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Une étude sur l'orforglipron chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2 (ATTAIN-2)

17 avril 2024 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle pour étudier l'efficacité et l'innocuité du LY3502970 par voie orale une fois par jour par rapport à un placebo chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2 (ATTAIN-2)

Cette étude examinera l'innocuité et l'efficacité d'un traitement oral une fois par jour par orforglipron par rapport à un placebo sur le poids corporel chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2. L'étude durera environ 77 semaines et pourra inclure jusqu'à 22 visites.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1500

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Gelnhausen, Allemagne, 63571
    - Diabetes Zentrum Dr. Tews
  - Hamburg, Allemagne, 21109
    - Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 0049407541703
    - Chercheur principal:
      
      Peter Witzel
  - Lübeck, Allemagne, 23562
    - Universität zu Lübeck - Institut für Endokrinologie und Diabetes
- Bayern
  - München, Bayern, Allemagne, 80809
    - CDG Studienambulanz Hartard
    - Chercheur principal:
      
      Manfred Hartard
  - Wallerfing, Bayern, Allemagne, 94574
    - Gemeinschaftspraxis Dr. med. Josef und Wilma Großkopf
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 004999361315
    - Chercheur principal:
      
      Wilma Maria Grosskopf
- Hessen
  - Pohlheim, Hessen, Allemagne, 35415
    - Diabetologische Schwerpunktpraxis Marck Linn Pickel
- Nordrhein-
  - Münster, Nordrhein-, Allemagne, 48145
    - Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 004925193523
    - Chercheur principal:
      
      Ludger Rose
- Nordrhein-Westfalen
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45136
    - InnoDiab Forschung GmbH
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 4920189942100
    - Chercheur principal:
      
      Helga Zeller
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45355
    - Medizentrum Essen Borbeck
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 492018664428
    - Chercheur principal:
      
      Axel Schaefer
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 50937
    - University Hospital of Cologne
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04107
    - AmBeNet GmbH
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 4934196276326
    - Chercheur principal:
      
      Hans-Detlev Stahl
  - Pirna, Sachsen, Allemagne, 01796
    - Private Practice - Dr. Christine Kosch
- Sachsen-Anhalt
  - Hohenmölsen, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06679
    - Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels
  - Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 39120
    - SMO.MD GmbH
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 493916119517
    - Chercheur principal:
      
      Heike Schlichthaar
- Schleswig-Holstein
  - Oldenburg, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23758
    - RED-Institut GmbH
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 004943615063012
    - Chercheur principal:
      
      Thomas Schaum
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, 1012
    - Conexa Investigacion Clinica S.A.
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 5491169680411
    - Chercheur principal:
      
      María Florencia Scioscia
  - Córdoba, Argentine, 5000
    - Centro Diabetológico Dr. Waitman
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 549351424516
    - Chercheur principal:
      
      Silvana Ernestina Solis
  - Córdoba, Argentine, X50004FHP
    - Clinica Universitaria Reina Fabiola
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 35196098294
    - Chercheur principal:
      
      Silvina Patri Dominguez Matheu
  - Santa Fe, Argentine, 3000
    - Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 5493424087292
    - Chercheur principal:
      
      Antonio Enrique Saleme
- Ciudad Aut
  - C.a.b.a., Ciudad Aut, Argentine, C1205AAO
    - CEMEDIAB
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 549114405474
    - Chercheur principal:
      
      Alejandro Mario Chertkoff
- Ciudad Autónoma De Buenos Aire
  - Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentine, 1204
    - Instituto Centenario
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 5491140783327
    - Chercheur principal:
      
      SUSANA SALZBERG
- Ciudad Autónoma De Buenos Aires
  - Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentine, C1128AAF
    - Mautalen Salud e investigación
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
    - Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 543416928531
    - Chercheur principal:
      
      Horacio Angel Sessa
  - Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Rosario
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 54934133480
    - Chercheur principal:
      
      Maximiliano Sicer
  - Venado Tuerto, Santa Fe, Argentine, 2600
    - Sanatorio San Martin
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 543462420042
    - Chercheur principal:
      
      Oscar Gomez Vilamajo
- Tucumán
  - SAN M. DE Tucuman, Tucumán, Argentine, T4000AXL
    - Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
Australie
- New South Wales
  - Botany, New South Wales, Australie, 2019
    - Optimus Clinical Research
  - Merewether, New South Wales, Australie, 2291
    - The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 61249632323
    - Chercheur principal:
      
      Claire Morbey
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australie, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 61736468111
    - Chercheur principal:
      
      Donald Sout McLeod
  - Brisbane, Queensland, Australie, 4064
    - Core Research Group
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 61738765688
    - Chercheur principal:
      
      David Martin Colquhoun
  - Meadowbrook, Queensland, Australie, 4131
    - Logan Hospital
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 0449062262
    - Chercheur principal:
      
      Gaurav Puri
- South Australia
  - Oaklands Park, South Australia, Australie, 5046
    - Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 610874258690
    - Chercheur principal:
      
      Stephen Neil Stranks
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australie, 3128
    - Box Hill Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Ming Li Yee
  - Camberwell, Victoria, Australie, 3124
    - Emeritus Research
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 0395096166
    - Chercheur principal:
      
      King Chou Cheung
  - Heidelberg West, Victoria, Australie, 3081
    - Austin Health - Repatriation Hospital
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 0394962160
    - Chercheur principal:
      
      Elif Ekinci
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3004
    - Baker IDI Heart and Diabetes Institute - Melbourne
- Western Australia
  - Joondalup, Western Australia, Australie, 6027
    - GenesisCare
Brésil
- - São Paulo, Brésil, 04266-010
    - Hospital das Clinicas FMUSP
- Distrito Federal
  - Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 71625-175
    - Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 556133643364
    - Chercheur principal:
      
      Joao Lindolfo Cunha Borges
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brésil, 74230-035
    - Cendi - Endocrinologia e Diabetes
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 5562992240229
    - Chercheur principal:
      
      Nelson Rassi
- Rio De Janeiro
  - Volta Redonda, Rio De Janeiro, Brésil, 27253-003
    - Instituto Lóbus
    - Chercheur principal:
      
      Vicente Lopes da Silva Junior
- Rio Grande Do Sul
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brésil, 99010-120
    - Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 555435811831
    - Chercheur principal:
      
      Hugo Roberto Kurtz Lisboa
- São Paulo
  - Marília, São Paulo, Brésil, 17504-072
    - Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 551421051477
    - Chercheur principal:
      
      José Augusto Sgarbi
  - Santo André, São Paulo, Brésil, 09080-110
    - Pesquisare Saude
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 551144273339
    - Chercheur principal:
      
      Rita de Cassia Pellegrini
Chine
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Chine, 230011
    - The Second People's Hospital of Hefei
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100853
    - Chinese PLA General Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Yiming Mu
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
    - Chongqing General Hospital
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 8613983685857
    - Chercheur principal:
      
      Hongman Wang
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Chine, 518020
    - ShenZhen People's Hospital
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
    - The Fourth Hospital of Harbin Medical University
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 18903602198
    - Chercheur principal:
      
      ZhiFeng Cheng
- Henan
  - Luoyang Shi, Henan, Chine, 471003
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
  - Zhengzhou, Henan, Chine, 450014
    - The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 15838123695
    - Chercheur principal:
      
      Qingju Li
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
    - Nanjing First Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Jianhua Ma
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210011
    - The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    - Chercheur principal:
      
      Yibing Lu
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 18951762690
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
    - Jiangsu Province Official Hospital
  - Nantong, Jiangsu, Chine, 226001
    - Nantong First People's Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Xueqin Wang
  - Wuxi, Jiangsu, Chine, 214023
    - Wuxi People's Hospital
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
    - Jiangxi Provincial People's Hospital
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Chine, 116033
    - Dalian Municipal Central Hospital Affiliated Of Dalian Medical University
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 041184412001
    - Chercheur principal:
      
      Xinyu Li
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chine, 250013
    - Jinan Central Hospital
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 15318816218
    - Chercheur principal:
      
      Xiaolin Dong
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Chine, 300052
    - Tianjin Medical University General Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Ming Liu
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 18322017516
  - Tianjin, Tianjin, Chine
    - Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Liming Chen
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Chine, 650034
    - The First People's Hospital of Yunnan Province
    - Chercheur principal:
      
      Heng Su
Corée, République de
- Kang-won-do
  - Wonju, Kang-won-do, Corée, République de, 26426
    - Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
- Kyǒnggi-do
  - Seongnam, Kyǒnggi-do, Corée, République de, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Soo Lim
- Kyǒngsangbuk-do
  - Gyeongsan-si, Kyǒngsangbuk-do, Corée, République de, 42415
    - Yeungnam Univeristy Medical Center
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 821093703846
    - Chercheur principal:
      
      KYUCHANG WON
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée, République de, 134-090
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 8224406126
    - Chercheur principal:
      
      In-Kyung Jeong
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée, République de, 02841
    - Korea University Anam Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Sin Gon Kim
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée, République de, 06591
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
Grèce
- - Larissa, Grèce, 41110
    - University General Hospital of Larissa
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 00302413502987
    - Chercheur principal:
      
      ALEXANDRA BARGIOTA
  - Thessaloniki, Grèce, 564 29
    - 424 Military General Training Hospital
- Attikí
  - Athens, Attikí, Grèce, 151 25
    - Athens Medical Center
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 302106862530
    - Chercheur principal:
      
      Georgia Argyrakopoulou
- Kentrikí Makedonía
  - Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grèce, 54642
    - Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Grèce, 570 01
    - Thermi Clinic
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 302310024800
    - Chercheur principal:
      
      Emmanouil Pagkalos
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Grèce, 546 45
    - EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 00302310895505
    - Chercheur principal:
      
      Zadalla Mouslech
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Grèce, 564 29
    - Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 0030231332318
    - Chercheur principal:
      
      Glykeria Tzatzagou
Inde
- Chhattisgarh
  - Raipur, Chhattisgarh, Inde, 492099
    - All India Institute of Medical Sciences
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Inde, 110005
    - Dr B. L. Kapur Memorial Hospital
- Gujarat
  - Anand, Gujarat, Inde, 388325
    - Shree Krishna Hospital
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Inde, 560092
    - Medstar Speciality Hospital
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 09884457106
    - Chercheur principal:
      
      ambrish c
  - Hubli, Karnataka, Inde, 580021
    - Karnataka Institute of Medical Sciences
    - Chercheur principal:
      
      Dr RAM S Kaulgud
- Madhya Pradesh
  - Indore, Madhya Pradesh, Inde, 452010
    - TOTALL Diabetes Hormone Institute
    - Chercheur principal:
      
      Sunil M Jain
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Inde, 400008
    - Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Nikhil Madhusudan Bhagwat
  - Mumbai, Maharashtra, Inde, 400058
    - BSES MG hospital
    - Chercheur principal:
      
      MANOJ CHAWLA
  - Nagpur, Maharashtra, Inde, 441108
    - All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
    - Chercheur principal:
      
      Rajashree Sanjay Khot
  - Pune, Maharashtra, Inde, 411004
    - Sahyadri Super Speciality Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Uday Phadke
- Tamil Nadu
  - Madurai, Tamil Nadu, Inde, 625020
    - Arthur Asirvatham Hospital
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 9443751977
    - Chercheur principal:
      
      Arthur Joseph Asirvatham
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Inde, 500072
    - Kumudini Devi Diabetes Research Center
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 917842041355
    - Chercheur principal:
      
      Vishnupriya Rao Paturi
Porto Rico
- - Bayamón, Porto Rico, 00959
    - Advanced Clinical Research, LLC
  - Guaynabo, Porto Rico, 00969
    - Private Practice - Dr. Paola Mansilla-Letelier
Tchéquie
- - Hradec Kralove, Tchéquie, 500 12
    - Endokrinologie MUDr. Rehorkova s.r.o.
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 420778071767
    - Chercheur principal:
      
      Pavla Rehorkova
  - Plzen, Tchéquie, 326 00
    - MUDr. Jitka Zemanová - diabetologie a interna s.r.o.
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 0420602650556
    - Chercheur principal:
      
      Jitka Zemanova
  - Český Krumlov, Tchéquie, 381 01
    - Nemocnice Cesky Krumlov
- Jihočeský
  - Ceske Budejovice, Jihočeský, Tchéquie, 37011
    - MUDr. Alena Vachova
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 00420720141003
    - Chercheur principal:
      
      Alena Vachova
- Moravskosl
  - Krnov, Moravskosl, Tchéquie, 79401
    - MUDr. Tomas Edelsberger
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 420606703809
    - Chercheur principal:
      
      Tomas Edelsberger
- Pardubice
  - Pardubice V, Pardubice, Tchéquie, 530 02
    - Diahelp s.r.o
- Plzeň-město
  - Pilsen, Plzeň-město, Tchéquie, 301 00
    - Dialine - Interni a diabetologicka ambulance
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 420377732052
    - Chercheur principal:
      
      Zdenek Jankovec
- Praha 1
  - Praha, Praha 1, Tchéquie, 11000
    - Diabet2 s.r.o., diabetologicka a interni ambulance
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 420224810592
    - Chercheur principal:
      
      Jakub Hron
- Praha 4
  - Praha, Praha 4, Tchéquie, 14900
    - Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 420272917011
    - Chercheur principal:
      
      Frantisek Loos
- Praha 8
  - Praha, Praha 8, Tchéquie, 18100
    - ResTrial s.r.o.
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 420257211886
    - Chercheur principal:
      
      Emilia Malicherova
- Praha-západ
  - Jilove u Prahy, Praha-západ, Tchéquie, 252 42
    - MUDr. Sabina Palova
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 00420774453224
    - Chercheur principal:
      
      Sabina Palova
- Středočeský Kraj
  - Pribram, Středočeský Kraj, Tchéquie, 26201
    - Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance Pribram
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 420272917011
    - Chercheur principal:
      
      Dagmar Bartaskova
États-Unis
- Alabama
  - Pelham, Alabama, États-Unis, 35124
    - Cahaba Research - Pelham
    - Chercheur principal:
      
      Michael Vaughn
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 205-408-4134
- Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
    - Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
    - Chercheur principal:
      
      Thili Kulatilake
  - Yuma, Arizona, États-Unis, 85364
    - Yuma Clinical Trials
    - Chercheur principal:
      
      Robert Smythe
- California
  - Escondido, California, États-Unis, 92025
    - AMCR Institute
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 760-466-1520
    - Chercheur principal:
      
      Timothy S. Bailey
  - Huntington Park, California, États-Unis, 90255
    - National Research Institute - Huntington Park
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90057
    - National Research Institute - Wilshire
  - Montclair, California, États-Unis, 91763
    - Catalina Research Institute, LLC
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 909-590-8409
    - Chercheur principal:
      
      Rizwana H Mohseni
  - Tustin, California, États-Unis, 92780
    - University Clinical Investigators, Inc.
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 714-734-7944
    - Chercheur principal:
      
      Joanna T. Van
- Florida
  - Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
    - Encore Medical Research
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 954-400-1725
    - Chercheur principal:
      
      Rodolfo Perez
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
    - East Coast Institute for Research, LLC
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 904-854-1354
    - Chercheur principal:
      
      Mae Sheikh-Ali
  - Margate, Florida, États-Unis, 33063
    - South Florida Clinical Research Institute
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 954-582-7007
    - Chercheur principal:
      
      Juan Loy
- Georgia
  - Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
    - Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
    - Chercheur principal:
      
      Nadia Cameron, MD
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 770-996-4541
  - Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
    - Endocrine Research Solutions, Inc.
    - Chercheur principal:
      
      John Chip H. Reed, III
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 6788784750
  - Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
    - North Georgia Clinical Research
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 678-494-5735
    - Chercheur principal:
      
      Bram Wieskopf
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Pacific Diabetes & Endocrine Center
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 808-526-0303
    - Chercheur principal:
      
      ALAN PARSA
- Idaho
  - Meridian, Idaho, États-Unis, 83646
    - Solaris Clinical Research
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 208-288-0123
    - Chercheur principal:
      
      David J. Butuk
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50265
    - Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 515-329-6800
    - Chercheur principal:
      
      Anuj Bhargava
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21239
    - MedStar Good Samaritan Hospital
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 443-444-6275
    - Chercheur principal:
      
      Adline Ghazi
- Michigan
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48098
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 248-312-0025
    - Chercheur principal:
      
      Neil J. Fraser
- Missouri
  - Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63303
    - StudyMetrix Research
    - Chercheur principal:
      
      Timothy R Smith
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
    - Las Vegas Medical Research
    - Chercheur principal:
      
      Bharat R Mocherla
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 702-750-0222
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
    - Albuquerque Neuroscience Inc.
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12203
    - Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 518-264-4420
    - Chercheur principal:
      
      Robert Busch
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Albany Stratton VA Medical Center
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 518-626-5642
    - Chercheur principal:
      
      Aidar Gosmanov
  - Long Island City, New York, États-Unis, 11106
    - NYC Research INC
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 718-704-5376
    - Chercheur principal:
      
      Anastasios Manessis
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
    - Accellacare - Raleigh
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 919-783-4895
    - Chercheur principal:
      
      John Rubino
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97210
    - Summit Headlands
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 503-972-9805
    - Chercheur principal:
      
      James H. Bergthold
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 865-305-9100
    - Chercheur principal:
      
      William B. Smith
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Dallas Diabetes Research Center
  - DeSoto, Texas, États-Unis, 75115
    - Epic Medical Research - DeSoto
  - Denison, Texas, États-Unis, 75020
    - Soma Clinical Trials
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 469-819-0228
    - Chercheur principal:
      
      Hesham Elgouhari
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78230
    - VIP Trials
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 2105692672
    - Chercheur principal:
      
      Juan Carlos Garza
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Diabetes and Glandular Disease Center
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 210-615-5594
    - Chercheur principal:
      
      Mark S. Kipnes
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
    - Charlottesville Medical Research
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 434-817-2442
    - Chercheur principal:
      
      James R. Clark
- Washington
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Universal Research Group
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 2538821070
    - Chercheur principal:
      
      Sabrina Ann Benjamin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Avoir un indice de masse corporelle (IMC) ≥27,0 kilogramme/mètre carré (kg/m²).
Avoir une histoire d'au moins 1 effort diététique infructueux autodéclaré pour perdre du poids corporel.
Avoir un diagnostic de diabète de type 2 (DT2), avec HbA1c ≥7 % (≥53 mmol/mol) à ≤10 % (86 mmol/mol) et suivre un traitement stable pour le DT2 pendant au moins 90 jours avant le dépistage, consistant de:
- soit régime/exercice seul ou
- jusqu'à 3 médicaments antihyperglycémiants oraux (à l'exception des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase IV (DPP-4i) ou des agonistes des récepteurs (RA) du peptide-1 analogue au glucagon (GLP-1).

Critère d'exclusion:

Avoir un diabète de type 1 (DT1), des antécédents d'acidocétose ou d'état/coma hyperosmolaire, ou tout autre type de diabète à l'exception du DT2.
Avoir un changement autodéclaré de poids corporel> 5 kg (11 livres) dans les 90 jours précédant le dépistage.
Recevez actuellement ou prévoyez de recevoir un traitement pour la rétinopathie diabétique et/ou l'œdème maculaire (par exemple, photocoagulation au laser ou injections intravitréennes d'inhibiteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire).
Avoir des antécédents familiaux (parent au premier degré) ou personnels de cancer médullaire de la thyroïde (MTC) ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple 2 (NEM2).
Avoir eu des antécédents de pancréatite chronique ou aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo Les participants recevront un placebo	Médicament: Placebo Administré par voie orale
Expérimental: Orforglipron Dose 1 Les participants recevront de l'orforglipron administré par voie orale.	Médicament: Orforglipron Administré par voie orale Autres noms: LY3502970
Expérimental: Orforglipron Dose 2 Les participants recevront de l'orforglipron administré par voie orale.	Médicament: Orforglipron Administré par voie orale Autres noms: LY3502970
Expérimental: Orforglipron Dose 3 Les participants recevront de l'orforglipron administré par voie orale.	Médicament: Orforglipron Administré par voie orale Autres noms: LY3502970

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Variation moyenne en pourcentage du poids corporel par rapport à la ligne de base Délai: Ligne de base, semaine 72	Ligne de base, semaine 72

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Changement moyen par rapport à la ligne de base du tour de taille Délai: Ligne de base, semaine 72	Ligne de base, semaine 72
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique (PAS) Délai: Ligne de base, semaine 72	Ligne de base, semaine 72
Changement moyen par rapport au départ de l'hémoglobine A1c (HbA1c) % Délai: Ligne de base, semaine 72	Ligne de base, semaine 72
Changement moyen de la glycémie à jeun par rapport à la ligne de base Délai: Ligne de base, semaine 72	Ligne de base, semaine 72
Changement moyen en pourcentage par rapport au départ de l'insuline à jeun Délai: Ligne de base, semaine 72	Ligne de base, semaine 72
Changement moyen par rapport au départ de la pression artérielle diastolique (DBP) Délai: Ligne de base, semaine 72	Ligne de base, semaine 72
Changement moyen par rapport au départ des triglycérides à jeun Délai: Ligne de base, semaine 72	Ligne de base, semaine 72
Changement moyen en pourcentage par rapport au départ du cholestérol à jeun des lipoprotéines non de haute densité (HDL) Délai: Ligne de base, semaine 72	Ligne de base, semaine 72
Changement moyen par rapport à la ligne de base dans les scores de domaine de la forme aiguë de l'enquête sur la santé de la version 36 de la version 2 de l'enquête sur la santé (SF-36v2) Délai: Ligne de base, semaine 72	Ligne de base, semaine 72

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

A Study of Orforglipron in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (ATTAIN-2)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

18560 (City of Hope Comprehensive Cancer Center)
J2A-MC-GZGQ (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
2022-502837-24-00 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
U1111-1289-8799 (Autre identifiant: UTN Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé dès l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.

Délai de partage IPD

Délai:

Les données sont disponibles 6 mois après la publication primaire et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'Union européenne (UE), selon la date la plus tardive. Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Corée, République de

Une étude sur l'orforglipron chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2 (ATTAIN-2)

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle pour étudier l'efficacité et l'innocuité du LY3502970 par voie orale une fois par jour par rapport à un placebo chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2 (ATTAIN-2)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Délai de partage IPD

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

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