Omezení průtoku krve a suplementace kreatinu u žen
17. května 2023 aktualizováno: Paolo Rivera, University of Central Florida
Chronické účinky omezení průtoku krve při nízké zátěži a suplementace kreatinem u žen
Tento výzkum zkoumá změny ve velikosti svalů, svalové funkce, složení těla, sílu a zdraví cév.
Konkrétně jde o změny těchto proměnných v průběhu 8 týdnů tréninku s omezením průtoku krve nebo bez něj (BFR) a suplementací kreatinu nebo placeba (dextróza, cukr ve formě prášku, který je standardním placebem).
Kreatin monohydrát (Cr) je nejoblíbenějším doplňkem pro sportovce a prospívá všem populacím, nicméně ženy stále velmi váhají s jeho užíváním kvůli mylné představě o přibírání na váze.
Tato studie se zaměří na měření změn svalů a těla při cvičení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekáváme, že budete v této výzkumné studii odhadem 10 týdnů s celkovým počtem 27 návštěv. Budete požádáni, abyste vyplnili dotazníky, odebrali krev a prováděli cvičení na posilovacích strojích pro testování síly nohou při použití manžety na měření krevního tlaku při některých z těchto cvičení. Další testy v této studii budou měřit stav hydratace (voda ve vašem systému), váš nervový systém a procento složení těla (kosti/svalová tkáň/tuková tkáň). Konkrétně budete požádáni o účast:
- 1 souhlasná návštěva s seznámením (60min)
- 1 základní hodnocení se vzorkem krve (60 minut)
- 1 základní hodnocení síly (45 minut)
- 2 denní návštěvy pro suplementaci kreatinem (15 minut)
- 1 hodnocení po naložení se vzorkem krve (60 minut)
- 1 hodnocení síly po zatížení (45 minut)
- 16 tréninkových dnů (každý 60 minut), z nichž dva budou mít odběr krve (+70 minut)
- 1–4 týdny následné hodnocení (45 minut)
- 1 4týdenní následné hodnocení síly (45 minut)
- 1 hodnocení po testu (45 minut)
- 1 hodnocení síly po testu (45 minut)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- Nábor
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Paola M Rivera, MS
- Telefonní číslo: 786-348-8080
- E-mail: paola.rivera@ucf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou to ženy ve věku od 18 do 35 let
- Rekreačně aktivní, definované jako splňující standardy ACSM pro rekreačně aktivní jedince, kteří se účastní fyzické aktivity ≥ 150 minut cvičení/týden.
- Nedodržování programu odporového tréninku
- V současné době neužíváte kreatin monohydrát nebo jste jej neužívali v posledních 6 týdnech
- Žádné známé kardiovaskulární, plicní, metabolické, svalové a/nebo koronární onemocnění srdce (tj. srdeční selhání, cukrovka, CHOPN atd.)
- Neužívejte pravidelně léky na předpis (kromě antikoncepce)
- V současné době nevyhledávají lékařskou péči.
- V současné době nejsou těhotné.
Kritéria vyloučení:
- Užíváte kreatin nebo jste kreatin užívali v posledních 6 týdnech
- Aktuálně odporový trénink
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pokud jste v kontrolní skupině, nebudou žádné doplňkové ani cvičební postupy. Budete požádáni, abyste přišli do laboratoře na 5 návštěv |
|
|
Experimentální: Cvičení s kreatinem a omezením průtoku krve
|
Suplementace kreatinem po dobu 8 týdnů, 5 g denně.
Bude zavedena 5denní nakládací fáze s 20 g denně po dobu 5 dnů.
Manžety pro omezení průtoku krve aplikované během cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Kreatin a No-BFR s tréninkem
|
Suplementace kreatinem po dobu 8 týdnů, 5 g denně.
Bude zavedena 5denní nakládací fáze s 20 g denně po dobu 5 dnů.
|
|
Komparátor placeba: Placebo a cvičení na omezení průtoku krve
|
Manžety pro omezení průtoku krve aplikované během cvičení
|
|
Falešný srovnávač: Placebo a No-BFR s tréninkem
|
Účastníci budou cvičit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla
Časové okno: 9 měsíců
|
izokinetický dynanometr
|
9 měsíců
|
|
Složení těla
Časové okno: 9 měsíců
|
BIS, BodPod
|
9 měsíců
|
|
Neuromuskulární funkce
Časové okno: 9 měsíců
|
EMG
|
9 měsíců
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 9 měsíců
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stavy nálady
Časové okno: 9 měsíců
|
Dotazníky
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005471
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kreatin monohydrát
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie