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여성의 혈류 제한 및 크레아틴 보충

2024년 6월 10일 업데이트: Paola Rivera, University of Central Florida

여성의 저부하 혈류 제한 및 크레아틴 보충의 만성적 영향

이 연구는 근육 크기, 근육 기능, 체성분, 근력 및 혈관 건강의 변화를 조사하고 있습니다. 구체적으로, 혈류 제한(BFR) 및 크레아틴 또는 위약(포도당, 표준 위약인 분말 형태의 설탕) 보충 유무에 관계없이 8주간의 훈련 과정 동안 이러한 변수의 변화. 크레아틴 일수화물(Cr)은 운동선수에게 가장 인기 있는 보충제이며 모든 인구에 혜택을 주지만 여성은 체중 증가에 대한 오해로 인해 복용을 여전히 매우 주저합니다. 이 연구는 운동에 따른 근육과 신체의 변화를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

총 27회의 방문과 함께 약 10주 동안 이 연구에 참여하실 것으로 예상합니다. 설문지 작성, 채혈, 다리 근력 테스트를 위한 운동 기구를 사용한 운동, 혈압 측정 커프 사용 중 일부 운동을 수행하라는 요청을 받게 됩니다. 이 연구의 다른 테스트는 수화(시스템의 수분) 상태, 신경계 및 신체 구성 비율(뼈/근육 조직/지방 조직)을 측정합니다. 구체적으로 다음 사항에 참석해야 합니다.

  • 숙지 후 동의 방문 1회(60분)
  • 혈액 샘플을 사용한 기준선 평가 1회(60분)
  • 1 기본 강도 평가(45분)
  • 2 크레아틴 보충 로드 데이 방문(15분)
  • 혈액 샘플을 사용한 로드 후 평가 1회(60분)
  • 하중 강도 평가 후 1회(45분)
  • 16일 교육(각 60분), 그중 2일은 혈액 샘플 채취(+70분)
  • 1-4주 후속 평가(45분)
  • 1 4주 후속 강도 평가(45분)
  • 사후 평가 1회(45분)
  • 1 사후 테스트 강도 평가(45분)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32816
        • University of Central Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이의 여성
  • 레크리에이션 활동적이며, 일주일에 150분 이상 운동하는 신체 활동에 참여하는 레크리에이션 활동적인 개인에 대한 ACSM 표준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
  • 저항 훈련 프로그램을 따르지 않음
  • 현재 크레아틴 일수화물을 복용하지 않거나 지난 6주 동안 복용하지 않았습니다.
  • 알려진 심혈관, 폐, 대사, 근육 및/또는 관상동맥 심장 질환(즉, 심부전, 당뇨병, COPD 등)
  • 정기적으로 처방약을 사용하지 마십시오(피임약 제외).
  • 현재 치료를 받고 있지 않습니다.
  • 현재 임신하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 크레아틴 복용 또는 지난 6주 동안 크레아틴 복용
  • 현재 저항 훈련
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어

통제 그룹에 속하면 보충이나 운동 절차가 없습니다.

귀하는 5번의 방문을 위해 실험실에 오라는 요청을 받게 됩니다.

실험적: 크레아틴 및 혈류 제한 운동
  • 다른 4개 그룹 중에서 무작위 배정과 관계없이 4개 그룹 모두 로딩 단계와 연구 전반에 걸쳐 동일하게 보충할 것입니다. 이 연구는 맹검이므로 연구 인력은 귀하에게 어떤 보충제가 제공되는지 알 수 없으므로 모든 사람이 동일한 절차를 따르고 있는지 확인합니다.
  • 여기서 Loading이란 1일 보충량 이상을 섭취하는 것을 의미합니다. 이 방문에서는 참가자가 하루에 두 번, 집에서 두 번 더 5g을 섭취하게 됩니다. 이것은 정상적인 관행이며 보충제의 표준 사용입니다.
  • 통제 그룹에 속하지 않은 경우 네 가지 가능한 보충 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 그룹은 이중 맹검으로 위약 또는 크레아틴 보충으로 무작위 배정됩니다. 크레아틴 일수화물 분말(Muscle Feast, Creapure®)이 활성 보충제 그룹에 사용됩니다. 포도당 분말(설탕)은 위약 그룹에 사용됩니다.
  • 보충제와 위약은 무향 무취 분말입니다.
8주 동안 크레아틴 보충, 매일 5g. 5일 로딩 단계는 5일 동안 매일 20g으로 구현됩니다.
운동 시 적용되는 혈류 제한 커프스
활성 비교기: 교육을 통한 크레아틴 및 No-BFR
  • 다른 4개 그룹 중에서 무작위 배정과 관계없이 4개 그룹 모두 로딩 단계와 연구 전반에 걸쳐 동일하게 보충할 것입니다. 이 연구는 맹검이므로 연구 인력은 귀하에게 어떤 보충제가 제공되는지 알 수 없으므로 모든 사람이 동일한 절차를 따르고 있는지 확인합니다.
  • 여기서 Loading이란 1일 보충량 이상을 섭취하는 것을 의미합니다. 이 방문에서는 참가자가 하루에 두 번, 집에서 두 번 더 5g을 섭취하게 됩니다. 이것은 정상적인 관행이며 보충제의 표준 사용입니다.
  • 통제 그룹에 속하지 않은 경우 네 가지 가능한 보충 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 그룹은 이중 맹검으로 위약 또는 크레아틴 보충으로 무작위 배정됩니다. 크레아틴 일수화물 분말(Muscle Feast, Creapure®)이 활성 보충제 그룹에 사용됩니다. 포도당 분말(설탕)은 위약 그룹에 사용됩니다.
  • 보충제와 위약은 무향 무취 분말입니다.
8주 동안 크레아틴 보충, 매일 5g. 5일 로딩 단계는 5일 동안 매일 20g으로 구현됩니다.
위약 비교기: 플라시보 및 혈류 제한 운동
  • 다른 4개 그룹 중에서 무작위 배정과 관계없이 4개 그룹 모두 로딩 단계와 연구 전반에 걸쳐 동일하게 보충할 것입니다. 이 연구는 맹검이므로 연구 인력은 귀하에게 어떤 보충제가 제공되는지 알 수 없으므로 모든 사람이 동일한 절차를 따르고 있는지 확인합니다.
  • 여기서 Loading이란 1일 보충량 이상을 섭취하는 것을 의미합니다. 이 방문에서는 참가자가 하루에 두 번, 집에서 두 번 더 5g을 섭취하게 됩니다. 이것은 정상적인 관행이며 보충제의 표준 사용입니다.
  • 통제 그룹에 속하지 않은 경우 네 가지 가능한 보충 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 그룹은 이중 맹검으로 위약 또는 크레아틴 보충으로 무작위 배정됩니다. 크레아틴 일수화물 분말(Muscle Feast, Creapure®)이 활성 보충제 그룹에 사용됩니다. 포도당 분말(설탕)은 위약 그룹에 사용됩니다.
  • 보충제와 위약은 무향 무취 분말입니다.
운동 시 적용되는 혈류 제한 커프스
가짜 비교기: 위약 및 No-BFR 교육 포함
  • 다른 4개 그룹 중에서 무작위 배정과 관계없이 4개 그룹 모두 로딩 단계와 연구 전반에 걸쳐 동일하게 보충할 것입니다. 이 연구는 맹검이므로 연구 인력은 귀하에게 어떤 보충제가 제공되는지 알 수 없으므로 모든 사람이 동일한 절차를 따르고 있는지 확인합니다.
  • 여기서 Loading이란 1일 보충량 이상을 섭취하는 것을 의미합니다. 이 방문에서는 참가자가 하루에 두 번, 집에서 두 번 더 5g을 섭취하게 됩니다. 이것은 정상적인 관행이며 보충제의 표준 사용입니다.
  • 통제 그룹에 속하지 않은 경우 네 가지 가능한 보충 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 그룹은 이중 맹검으로 위약 또는 크레아틴 보충으로 무작위 배정됩니다. 크레아틴 일수화물 분말(Muscle Feast, Creapure®)이 활성 보충제 그룹에 사용됩니다. 포도당 분말(설탕)은 위약 그룹에 사용됩니다.
  • 보충제와 위약은 무향 무취 분말입니다.
참가자들은 운동을

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기간: 사전, 로딩 후 5일, 4주, 8주
등속성 동력계
사전, 로딩 후 5일, 4주, 8주
신체 구성
기간: 사전, 로딩 후 5일, 4주, 8주
BIS, 보드팟
사전, 로딩 후 5일, 4주, 8주
신경근 기능
기간: 사전, 로딩 후 5일, 4주, 8주
EMG
사전, 로딩 후 5일, 4주, 8주
내피 기능
기간: 사전, 로딩 후 5일, 4주, 8주
흐름 매개 팽창
사전, 로딩 후 5일, 4주, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 상태
기간: 사전, 로딩 후 5일, 4주, 8주
POMS 설문지를 통해 기분을 평가했습니다. 58개의 단어나 문구를 Likert 형식의 설문지로 제시하여 설문지를 완성할 당시의 피험자의 심정을 반영합니다. 점수 범위는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 심함)까지입니다. 긴장, 우울증, 분노, 활력, 피로, 혼란 및 총 기분 장애(TMD)가 측정됩니다.
사전, 로딩 후 5일, 4주, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paola M Rivera, University of Central Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00005471

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동 부족에 대한 임상 시험

크레아틴 모노하이드레이트에 대한 임상 시험

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