o., diabetologicka a interni ambulance
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 420224810592
        • Investigatore principale:
          • Jakub Hron
    • Praha 4
      • Praha, Praha 4, Cechia, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 420272917011
        • Investigatore principale:
          • Frantisek Loos
    • Praha 8
      • Praha, Praha 8, Cechia, 18100
        • ResTrial s.r.o.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 420257211886
        • Investigatore principale:
          • Emilia Malicherova
    • Praha-západ
      • Jilove u Prahy, Praha-západ, Cechia, 252 42
        • MUDr. Sabina Palova
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 00420774453224
        • Investigatore principale:
          • Sabina Palova
    • Středočeský Kraj
      • Pribram, Středočeský Kraj, Cechia, 26201
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance Pribram
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 420272917011
        • Investigatore principale:
          • Dagmar Bartaskova
  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230011
        • The Second People's hospital of Hefei
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yiming Mu
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
        • Chongqing General Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 8613983685857
        • Investigatore principale:
          • Hongman Wang
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 18903602198
        • Investigatore principale:
          • ZhiFeng Cheng
    • Henan
      • Luoyang Shi, Henan, Cina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 15838123695
        • Investigatore principale:
          • Qingju Li
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jianhua Ma
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Investigatore principale:
          • Yibing Lu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 18951762690
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Jiangsu Province Official Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
        • Nantong First People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Xueqin Wang
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214023
        • Wuxi People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116033
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 041184412001
        • Investigatore principale:
          • Xinyu Li
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 15318816218
        • Investigatore principale:
          • Xiaolin Dong
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ming Liu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 18322017516
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Liming Chen
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Investigatore principale:
          • Heng Su
  • Corea, Repubblica di
    • Kang-won-do
      • Wonju, Kang-won-do, Corea, Repubblica di, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Investigatore principale:
          • Soo Lim
    • Kyǒngsangbuk-do
      • Gyeongsan-si, Kyǒngsangbuk-do, Corea, Repubblica di, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 821093703846
        • Investigatore principale:
          • KYUCHANG WON
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea, Repubblica di, 134-090
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 8224406126
        • Investigatore principale:
          • In-Kyung Jeong
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea, Repubblica di, 02841
        • Korea University Anam Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sin Gon Kim
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea, Repubblica di, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
  • Germania
      • Gelnhausen, Germania, 63571
        • Diabetes Zentrum Dr. Tews
      • Hamburg, Germania, 21109
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0049407541703
        • Investigatore principale:
          • Peter Witzel
      • Lübeck, Germania, 23562
        • Universität zu Lübeck - Institut für Endokrinologie und Diabetes
    • Bayern
      • München, Bayern, Germania, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
        • Investigatore principale:
          • Manfred Hartard
      • Wallerfing, Bayern, Germania, 94574
        • Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef und Wilma Großkopf
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 004999361315
        • Investigatore principale:
          • Wilma Maria Grosskopf
    • Hessen
      • Pohlheim, Hessen, Germania, 35415
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
    • Nordrhein-
      • Münster, Nordrhein-, Germania, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 004925193523
        • Investigatore principale:
          • Ludger Rose
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 4920189942100
        • Investigatore principale:
          • Helga Zeller
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 492018664428
        • Investigatore principale:
          • Axel Schaefer
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50937
        • University Hospital of Cologne
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04107
        • AmBeNet GmbH
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 4934196276326
        • Investigatore principale:
          • Hans-Detlev Stahl
      • Pirna, Sachsen, Germania, 01796
        • Private Practice - Dr. Christine Kosch
    • Sachsen-Anhalt
      • Hohenmölsen, Sachsen-Anhalt, Germania, 06679
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 39120
        • SMO.MD GmbH
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 493916119517
        • Investigatore principale:
          • Heike Schlichthaar
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg, Schleswig-Holstein, Germania, 23758
        • RED-Institut GmbH
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 004943615063012
        • Investigatore principale:
          • Thomas Schaum
  • Grecia
      • Larissa, Grecia, 41110
        • University General Hospital of Larissa
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 00302413502987
        • Investigatore principale:
          • ALEXANDRA BARGIOTA
      • Thessaloniki, Grecia, 564 29
        • 424 Military General Training Hospital
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecia, 151 25
        • Athens Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 302106862530
        • Investigatore principale:
          • Georgia Argyrakopoulou
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grecia, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 01
        • Thermi Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 302310024800
        • Investigatore principale:
          • Emmanouil Pagkalos
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 546 45
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 00302310895505
        • Investigatore principale:
          • Zadalla Mouslech
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0030231332318
        • Investigatore principale:
          • Glykeria Tzatzagou
  • India
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, India, 492099
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110005
        • Dr B. L. Kapur Memorial Hospital
    • Gujarat
      • Anand, Gujarat, India, 388325
        • Shree Krishna Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560092
        • Medstar Speciality Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 09884457106
        • Investigatore principale:
          • ambrish c
      • Hubli, Karnataka, India, 580021
        • Karnataka Institute of Medical Sciences
        • Investigatore principale:
          • Dr RAM S Kaulgud
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, India, 452010
        • TOTALL Diabetes Hormone Institute
        • Investigatore principale:
          • Sunil M Jain
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400008
        • Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nikhil Madhusudan Bhagwat
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400058
        • BSES MG hospital
        • Investigatore principale:
          • MANOJ CHAWLA
      • Nagpur, Maharashtra, India, 441108
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
        • Investigatore principale:
          • Rajashree Sanjay Khot
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
        • Investigatore principale:
          • Uday Phadke
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625020
        • Arthur Asirvatham Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 9443751977
        • Investigatore principale:
          • Arthur Joseph Asirvatham
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500072
        • Kumudini Devi Diabetes Research Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 917842041355
        • Investigatore principale:
          • Vishnupriya Rao Paturi
  • Porto Rico
      • Bayamón, Porto Rico, 00959
        • Advanced Clinical Research, LLC
      • Guaynabo, Porto Rico, 00969
        • Private Practice - Dr. Paola Mansilla-Letelier
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Pelham, Alabama, Stati Uniti, 35124
        • Cahaba Research - Pelham
        • Investigatore principale:
          • Michael Vaughn
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 205-408-4134
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
        • Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
        • Investigatore principale:
          • Thili Kulatilake
      • Yuma, Arizona, Stati Uniti, 85364
        • Yuma Clinical Trials
        • Investigatore principale:
          • Robert Smythe
    • California
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • AMCR Institute
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 760-466-1520
        • Investigatore principale:
          • Timothy S. Bailey
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
        • National Research Institute - Huntington Park
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • National Research Institute - Wilshire
      • Montclair, California, Stati Uniti, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 909-590-8409
        • Investigatore principale:
          • Rizwana H Mohseni
      • Tustin, California, Stati Uniti, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 714-734-7944
        • Investigatore principale:
          • Joanna T. Van
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Encore Medical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 954-400-1725
        • Investigatore principale:
          • Rodolfo Perez
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 904-854-1354
        • Investigatore principale:
          • Mae Sheikh-Ali
      • Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
        • South Florida Clinical Research Institute
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 954-582-7007
        • Investigatore principale:
          • Juan Loy
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
        • Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
        • Investigatore principale:
          • Nadia Cameron, MD
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 770-996-4541
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
        • Investigatore principale:
          • John Chip H. Reed, III
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 6788784750
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
        • North Georgia Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 678-494-5735
        • Investigatore principale:
          • Bram Wieskopf
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 808-526-0303
        • Investigatore principale:
          • ALAN PARSA
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
        • Solaris Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 208-288-0123
        • Investigatore principale:
          • David J. Butuk
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 515-329-6800
        • Investigatore principale:
          • Anuj Bhargava
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 443-444-6275
        • Investigatore principale:
          • Adline Ghazi
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 248-312-0025
        • Investigatore principale:
          • Neil J. Fraser
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
        • StudyMetrix Research
        • Investigatore principale:
          • Timothy R Smith
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Las Vegas Medical Research
        • Investigatore principale:
          • Bharat R Mocherla
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 702-750-0222
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Albuquerque Neuroscience Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12203
        • Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 518-264-4420
        • Investigatore principale:
          • Robert Busch
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 518-626-5642
        • Investigatore principale:
          • Aidar Gosmanov
      • Long Island City, New York, Stati Uniti, 11106
        • NYC Research INC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 718-704-5376
        • Investigatore principale:
          • Anastasios Manessis
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Accellacare - Raleigh
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 919-783-4895
        • Investigatore principale:
          • John Rubino
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Summit Headlands
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 503-972-9805
        • Investigatore principale:
          • James H. Bergthold
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 865-305-9100
        • Investigatore principale:
          • William B. Smith
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Dallas Diabetes Research Center
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
        • Epic Medical Research - DeSoto
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
        • Soma Clinical Trials
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 469-819-0228
        • Investigatore principale:
          • Hesham Elgouhari
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78230
        • VIP Trials
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 2105692672
        • Investigatore principale:
          • Juan Carlos Garza
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 210-615-5594
        • Investigatore principale:
          • Mark S. Kipnes
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
        • Charlottesville Medical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 434-817-2442
        • Investigatore principale:
          • James R. Clark
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Universal Research Group
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 2538821070
        • Investigatore principale:
          • Sabrina Ann Benjamin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un indice di massa corporea (BMI) ≥27,0 kg/metro quadrato (kg/m²).
  • Avere una storia di almeno 1 sforzo dietetico non riuscito auto-riferito per perdere peso corporeo.

  • Avere una diagnosi di diabete di tipo 2 (T2D), con HbA1c ≥7% (≥53 mmol/mol) a ≤10% (86 mmol/mol) e sono in trattamento stabile per T2D per almeno 90 giorni prima dello screening, consistente Di:

    • o dieta/esercizio da solo o
    • fino a 3 farmaci antiiperglicemici orali (esclusi gli inibitori della dipeptidil peptidasi IV (DPP-4i) o gli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) (RA).

Criteri di esclusione:

  • Avere diabete di tipo 1 (T1D), storia di chetoacidosi o stato/coma iperosmolare o qualsiasi altro tipo di diabete eccetto T2D.
  • Avere una variazione autodichiarata del peso corporeo> 5 kg (11 libbre) entro 90 giorni prima dello screening.
  • Sono attualmente in trattamento o stanno pianificando di ricevere un trattamento per la retinopatia diabetica e/o l'edema maculare (ad esempio, laster fotocoagulazione o iniezioni intravitreali di inibitori del fattore di crescita dell'endotelio antivascolare).
  • Avere una storia familiare (parente di primo grado) o personale di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o di sindrome da neoplasia endocrina multipla 2 (MEN2).
  • Hanno avuto una storia di pancreatite cronica o acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno placebo
Droga: Placebo
Somministrato per via orale
Sperimentale: Orforglipron Dose 1
I partecipanti riceveranno orforglipron somministrato per via orale.
Droga: Orforglipron
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • LY3502970
Sperimentale: Orforglipron Dose 2
I partecipanti riceveranno orforglipron somministrato per via orale.
Droga: Orforglipron
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • LY3502970
Sperimentale: Orforglipron Dose 3
I partecipanti riceveranno orforglipron somministrato per via orale.
Droga: Orforglipron
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • LY3502970

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale media rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, settimana 72
Basale, settimana 72

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale, settimana 72
Basale, settimana 72
Variazione media rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Basale, settimana 72
Basale, settimana 72
Variazione media rispetto al basale della percentuale di emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Basale, settimana 72
Basale, settimana 72
Variazione media rispetto al basale della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale, settimana 72
Basale, settimana 72
Variazione percentuale media rispetto al basale dell'insulina a digiuno
Lasso di tempo: Basale, settimana 72
Basale, settimana 72
Variazione media rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Basale, settimana 72
Basale, settimana 72
Variazione media rispetto al basale nei trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Basale, settimana 72
Basale, settimana 72
Variazione percentuale media rispetto al basale del colesterolo HDL (lipoproteine ​​non ad alta densità) a digiuno
Lasso di tempo: Basale, settimana 72
Basale, settimana 72
Variazione media rispetto al basale in forma breve 36 Versione 2 Indagine sulla salute Forma acuta (SF-36v2) Punteggi del dominio
Lasso di tempo: Basale, settimana 72
Basale, settimana 72

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18560 (City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • J2A-MC-GZGQ (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502837-24-00 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • U1111-1289-8799 (Altro identificatore: UTN Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

Lasso di tempo:

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea (UE), se successiva. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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