Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie przepływu krwi i suplementacja kreatyną u kobiet

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Paolo Rivera, University of Central Florida

Chroniczne skutki ograniczenia przepływu krwi przy niskim obciążeniu i suplementacji kreatyną u kobiet

Badania te badają zmiany w wielkości mięśni, funkcji mięśni, składzie ciała, sile i zdrowiu naczyń krwionośnych. Konkretnie zmiany tych zmiennych w ciągu 8 tygodni treningu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) lub bez oraz suplementacji kreatyną lub placebo (dekstroza, cukier w postaci proszku będący standardowym placebo). Monohydrat kreatyny (Cr) jest najpopularniejszym suplementem dla sportowców i przynosi korzyści wszystkim populacjom, jednak kobiety nadal bardzo wahają się przed jego przyjmowaniem ze względu na błędne przekonanie o przybieraniu na wadze. To badanie będzie miało na celu zmierzenie zmian w mięśniach i ciele podczas ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekujemy, że będziesz uczestniczyć w tym badaniu przez około 10 tygodni, łącznie 27 wizyt. Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy, pobranie krwi i wykonanie ćwiczeń na maszynach do ćwiczeń w celu sprawdzenia siły nóg podczas używania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi podczas niektórych z tych ćwiczeń. Inne testy w tym badaniu będą mierzyć stan nawodnienia (wody w twoim organizmie), twój układ nerwowy i procent składu ciała (kości/tkanka mięśniowa/tkanka tłuszczowa). W szczególności zostaniesz poproszony o obecność:

  • 1 wizyta zgoda z zapoznaniem (60min)
  • 1 ocena wyjściowa z próbką krwi (60min)
  • 1 ocena siły wyjściowej (45 min)
  • 2 wizyty w dniu ładowania suplementacji kreatyną (15min)
  • 1 ocena po obciążeniu z próbką krwi (60min)
  • 1 ocena wytrzymałości po obciążeniu (45min)
  • 16 dni szkoleniowych (po 60 min), z których dwa będą miały próbki krwi (+70 min)
  • Ocena kontrolna po 1-4 tyg. (45min)
  • 1 4-tygodniowa ocena wytrzymałości (45min)
  • 1 ocena po teście (45 min)
  • 1 ocena wytrzymałości po teście (45 min)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
        • Rekrutacyjny
        • University of Central Florida
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Są kobietami w wieku od 18 do 35 lat
  • Aktywni rekreacyjnie, definiowani jako spełniający standardy ACSM dla osób aktywnych rekreacyjnie, polegający na uczestnictwie w aktywności fizycznej ≥ 150 minut ćwiczeń/tydzień.
  • Nieprzestrzeganie programu treningu oporowego
  • Obecnie nie przyjmuje monohydratu kreatyny lub nie przyjmował go w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Brak znanych chorób sercowo-naczyniowych, płuc, metabolicznych, mięśniowych i/lub niedokrwiennych serca (tj. niewydolność serca, cukrzyca, POChP itp.)
  • Nie stosuj regularnie leków na receptę (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
  • Obecnie nie szukają opieki medycznej.
  • Obecnie nie są w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmuje kreatynę lub przyjmował kreatynę w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Obecnie trening oporowy
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola

Jeśli jesteś w grupie kontrolnej, nie będzie żadnych zabiegów uzupełniających ani ćwiczeń.

Zostaniesz poproszony o przyjście do laboratorium na 5 wizyt
Eksperymentalny: Ćwiczenia ograniczające przepływ kreatyny i krwi
  • Spośród pozostałych czterech grup, niezależnie od randomizacji, wszystkie 4 grupy będą uzupełniać to samo w fazie ładowania i podczas całego badania. Ponieważ to badanie jest zaślepione, personel badawczy nie będzie wiedział, jaki suplement otrzymałeś i dlatego zapewni, że wszyscy przestrzegają tych samych procedur.
  • Załadowanie tutaj oznacza spożycie większej niż dzienna ilość suplementu. Podczas tej wizyty uczestnicy będą spożywać 5 g dwa razy w ciągu jednego dnia i dwa razy więcej w domu. Jest to normalna praktyka i standardowe stosowanie suplementu.
  • Jeśli nie jesteś w grupie kontrolnej, zostaniesz losowo przydzielony do jednej z czterech możliwych grup suplementacji. Grupy te zostaną poddane podwójnie ślepej próbie i losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo lub suplementację kreatyną. Monohydrat kreatyny w proszku (Muscle Feast, Creapure®) będzie stosowany w grupie suplementów aktywnych. W grupie placebo zostanie użyta dekstroza w proszku (cukier).
  • Suplement i placebo to bezsmakowy i bezwonny proszek.
Suplement diety: Monohydrat kreatyny
Suplementacja kreatyną przez 8 tygodni, 5 g dziennie. Zostanie wdrożona 5-dniowa faza ładowania z 20 g dziennie przez 5 dni.
Urządzenie: Ograniczenie przepływu krwi
Mankiety ograniczające przepływ krwi stosowane podczas ćwiczeń
Aktywny komparator: Kreatyna i No-BFR z treningiem
  • Spośród pozostałych czterech grup, niezależnie od randomizacji, wszystkie 4 grupy będą uzupełniać to samo w fazie ładowania i podczas całego badania. Ponieważ to badanie jest zaślepione, personel badawczy nie będzie wiedział, jaki suplement otrzymałeś i dlatego zapewni, że wszyscy przestrzegają tych samych procedur.
  • Załadowanie tutaj oznacza spożycie większej niż dzienna ilość suplementu. Podczas tej wizyty uczestnicy będą spożywać 5 g dwa razy w ciągu jednego dnia i dwa razy więcej w domu. Jest to normalna praktyka i standardowe stosowanie suplementu.
  • Jeśli nie jesteś w grupie kontrolnej, zostaniesz losowo przydzielony do jednej z czterech możliwych grup suplementacji. Grupy te zostaną poddane podwójnie ślepej próbie i losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo lub suplementację kreatyną. Monohydrat kreatyny w proszku (Muscle Feast, Creapure®) będzie stosowany w grupie suplementów aktywnych. W grupie placebo zostanie użyta dekstroza w proszku (cukier).
  • Suplement i placebo to bezsmakowy i bezwonny proszek.
Suplement diety: Monohydrat kreatyny
Suplementacja kreatyną przez 8 tygodni, 5 g dziennie. Zostanie wdrożona 5-dniowa faza ładowania z 20 g dziennie przez 5 dni.
Komparator placebo: Placebo i ćwiczenia ograniczające przepływ krwi
  • Spośród pozostałych czterech grup, niezależnie od randomizacji, wszystkie 4 grupy będą uzupełniać to samo w fazie ładowania i podczas całego badania. Ponieważ to badanie jest zaślepione, personel badawczy nie będzie wiedział, jaki suplement otrzymałeś i dlatego zapewni, że wszyscy przestrzegają tych samych procedur.
  • Załadowanie tutaj oznacza spożycie większej niż dzienna ilość suplementu. Podczas tej wizyty uczestnicy będą spożywać 5 g dwa razy w ciągu jednego dnia i dwa razy więcej w domu. Jest to normalna praktyka i standardowe stosowanie suplementu.
  • Jeśli nie jesteś w grupie kontrolnej, zostaniesz losowo przydzielony do jednej z czterech możliwych grup suplementacji. Grupy te zostaną poddane podwójnie ślepej próbie i losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo lub suplementację kreatyną. Monohydrat kreatyny w proszku (Muscle Feast, Creapure®) będzie stosowany w grupie suplementów aktywnych. W grupie placebo zostanie użyta dekstroza w proszku (cukier).
  • Suplement i placebo to bezsmakowy i bezwonny proszek.
Urządzenie: Ograniczenie przepływu krwi
Mankiety ograniczające przepływ krwi stosowane podczas ćwiczeń
Pozorny komparator: Placebo i No-BFR z treningiem
  • Spośród pozostałych czterech grup, niezależnie od randomizacji, wszystkie 4 grupy będą uzupełniać to samo w fazie ładowania i podczas całego badania. Ponieważ to badanie jest zaślepione, personel badawczy nie będzie wiedział, jaki suplement otrzymałeś i dlatego zapewni, że wszyscy przestrzegają tych samych procedur.
  • Załadowanie tutaj oznacza spożycie większej niż dzienna ilość suplementu. Podczas tej wizyty uczestnicy będą spożywać 5 g dwa razy w ciągu jednego dnia i dwa razy więcej w domu. Jest to normalna praktyka i standardowe stosowanie suplementu.
  • Jeśli nie jesteś w grupie kontrolnej, zostaniesz losowo przydzielony do jednej z czterech możliwych grup suplementacji. Grupy te zostaną poddane podwójnie ślepej próbie i losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo lub suplementację kreatyną. Monohydrat kreatyny w proszku (Muscle Feast, Creapure®) będzie stosowany w grupie suplementów aktywnych. W grupie placebo zostanie użyta dekstroza w proszku (cukier).
  • Suplement i placebo to bezsmakowy i bezwonny proszek.
Inny: Ćwiczenia
Uczestnicy będą ćwiczyć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 9 miesięcy
dynamometr izokinetyczny
9 miesięcy
Składu ciała
Ramy czasowe: 9 miesięcy
BIS, BodPod
9 miesięcy
Funkcja nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
EMG
9 miesięcy
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stany nastroju
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kwestionariusze
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Central Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005471

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj