Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoitus ja kreatiinilisä naisilla

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Paola Rivera, University of Central Florida

Matalakuormitetun verenvirtauksen rajoituksen ja kreatiinilisän krooniset vaikutukset naisilla

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia lihaskoossa, lihasten toiminnassa, kehon koostumuksessa, voimassa ja verisuonten terveydessä. Tarkemmin sanottuna näiden muuttujien muutokset 8 viikon harjoittelun aikana verenvirtausrajoituksella (BFR) tai ilman sitä ja kreatiinin tai lumelääkkeen (dekstroosi, jauheen muodossa oleva sokeri, joka on tavallinen lumelääke) lisäystä. Kreatiinimonohydraatti (Cr) on suosituin lisäravinne urheilijoille ja hyödyttää kaikkia väestöryhmiä, mutta naiset ovat edelleen hyvin epäröiviä ottamaan sitä, koska painonnousu on väärä käsitys. Tässä tutkimuksessa pyritään mittaamaan näitä lihas- ja kehon muutoksia harjoituksen myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Odotamme sinun olevan tässä tutkimustutkimuksessa arviolta 10 viikkoa, yhteensä 27 käyntiä. Sinua pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, verinäytteet ja suorittamaan harjoituksia kuntokoneilla jalkojen vahvuuden testaamiseksi, kun käytät verenpainemansettia joidenkin näistä harjoituksista. Muut tässä tutkimuksessa tehdyt testit mittaavat nesteytyksen (vesi elimistössäsi) tilaa, hermostoa ja kehon koostumuksen prosenttiosuutta (luu/lihaskudos/rasvakudos). Erityisesti sinua pyydetään osallistumaan:

  • 1 suostumuskäynti ja tutustuminen (60min)
  • 1 lähtötilanteen arviointi verinäytteellä (60 min)
  • 1 peruslujuusarvio (45 min)
  • 2 kreatiinilisän lastauspäiväkäyntiä (15 min)
  • 1 latauksen jälkeinen arviointi verinäytteellä (60 min)
  • 1 latauksen jälkeinen lujuusarvio (45 min)
  • 16 harjoituspäivää (60min kukin), joista kahdessa otetaan verinäyte (+70min)
  • 1-4 viikon seurantaarvio (45 min)
  • 1 4 viikon seurantavoimanarviointi (45 min)
  • 1 testin jälkeinen arviointi (45 min)
  • 1 testin jälkeinen vahvuusarvio (45 min)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
        • University of Central Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat 18-35-vuotiaita naisia
  • Virkistysaktiivinen, määritellään ACSM-standardien täyttäväksi virkistysaktiivisille henkilöille, jotka osallistuvat fyysiseen toimintaan ≥ 150 minuuttia harjoittelua/viikko.
  • Ei noudata vastusharjoitusohjelmaa
  • Et käytä kreatiinimonohydraattia tällä hetkellä tai et ole käyttänyt sitä viimeisten 6 viikon aikana
  • Ei tunnettua sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aineenvaihdunta-, lihas- ja/tai sepelvaltimotautia (ts. sydämen vajaatoiminta, diabetes, COPD jne.)
  • Älä käytä säännöllisesti reseptilääkkeitä (ei ehkäisyvälineitä)
  • eivät tällä hetkellä hakeudu sairaanhoitoon.
  • eivät ole tällä hetkellä raskaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Otat kreatiinia tai olet käyttänyt kreatiinia viimeisen 6 viikon aikana
  • Tällä hetkellä vastusharjoittelu
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus

Jos kuulut kontrolliryhmään, lisä- tai harjoitustoimenpiteitä ei tule.

Sinua pyydetään tulemaan laboratorioon 5 käyntiä varten
Kokeellinen: Kreatiinin ja verenkiertoa rajoittava harjoitus
  • Neljästä muusta ryhmästä, satunnaistamisesta riippumatta, kaikki 4 ryhmää täydentävät samaa latausvaiheessa ja koko tutkimuksen ajan. Koska tämä tutkimus on sokea, tutkimushenkilöstö ei tiedä, mitä lisäravintoa sinulle annetaan, ja varmistaa siksi, että kaikki noudattavat samoja menettelyjä.
  • Lataaminen tarkoittaa tässä sitä, että kuluu enemmän kuin päivittäisen lisäravinteen määrä. Tällä vierailulla osallistujat kuluttavat 5g kahdesti päivässä ja kaksi kertaa enemmän kotona. Tämä on normaali käytäntö ja lisäaineen vakiokäyttö.
  • Jos et kuulu kontrolliryhmään, sinut satunnaistetaan edelleen yhteen neljästä mahdollisesta lisäravintoryhmästä. Nämä ryhmät tehdään kaksoissokkoutetuksi ja satunnaistetaan joko lumelääke- tai kreatiinilisähoitoon. Aktiivilisäryhmässä käytetään kreatiinimonohydraattijauhetta (Muscle Feast, Creapure®). Dekstroosijauhetta (sokeria) käytetään lumeryhmässä.
  • Lisäaine ja lumelääke ovat mauttomia ja hajuttomia jauhetta.
Ravintolisä: Kreatiinimonohydraatti
Kreatiinilisä 8 viikon ajan, 5g päivittäin. 5 päivän latausvaihe toteutetaan 20 g:lla päivittäin 5 päivän ajan.
Laite: Verenvirtauksen rajoitus
Verenvirtausta rajoittavat mansetit, joita käytetään harjoituksen aikana
Active Comparator: Kreatiini ja No-BFR harjoitteluun
  • Neljästä muusta ryhmästä, satunnaistamisesta riippumatta, kaikki 4 ryhmää täydentävät samaa latausvaiheessa ja koko tutkimuksen ajan. Koska tämä tutkimus on sokea, tutkimushenkilöstö ei tiedä, mitä lisäravintoa sinulle annetaan, ja varmistaa siksi, että kaikki noudattavat samoja menettelyjä.
  • Lataaminen tarkoittaa tässä sitä, että kuluu enemmän kuin päivittäisen lisäravinteen määrä. Tällä vierailulla osallistujat kuluttavat 5g kahdesti päivässä ja kaksi kertaa enemmän kotona. Tämä on normaali käytäntö ja lisäaineen vakiokäyttö.
  • Jos et kuulu kontrolliryhmään, sinut satunnaistetaan edelleen yhteen neljästä mahdollisesta lisäravintoryhmästä. Nämä ryhmät tehdään kaksoissokkoutetuksi ja satunnaistetaan joko lumelääke- tai kreatiinilisähoitoon. Aktiivilisäryhmässä käytetään kreatiinimonohydraattijauhetta (Muscle Feast, Creapure®). Dekstroosijauhetta (sokeria) käytetään lumeryhmässä.
  • Lisäaine ja lumelääke ovat mauttomia ja hajuttomia jauhetta.
Ravintolisä: Kreatiinimonohydraatti
Kreatiinilisä 8 viikon ajan, 5g päivittäin. 5 päivän latausvaihe toteutetaan 20 g:lla päivittäin 5 päivän ajan.
Placebo Comparator: Plasebo ja verenkiertoa rajoittava harjoitus
  • Neljästä muusta ryhmästä, satunnaistamisesta riippumatta, kaikki 4 ryhmää täydentävät samaa latausvaiheessa ja koko tutkimuksen ajan. Koska tämä tutkimus on sokea, tutkimushenkilöstö ei tiedä, mitä lisäravintoa sinulle annetaan, ja varmistaa siksi, että kaikki noudattavat samoja menettelyjä.
  • Lataaminen tarkoittaa tässä sitä, että kuluu enemmän kuin päivittäisen lisäravinteen määrä. Tällä vierailulla osallistujat kuluttavat 5g kahdesti päivässä ja kaksi kertaa enemmän kotona. Tämä on normaali käytäntö ja lisäaineen vakiokäyttö.
  • Jos et kuulu kontrolliryhmään, sinut satunnaistetaan edelleen yhteen neljästä mahdollisesta lisäravintoryhmästä. Nämä ryhmät tehdään kaksoissokkoutetuksi ja satunnaistetaan joko lumelääke- tai kreatiinilisähoitoon. Aktiivilisäryhmässä käytetään kreatiinimonohydraattijauhetta (Muscle Feast, Creapure®). Dekstroosijauhetta (sokeria) käytetään lumeryhmässä.
  • Lisäaine ja lumelääke ovat mauttomia ja hajuttomia jauhetta.
Laite: Verenvirtauksen rajoitus
Verenvirtausta rajoittavat mansetit, joita käytetään harjoituksen aikana
Huijausvertailija: Placebo ja No-BFR koulutuksella
  • Neljästä muusta ryhmästä, satunnaistamisesta riippumatta, kaikki 4 ryhmää täydentävät samaa latausvaiheessa ja koko tutkimuksen ajan. Koska tämä tutkimus on sokea, tutkimushenkilöstö ei tiedä, mitä lisäravintoa sinulle annetaan, ja varmistaa siksi, että kaikki noudattavat samoja menettelyjä.
  • Lataaminen tarkoittaa tässä sitä, että kuluu enemmän kuin päivittäisen lisäravinteen määrä. Tällä vierailulla osallistujat kuluttavat 5g kahdesti päivässä ja kaksi kertaa enemmän kotona. Tämä on normaali käytäntö ja lisäaineen vakiokäyttö.
  • Jos et kuulu kontrolliryhmään, sinut satunnaistetaan edelleen yhteen neljästä mahdollisesta lisäravintoryhmästä. Nämä ryhmät tehdään kaksoissokkoutetuksi ja satunnaistetaan joko lumelääke- tai kreatiinilisähoitoon. Aktiivilisäryhmässä käytetään kreatiinimonohydraattijauhetta (Muscle Feast, Creapure®). Dekstroosijauhetta (sokeria) käytetään lumeryhmässä.
  • Lisäaine ja lumelääke ovat mauttomia ja hajuttomia jauhetta.
Muut: Harjoittele
Osallistujat harjoittelevat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuus
Aikaikkuna: Ennen, 5 päivää latauksen jälkeen, 4 vk, 8 vk
isokineettinen dynanometri
Ennen, 5 päivää latauksen jälkeen, 4 vk, 8 vk
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen, 5 päivää latauksen jälkeen, 4 vk, 8 vk
BIS, BodPod
Ennen, 5 päivää latauksen jälkeen, 4 vk, 8 vk
Neuromuskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Ennen, 5 päivää latauksen jälkeen, 4 vk, 8 vk
EMG
Ennen, 5 päivää latauksen jälkeen, 4 vk, 8 vk
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Ennen, 5 päivää latauksen jälkeen, 4 vk, 8 vk
Virtausvälitteinen laajeneminen
Ennen, 5 päivää latauksen jälkeen, 4 vk, 8 vk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnelmat
Aikaikkuna: Ennen, 5 päivää latauksen jälkeen, 4 vk, 8 vk
Mieliala Arvioitu POMS-kyselylomakkeen kautta. Likert-muotoisessa kyselylomakkeessa esitetään 58 sanaa tai lausetta, jotka kuvastavat, miltä tutkittavasta tuntuu kyselyn täyttämishetkellä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin). Jännitystä, masennusta, vihaa, elinvoimaa, väsymystä, sekavuutta ja kokonaisvaltaista mielialahäiriötä (TMD) mitataan.
Ennen, 5 päivää latauksen jälkeen, 4 vk, 8 vk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Central Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Paola M Rivera, University of Central Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005471

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa